L 129 - 2019-20 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2019-20
L 129 Bilag 1
Offentligt

Sundheds- og Ældreministeriet

Holbergsgade 6

1057 København K

3. oktober 2019

Dokumentnummer:

19PEBL-38424

Patienterstatningen har 1. oktober 2019 modtaget høringsbrev vedrørende udkast til for-

slag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for

sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virk-

somhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger (Oprettelse af Ankenævnet

for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, lovfæstelse af Fagligt Forum for

Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser,

krav om instrukser, sprogkrav til sundhedspersoner, vurdering af lægeerklæringer på ind-

fødsretsområdet, forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, di-

spensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptiker

m.v.).

Vi har ikke bemærkninger til det fremsendte udkast.

Med venlig hilsen

Karen-Inger Bast

direktør

KALVEBOD BRYGGE 45 • 1560 KØBENHAVN V • TEL +45 3312 4343 • FAX +45 3312 4341

[email protected]

www.patienterstatningen.dk

L 129 - 2019-20 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

From:

Birita Ludvíksdóttir

Sent:

Mon, 28 Oct 2019 15:43:33 +0000

To:

Frederik Rechenback Enelund

Cc:

Ríkisumboðið

Subject:

SV: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om

klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om

sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæg

Til Sundheds- og Ældreministeriet,

Heilsumálaráðið har modtaget ovenfornævnte lovforslag i høring.

Eftersom der er tale om et lovforslag der skal forelægges Folketinget, og ikke en kongelig

anordning, der skal forelægges Lagtinget, tager de færøske myndigheder foreløbigt stilling til

ikrafttrædelsesbestemmelsen.

Iht. § 6 i lovforslaget, kan dele af lovforslaget ved kongelig anordning helt eller delvis sættes i kraft

for Færøerne med de ændringer, som færøske forhold tilsiger.

Heilsumálaráðið har noteret sig, at der her er tale om et områder, der ikke er overgået til færøske

myndigheder som særanliggende iht. hjemmestyrelovgivningen.

Det er derfor muligt at sætte lovændringerne i kraft for Færøerne ved kongelig anordning og

ikrafttrædelsesbestemmelsen er derfor korrekt.

Vinaliga/Sincerely

Birita Ludvíksdóttir

Løgfrøðiligur ráðgevi/Legal adviser

Heilsu- og Innlendismálaráðið/

Ministry of Health and the Interior

Eirargarður 2 • 100 Tórshavn • Faroe Islands

Tel. +298 304050 • Mobile +298 734066

[email protected] • www.himr.fo

Fra:

Frederik Rechenback Enelund [mailto:[email protected]]

Sendt:

1. oktober 2019 16:32

Til:

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; '[email protected]' <[email protected]>; '[email protected]' <[email protected]>; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

L 129 - 2019-20 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; DKetik

Institutionspostkasse <[email protected]>; Det Etiske Råd kontakt <[email protected]>; Heilsu- og

innlendismálaráðið <[email protected]>; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]

Emne:

Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og

erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om

sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger

Sundheds- og Ældreministeriet fremsender hermed vedhæftet udkast til forslag til lov om ændring af

sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af

sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger

(Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, lovfæstelse af Fagligt

Forum for Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, krav

om instrukser, sprogkrav til sundhedspersoner, vurdering af lægeerklæringer på indfødsretsområdet,

forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, dispensation fra fristen for indgivelse

af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptiker m.v.) i offentlig høring.

Hovedparten at elementerne har tidligere været i offentlig høring i første del af 2019.

Ministeriet skal anmode om eventuelle bemærkninger senest den 7. oktober 2019 kl. 10.

Med venlig hilsen

Frederik Rechenback Enelund

Specialkonsulent

Sundhedsjura

Mobil: 20 22 03 91

Telefon: 72 26 95 13

Mail: [email protected]

Sundheds- og Ældreministeriet

●

Holbergsgade 6

●

1057 København K

●

Tlf. 7226 9000

●

Fax 7226 9001

●

www.sum.dk

L 129 - 2019-20 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

From:

Sent:

To:

Cc:

Subject:

Maria Hjortsø Pedersen

Fri, 4 Oct 2019 10:55:47 +0000

DEP Sundheds- og Ældreministeriet

Frederik Rechenback Enelund

Høringssvar over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov

Til Sundheds- og Ældreministeriet

Vedhæftet er høringssvar fra FOA vedr.

høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven,

lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og

om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger.

Med venlig hilsen

Maria Hjortsø Pedersen

Konsulent

FOA FAG OG POLITIK

Staunings Plads 1-3, DK 1790 København V

Direkte: +45 46 97 23 55 - Mobil: +45 40 63 62 92

Mail:

[email protected]

www.foa.dk

www.facebook.com/FagOgArbejde

L 129 - 2019-20 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Sundheds- og Ældreministeriet

Holbergsgade 6

1057 København K

Enhed for Sundhedsjura

Høringssvar over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven,

lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om

autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed

og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger

Dato:

03-10-2019

Dokumentnummer:

19/600976-3

Ref.:

TOKH/MHPE

FOA takker for muligheden for at afgive høringssvar.

FOA har dog ingen yderligere bemærkninger til det fremsendte

høringsmateriale.

Vi henviser til høringssvar til Lov om ændring af lov om klage- og

erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om autorisation af

sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed (Oprettelse af Ankenævnet

for Tilsynsafgørelser) indsendt d. 25. april 2019, hvori FOA havde følgende

bemærkninger:

FOA hilser et ankenævn for særlig indgribende tillsynssager velkomment. Et

sådant tilsyn er væsentligt for at styrke retssikkerheden for sundhedspersoner

og genopbygge tilliden til Styrelsen for Patientsikkerhed.

FOA mener ikke, at det skal være brugerne der skal betale for tilsynet. Et gebyr

på 5.000 kr. for den sundhedsperson, der ønsker at klage, opfatter FOA som højt

og ikke rimeligt.

FOA finder det positivt på at ankenævnet for tilsynsafgørelser skal være hurtigt

arbejdende. Bestemmelsen om at der skal træffes en afgørelse indenfor 3

måneder efter klagens modtagelse er væsentlig. FOA mener, at det er vigtigt, at

en ankesag behandles endnu hurtigere, hvis der er tale om en sag hvori der

indgår arbejdsforbud.

FOA mener, at det vil være en god ide, hvis der vil ske en evaluering af

Ankenævnet for Tilsynsafgørelser efter 2 år med henblik på om nævnet bidrager

til at skabe øget retssikkerhed for sundhedspersoner.

FOA

Staunings Plads 1-3

1790 København V

Tlf.:

+45 46 97 26 26

Fax:

+45 46 97 23 00

Mail:

[email protected]

www.foa.dk

Venlig hilsen

Torben Klitmøller Hollmann

Sektorformand, FOA

L 129 - 2019-20 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Center for Sundhedsjura og Psykiatri

Høringssvar til Lov om ændring af lov om klage- og erstatningsadgang inden for

sundhedsvæsenet og lov om autorisation af sundhedspersoner og om sund-

hedsfaglig virksomhed (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser)

Dato:

25. april 2019

Sagsnr.:

19/306325

Ref.:

TOKH/AMAN

FOA takker for muligheden for at afgive høringssvar.

FOA hilser et ankenævn for særlig indgribende tillsynssager velkomment. Et så-

dant tilsyn er væsentligt for at styrke retssikkerheden for sundhedspersoner og

genopbygge tilliden til Styrelsen for Patientsikkerhed.

FOA mener ikke, at det skal være brugerne der skal betale for tilsynet. Et gebyr

på 5.000 kr. for den sundhedsperson, der ønsker at klage, opfatter FOA som højt

og ikke rimeligt.

FOA finder det positivt på at ankenævnet for tilsynsafgørelser skal være hurtigt

arbejdende. Bestemmelsen om at der skal træffes en afgørelse indenfor 3 måne-

der efter klagens modtagelse er væsentlig. FOA mener, at det er vigtigt, at en an-

kesag behandles endnu hurtigere, hvis der er tale om en sag hvori der indgår ar-

bejdsforbud.

FOA mener, at det vil være en god ide, hvis der vil ske en evaluering af Ankenæv-

net for Tilsynsafgørelser efter 2 år med henblik på om nævnet bidrager til at

skabe øget retssikkerhed for sundhedspersoner.

FOA

Staunings Plads 1-3

1790 København V

Tlf.:

+45 46 97 26 26

Fax:

+45 46 97 23 00

Kontonr.:

5301-0476807

Mail:

[email protected]

Med venlig hilsen

Torben Klitmøller Hollmann

Sektorformand

FOA

www.foa.dk

L 129 - 2019-20 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

From:

Sent:

To:

Cc:

Subject:

sagsnr. 1904889

Mikkel Brandenborg Stenalt

Fri, 4 Oct 2019 09:08:31 +0000

DEP Sundheds- og Ældreministeriet

Frederik Rechenback Enelund

Høring over udkast til forslag lov om ændring af sundhedsloven mv. – ministeriets

Se venligst vedhæftede / please see the attached document(s)

Med venlig hilsen

Mikkel B. Stenalt

Fuldmægtig, cand.jur.

[email protected]

T 29 49 32 78

Borgergade 28, 5.

1300 København K

T 33 19 32 00

[email protected]

www.datatilsynet.dk

E-mail: [email protected]

Internet: www.datatilsynet.dk

L 129 - 2019-20 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Til Sundheds- og Ældreministeriet

Att.: Frederik Rechenback Enelund

Sendt til: [email protected]

Cc: [email protected]

4. oktober 2019

J.nr. 2019-11-0286

Dok.nr. 137290

Sagsbehandler

Mikkel Brandenborg

Stenalt

Høring over udkast til forslag lov om ændring af sundhedsloven mv.

– ministeriets sagsnr. 1904889

Ved brev af 1. oktober 2019 har Sundheds- og Ældreministeriet anmodet om Datatilsynets

eventuelle bemærkninger til ovennævnte udkast til lovforslag.

Sundheds- og Ældreministeriet har tidligere anmodet om Datatilsynets bemærkninger til to ud-

kast til lovforslag, som grundet valgudskrivelsen ikke blev fremsat eller færdigbehandlet af Fol-

ketinget. Ministeriet har oplyst, at nærværende udkast til lovforslag ikke indeholder væsentlige

ændringer i forhold til de tidligere udkast med hensyn til beskyttelsen af privatlivet i forbindelse

med behandling af personoplysninger.

På denne baggrund kan Datatilsynet henvise til sine udtalelser af 18. februar og 15. april 2019

(vedhæftet).

Kopi af dette brev sendes til Justitsministeriets Lovafdeling til orientering.

Datatilsynet

Borgergade 28, 5.

1300 København K

T 3319 3200

[email protected]

datatilsynet.dk

CVR 11883729

Med venlig hilsen

Mikkel B. Stenalt

Bilag:

- Datatilsynets udtalelser af 18. februar og 15. april 2019

L 129 - 2019-20 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Sundheds- og Ældreministeriet

Holbergsgade 6

1057 København K

Sendt til:

Cc:

[email protected]; [email protected]

[email protected]

15. april 2019

Datatilsynet

Borgergade 28, 5.

1300 København K

CVR-nr. 11-88-37-29

Telefon 3319 3200

Fax 3319 3218

E-mail [email protected]

www.datatilsynet.dk

J.nr. 2019-11-0232

Dok.nr. 89236

Sagsbehandler

Pernille Walther

Bemærkninger til forslag til lov om ændring af lov om klage- og erstat-

ningsadgangen inden for sundhedsvæsenet og lov om autorisation af

sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed (Oprettelse af An-

kenævnet for Tilsynsafgørelser)

Ved brev af 9. april 2019 har Sundheds- og Ældreministeriet sendt oven-

nævnte udkast til lovforslag i høring og anmodet om Datatilsynets eventuelle

bemærkninger.

Med lovforslaget foreslås Ankenævnet for Tilsynsafgørelser oprettet.

Ankenævnet vil skulle behandle klager over afgørelser om tilsynssanktioner

truffet af Styrelsen for Patientsikkerhed, og der vil i den forbindelse ske

behandling af personoplysninger i det omfang, det er nødvendigt for

ankenævnets sagsbehandling.

Datatilsynet har følgende bemærkninger til udkastet:

Datatilsynet har noteret sig, at Ankenævnet for Tilsynsafgørelser i forbindelse

med sagsbehandlingen vil behandle almindelige personoplysninger omfattet

af databeskyttelsesforordningens

artikel 6, herunder oplysninger om navn,

adresse, autorisations-id, faglige evner og kundskaber m.v. Afhængig af

sagstypen vil ankenævnet ligeledes kunne behandle følsomme

personoplysninger omfattet af databeskyttelsesforordningens artikel 9,

herunder oplysninger om sundhedspersonens helbredsforhold og

misbrugsproblemer.

Datatilsynet har endvidere noteret sig, at det fremgår af lovbemærkningerne,

at Sundheds- og Ældreministeriet har vurderet, at de foreslåede bestemmelser

– og den heraf følgende behandling af personoplysninger – kan ske inden for

rammerne af databeskyttelsesforordningens artikel 6, stk. 1, litra e (offentlig

myndighedsudøvelse), jf. artikel 6, stk. 2 og 3, samt artikel 9, stk. 2, litra f

(retskrav).

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679 af 27. april 2016 om beskyttelse

af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling

af sådanne oplysninger og om ophævelse af direktiv 95/46/EF (generel forordning om databe-

skyttelse).

L 129 - 2019-20 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Det fremgår endvidere, at behandlingen af personoplysninger i medfør af lov-

forsalget i øvrigt vil ske i overensstemmelse med reglerne i databeskyttelses-

forordningen og databeskyttelsesloven

, herunder reglerne om den registrere-

des rettigheder og reglerne om behandlingssikkerhed.

I den forbindelse skal Datatilsynet for en god ordens skyld gøre opmærksom

på, at den digitale løsning skal leve op til reglerne for sikkerhed i databeskyt-

telsesforordningen, og at der således skal foretages en forudgående risikovur-

dering af behandlingsaktiviteten og eventuelt en konsekvensanalyse vedrø-

rende databeskyttelse.

Datatilsynet kan i den forbindelse henvise til sin vejledning om Behandlings-

sikkerhed og databeskyttelse gennem design og standardindstillinger og vej-

ledningen om Konsekvensanalyse, der findes på tilsynets hjemmeside.

Datatilsynet skal ligeledes gøre opmærksom på, at også i de tilfælde, hvor

kravet om digital selvbetjening fraviges, skal der efter databeskyttelsesforord-

ningens artikel 32 foretages en vurdering af den risiko, der er forbundet med

transmission af oplysningerne og gennemføres passende tekniske og organisa-

toriske foranstaltninger for at imødegå den identificerede risiko.

Det er i den forbindelse Datatilsynets opfattelse, at det normalt vil være en

passende sikkerhedsforanstaltning at anvende kryptering ved transmission af

fortrolige og følsomme personoplysninger med e-mail via internettet.

Kopi af dette brev sendes til Justitsministeriets Lovafdeling til orientering.

Med venlig hilsen

Pernille Walther

Lov nr. 502 af 23. maj 2018 om supplerende bestemmelser til forordning om beskyttelse af

fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af

sådanne oplysninger (databeskyttelsesloven).

L 129 - 2019-20 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Sundheds- og Ældreministeriet

Holbergsgade 6

1057 København K

Sendt til:

Cc:

[email protected]

18. februar 2019

Datatilsynet

Borgergade 28, 5.

1300 København K

CVR-nr. 11-88-37-29

Telefon 3319 3200

Fax 3319 3218

E-mail [email protected]

www.datatilsynet.dk

J.nr. 2019-11-0207

Dok.nr. 69765

Sagsbehandler

Marie Christiansen

Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov

om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om

virksomhedsansvarlige læger og tandlæger

Ved e-mail af 11. februar 2019 har Sundheds- og Ældreministeriet anmodet

om Datatilsynets eventuelle bemærkninger til ovenstående udkast til

lovforslag.

Datatilsynet har følgende bemærkninger:

1. Behandlingsgrundlag

Datatilsynet skal indledningsvist bemærke, at tilsynet har noteret sig, at

Sundheds- og Ældreministeriet finder, at der som følge af lovforslagets

bestemmelser, vil kunne behandles både almindelige personoplysninger og

følsomme personoplysninger.

Datatilsynet har ligeledes noteret sig, at de foreslåede bestemmelser kan

vedtages inden for rammerne af databeskyttelsesforordningens artikel 6, stk.

1, litra e, jf. artikel 6, stk. 2 og 3, samt artikel 9, stk. 2, litra h, jf. artikel 9, stk.

Datatilsynet har i forbindelse med ovenstående noteret sig det af Sundheds-

og Ældreministeriet anførte om, at de foreslåede behandlinger af personoplys-

ninger vurderes at være nødvendige af hensyn til udførelse af en opgave i

samfundets

interesse,

eller

som

henhører

under

offentlig

myndighedsudøvelse, som den dataansvarlige har fået pålagt.

Datatilsynet skal i den anledning henstille til, at Sundheds- og

Ældreministeriet overvejer at tydeliggøre i bemærkningerne til lovforslaget,

hvornår behandling af personoplysninger vurderes at være nødvendige af

hensyn til udførelse af en opgave i samfundets interesse

eller

hvornår

behandling af personoplysninger vurderes at henhøre under offentlig

myndighedsudøvelse.

2. Lov om ændring af sundhedsloven

2.1. Sproglige kompetencer

L 129 - 2019-20 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Det fremgår af lovforslagets § 1, nr. 1, at regionsråd, kommunalbestyrelser og

private virksomheder skal sikre, at deres ansatte sundhedspersoner er i besid-

delse af de sproglige kompetencer, der er nødvendige for at kunne udøve den

stilling, som vedkommende ansættes i.

Det fremgår af de specielle bemærkninger til lovforslagets § 1, nr. 1, at:

”Hvilke sprogkompetencer, der er nødvendige i den konkrete ansættelsessituation, vil

bl.a. afhænge af den konkrete stillings omfang af patientkontakt, kommunikationens

betydning for opgaveløsningen og vedkommendes aktuelle sprogniveau.

Der foreslås ikke med lovforslaget et givent niveau af sprogkvalifikationer som betin-

gelse for at kunne arbejde i det danske sundhedsvæsen. Bestemmelsen stiller alene

krav om, at niveauet skal være forsvarligt og sikre, at sundhedspersonen har de sprog-

lige kompetencer, der gør det muligt for vedkommende at udføre sine opgaver med

omhu og samvittighedsfuldhed, jf. autorisationslovens § 17.”

Det står ikke Datatilsynet klart, hvad der nærmere bestemt ligger i

sikring

af,

at ansatte sundhedspersoner er i besiddelse af tilstrækkelige sproglige kompe-

tencer.

Såfremt der i forbindelse med ovenstående foretages behandling af personop-

lysninger,

forudsætter

Datatilsynet,

reglerne

og databeskyttelsesloven

vil blive iagttaget.

databeskyttelsesforordningen

2.2. Fagligt Forum for Patientsikkerhed og Det Rådgivende Udvalg for

Tilsyn

Det fremgår af lovforslagets § 1, nr. 3 og nr. 8, at:

”§ 199a. Styrelsen for Patientsikkerhed nedsætter Fagligt Forum for Patientsikkerhed,

hvis formål er at bistå Styrelsen for Patientsikkerhed med faglig sparring om lærings-

aktiviteter”

”§ 221. Styrelsen for patientsikkerhed nedsætter Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn,

som rådgiver Styrelsen for Patientsikkerhed om læring af sager om tilsyn med sund-

hedspersoner og med behandlingssteder.”

Det fremgår videre af de almindelige bemærkninger pkt. 2.1.3. og 2.2.3, at:

”Det understreges, at udvalget ikke ved den foreslåede ordning skal drøfte konkrete til-

synssager eller efterprøve Styrelsen for Patientsikkerheds afgørelser. Der vil således

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679 af 27. april 2016 om beskyttelse

af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling

af sådanne oplysninger og om ophævelse af direktiv 95/46/EF

Lov nr. 502 af 23. maj 2018 om supplerende bestemmelser til forordning om beskyttelse af

fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af

sådanne oplysninger (databeskyttelsesloven)

L 129 - 2019-20 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

heller ikke i forbindelse med møder i udvalget vil blive videregivet personoplysninger

fra konkrete sager i Styrelsen for Patientsikkerhed, eksempelvis tilsynssager eller op-

lysninger fra rapporterede utilsigtede hændelser.”

”Det skal understreges, at der ikke i forbindelse med møder i Fagligt Forum for Pa-

tientsikkerhed fra Styrelsen for Patientsikkerhed vil blive videregivet personoplysnin-

ger fra konkrete sager i Styrelsen for Patientsikkerhed, eksempelvis tilsynssager eller

oplysninger fra rapporterede utilsigtede hændelser. Møderne vil blive tilrettelagt på en

sådan måde, at der vil være drøftelser om læring på generelt plan i sundhedsvæsenet.”

Datatilsynet har noteret sig, at der ikke i sparingen og rådgivningen mellem

Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn / Fagligt Forum for Patientsikkerhed og

Styrelsen for Patientsikkerhed videregives personoplysninger, men at drøftel-

serne alene vil være på generelt plan.

2.3. Rapportering af utilsigtede hændelser

Det foreslås med lovforslagets § 1, nr. 4, at udvide den gældende personkreds

som omfattes af fortroligheden ved rapporteringen af utilsigtede hændelser,

således at også oplysninger om identiteten på eventuelle sundhedspersoner,

der indgår i en rapportering, indrapporteres til Styrelsen for Patientsikkerhed i

anonymiseret form.

Det fremgår af de specielle bemærkninger til lovforslagets § 1, nr. 4, at Styrel-

sen for Patientsikkerhed modtager rapporteringer fra regionsrådet og kommu-

nalbestyrelsen om utilsigtede hændelser.

Det fremgår endvidere, at det efter sundhedslovens § 199, stk. 4, er et krav at

rapporteringen af utilsigtede hændelser sker i anonymiseret form vedrørende

såvel patienten som den rapporterende person.

Datatilsynet skal i den forbindelse gøre opmærksom på, at tilsynet ved

anony-

misering

forstår oplysninger, der er gjort anonyme, således at ingen fysiske

personer kan identificeres ud fra oplysningerne eller i kombination med andre

oplysninger. Det er en betingelse for anonymisering, at den er uigenkaldelig.

Såfremt oplysningerne med rimelige hjælpemidler kan henføres til en identifi-

ceret eller identificerbar fysisk person, herunder f.eks. ved kombination med

andre oplysninger, vil der ikke være tale om anonyme oplysninger, der falder

uden for de databeskyttelsesretlige regler, men om pseudonymiserede

perso-

noplysninger.

Det fremgår endvidere af de almindelige bemærkninger pkt. 2.3.3., at:

Begrebet pseudonymisering er i databeskyttelsesforordningen defineret som behandling af

personoplysninger på en sådan måde, at personoplysningerne ikke længere kan henføres til en

bestemt registreret uden brug af supplerende oplysninger, forudsat at sådanne supplerende

oplysninger opbevares separat og er underlagt tekniske og organisatoriske foranstaltninger for

at sikre, at personoplysningerne ikke henføres til en identificeret eller identificerbar fysisk

person.

L 129 - 2019-20 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

”Det foreslås derfor, at der fastsættes bestemmelse om, at identiteten af en person, der

indgår i en rapporteret utilsigtet hændelse kun må videregives til de personer i samme

region eller kommune, der varetager opgaver med utilsigtede hændelser efter sund-

hedslovens § 198, stk. 1. Den forslåede ændring medfører, at sundhedspersoner, der

indgår i en rapportering, beskyttes i samme omfang, som den person, de rapporter.

Bestemmelsen indebærer, at oplysninger om identiteten af sundhedspersoner, der ind-

går i en rapporterede utilsigtede hændelser alene må videregives til personer, der i den

enkelte kommune og region er ansat til at varetage opgaver med utilsigtede hændelser,

f.eks. kvalitetsmedarbejdere og såkaldte risk managere, og som et nødvendigt led i re-

gionens og kommunens varetagelse af opgaver med patientsikkerhed.”

Datatilsynet skal gøre opmærksom på, at personoplysninger, der udveksles på

tværs af enheder eller afdelinger inden for samme myndighed, forvaltning

eller virksomhed, ikke efter de databeskyttelsesretlige regler udgør en

videre-

givelse

i lovens forstand.

Datatilsynet henstiller i den anledning til, at Sundheds- og Ældreministeriet

overvejer hvorvidt der faktisk er tale om en videregivelse i databeskyttelses-

retlig forstand.

3. Lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet

3.1. Tilbud om bisidder

Det fremgår af lovforslagets § 2, nr. 1, at:

”Stk. 6. Hvis en klage omfattet af stk. 5 er indgivet til regionen, tilbyder regionen en

dialog og orienterer samtidig Styrelsen for Patientklager om klagen. Fristen i stk. 5, 3.

pkt., regnes fra regionens modtagelse af klagen.

Stk. 7. Patienter, der tager imod et tilbud om dialog efter stk. 5 eller 6, tilbydes en bi-

sidder. Styrelsen for Patientklager og regionsrådet skal oplyse patienten om mulighe-

den for at lade sig ledsage af en uvildig bisidder i forbindelse med tilbud om dialog.

Sundhedsministeren indgår aftale med en eller flere private institutioner om admini-

stration og drift af bisidderordningen.”

Det fremgår af de specielle bemærkninger til § 2, bl.a., at:

”Med det foreslåede § 1, stk. 7 foreslås det, at patienter, der klager til Styrelsen for Pa-

tientklager og ønsker en dialog med en sundhedsperson eller en ledelsesperson fra den

pågældende region, der har relation til klagen, skal tilbydes en uvildig bisidder fra en

bisidderordning. En »uvildig« bisidder er ikke patientens personlige repræsentant, men

en støtte for patienten, der er med til at skabe en tryg, konstruktiv og ligeværdig dialog

mellem parterne.”

L 129 - 2019-20 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

”Det er ikke hensigten, at bisidderen behandler fortrolige eller følsomme personoplys-

ninger i forbindelse med varetagelsen af opgaven. Bisidderen får oplyst patientens

navn og kontaktoplysninger af foreningen, der varetager administration og drift af ord-

ningen. Bisidderen indhenter ikke selv oplysninger om patienten eller behandlingsfor-

løbet og opfordrer ikke patienten til at levere sådanne. Såfremt bisidderen af patienten

bliver bragt i besiddelse af fortrolige eller følsomme personoplysninger, slettes disse

omgående eller senest ved sagens afslutning. I praksis vil patienten typisk mundligt

orientere bisidderen om behandlingsforløbet.”

”Det foreslås, at sundhedsministeren indgår aftale med én eller flere private institutio-

ner om administration og drift af bisidderordningen. Dette vil ske med baggrund i et

offentligt opslag og for en nærmere bestemt årrække ad gangen. Med lovforslaget stil-

les ikke formelle krav til, hvem der skal kunne være bisidder.”

Det står ikke Datatilsynet klart, hvem der er dataansvarlig(e) for den eventu-

elle behandling af personoplysninger, der foretages som led i bisidderordnin-

gen.

Datatilsynet kan til orientering oplyse, at ifølge databeskyttelsesforordningens

artikel 4, nr. 7, er en dataansvarlig defineret som en fysisk eller juridisk per-

son, en offentlig myndighed, en institution eller et andet organ, der alene eller

sammen med andre afgør, til hvilke formål og med hvilke hjælpemidler der

må foretages behandling af personoplysninger. Hvis formålene og hjælpemid-

lerne til en sådan behandling er fastlagt i EU-retten eller medlemsstaternes

nationale ret, kan den dataansvarlige eller de specifikke kriterier for udpegelse

af denne fastsættes i EU-retten eller medlemsstaternes nationale ret.

I medfør af forordningens artikel 4, nr. 8, defineres en databehandler som en

fysisk eller juridisk person, en offentlig myndighed, en institution eller et an-

det organ, der behandler personoplysninger på den dataansvarliges vegne.

Datatilsynet skal på den baggrund opfordre til, at dataansvaret fastlægges for

alle involverede aktører, herunder at der indgås aftaler om eventuelt fælles

dataansvar og/eller databehandleraftaler hvis relevant i medfør af forordnin-

gens artikel 26 og 28.

Datatilsynet skal endvidere henlede opmærksomheden på, at hjemlen til at

behandle personoplysninger kan være forskellig, alt efter om der er tale om

offentlige myndigheder eller private virksomheder.

3.2. Styrelsen for Patientklagers underretning af Styrelsen for Patientsik-

kerhed

Det fremfår af lovforslagets § 2, nr. 1, at:

L 129 - 2019-20 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

”§ 1, stk. 6, 7 og 8, ophæves, og i stedet indsættes som stk. 6, 7, 8 og 9:

[…]

Stk. 9. Sundhedsministeren kan fastsætte regler om Styrelsen for Patientklagers visita-

tion af sager efter stk.1.”

Det fremgår af de specielle bemærkninger til bestemmelsen, at:

”Det foreslås med det foreslåede § 1, stk. 9, at sundhedsministeren kan fastsætte regler

om Styrelsen for Patientklagers visitation af sager efter stk. 1.

Bemyndigelsen vil blive anvendt til i bekendtgørelse at fastsætte regler om Styrelsen

for Patientklagers varetagelse af screening og vurdering af modtagne klagesagers til-

synsmæssige relevans, ligesom der vil blive fastsat regler om klassifikation af klager i

forhold til graden af faren for patientsikkerheden.

Med den foreslåede bestemmelse sikres det, at Styrelsen for Patientklager i forbindelse

med modtagelse af klagesager screener klagerne for forhold, som kan udgøre en fare

for patientsikkerheden og klassificerer disse klager ud fra en farevurdering. Visitatio-

nen vil have betydning for videregivelsen af oplysninger til Styrelsen for Patientsik-

kerhed, jf. den foreslåede § 12, stk. 4.”

Datatilsynet skal for god ordens skyld bemærke, at tilsynet forventer at blive

hørt forud for udstedelse af en eventuel bekendtgørelse, som indebærer be-

handling af personoplysninger, jf. databeskyttelseslovens § 28.

Det fremgår endvidere af lovforslagets § 2, nr. 2, at:

§ 12, stk. 4, 5, og 6, ophæves og i stedet indsættes som stk. 4, 5, 6 og 7:

”Stk. 4. Styrelsen for Patientklager underretter Styrelsen for Patientsikkerhed om mod-

tagne klager efter § 1 og om Styrelsen for Patientklagers afgørelse af sådanne klager.

Styrelsen for Patientklager videregiver sagsakter og –oplysninger i klagesager efter 1.

pkt. til brug for Styrelsen for Patientsikkerheds tilsyn med sundhedsvæsenet efter

sundhedsloven og tilsyn med sundhedspersoner efter lov om autorisation af sundheds-

personer og om sundhedsfaglig virksomhed og til Styrelsen for Patientsikkerheds læ-

ringsaktiviteter.”

”Stk. 7. Sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler om Styrelsen for Patientkla-

gers videregivelse af sagsakter og -oplysninger efter § 12, stk. 4, 2. pkt.”

Det fremgår videre af de specielle bemærkninger, at:

L 129 - 2019-20 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

”M

ed det foreslåede § 12, stk. 7, 1. pkt., i § 12 i klage- og erstatningsloven foreslås

indført bemyndigelse til, at sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler om Sty-

relsen for Patientklagers videregivelse af sagsakter og -oplysninger til Styrelsen for

Patientsikkerhed efter det foreslåede § 12, stk. 4, 2. pkt. Bemyndigelsen vil blive ud-

møntet til at sikre, at Styrelsen for Patientsikkerhed fortsat har adgang til oplysninger

om klagesager til brug for styrelsens tilsyn. Der tilsigtes ikke med bemyndigelsen en

udvidelse af adgangen til oplysninger for Styrelsen for Patientsikkerhed i forhold til

efter gældende ret men derimod alene at videreføre den retstilstand og mulighed, som

Styrelsen for Patientsikkerhed har efter gældende ret til at lade oplysninger fra klage-

sager indgå som element i styrelsens tilsynsvirksomhed. Bemyndigelsen vil blive an-

vendt til, at der i bekendtgørelse fastsættes regler om, i hvilke tilfælde Styrelsen for

Patientklager skal videregive sagsakter og -oplysninger til Styrelsen for Patientsikker-

hed, hvilke sagsakter og -oplysninger der skal videregives, hvorledes videregivelsen

skal finde sted, hyppighed for videregivelsen m.v.”

Datatilsynet har noteret sig, at der ikke med lovforslaget tilsigtes en udvidelse

af adgangen til oplysninger for Styrelsen for Patientsikkerhed i forhold til

gældende ret, men alene at videreføre gældende ret.

Tilsynet har ligeledes noteret sig, at bemyndigelsen vil blive anvendt til, at der

fastsættes nærmere regler i bekendtgørelse. Som nævnt ovenfor skal Datatil-

synet bemærke, at tilsynet forventer at blive hørt forud for udstedelse af en

eventuel bekendtgørelse, som indebærer behandling af personoplysninger.

4. Lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger

Det fremgår af lovforslagets § 3, nr. 4, at:

§ 2 indsættes efter stk. 1 som nyt stykke:

”Stk. 2. Den virksomhedsansvarlige læge eller tandlæge kan uden patientens samtykke

indhente de oplysninger i patientjournalen, som er nødvendige for, at den pågældende

kan overholde de forpligtelser, der følger af stk. 1.”

Det fremgår af de specielle bemærkninger, at:

”Der er efter gældende ret ikke hjemmel til, at den virksomhedsansvarlige læge eller

tandlæge indhenter oplysninger i patientjournalen med henblik på, at vedkommende

kan varetage sin forpligtelse til at sikre, at den sundhedsfaglige virksomhed, der udø-

ves på behandlingsstedet, udføres i overensstemmelse med de gældende normer.

Det foreslås derfor med det foreslåede § 3, stk. 2, i lov om virksomhedsansvarlige læ-

ger og tandlæger, at den virksomhedsansvarlige læge eller tandlæge uden patientens

samtykke kan indhente de oplysninger i patientjournalen, som er nødvendige for, at

den pågældende kan overholde de forpligtelser, der følger af at være virksomheds-

ansvarlig læger eller tandlæge.

L 129 - 2019-20 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Bestemmelsen betyder, at en virksomhedsansvarlig læge eller tandlæge med henblik

på at sikre, at den sundhedsfaglige virksomhed, der udøves på behandlingsstedet, ud-

føres i overensstemmelse med god faglig praksis og de gældende normer, kan foretage

opslag i patientjournalen på det pågældende behandlingssted uden samtykke fra pa-

tienten. Bestemmelsen vil sikre, at den virksomhedsansvarlig læge eller tandlæge får

adgang til de nødvendige oplysninger for at kunne kontrollere om det ansatte perso-

nale og behandlingsstedet lever op til den kvalitet og den faglige praksis der stilles

krav om.

Der må alene indhentes de oplysninger, der er nødvendige og i det omfang, det er nød-

vendigt, for at kunne gennemføre denne kontrol.”

Da formålet med ovenstående behandling ses at være kontrol af, hvorvidt det

ansatte personale og behandlingsstedet lever op til den kvalitet og faglige

praksis, der stilles krav om, henstiller Datatilsynet til, at Sundheds- og Ældre-

ministeriet tydeliggør i bemærkningerne, at der udelukkende må foretages

opslag i behandlingsstedets egne optegnelser.

Det fremgår af bestemmelsen, at den virksomhedsansvarlige læge eller tand-

læge uden patientens samtykke kan indhente oplysninger i patientjournalen.

Det står i den forbindelse ikke tilsynet klart, med hvilken hjemmel ovenstå-

ende behandling af personoplysninger vil finde sted. Datatilsynet henstiller i

den anledning til, at Sundheds- og Ældreministeriet uddyber hjemmelsgrund-

laget for denne behandling.

Kopi af dette brev er sendt til Justitsministeriets Lovafdeling til orientering.

Med venlig hilsen

Marie Christiansen

L 129 - 2019-20 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

From:

Jesper Farbøl

Sent:

Fri, 4 Oct 2019 11:09:42 +0000

To:

DEP Sundheds- og Ældreministeriet

Cc:

Frederik Rechenback Enelund

Subject:

Svar fra Danske Fodterapeuter til høring over udkast til forslag til lov om ændring

af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af

sundhedspersoner m.v.

Importance:

High

Til Sundheds- og Ældreministeriet

Som svar på høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og

erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om

sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger skal vi komme med

følgende bemærkninger:

Danske Fodterapeuter anser det for positivt, at der indføres en ankeinstans for de mest vidtgående

sanktioner efter autorisationsloven:



§ 9: midlertidig fratagelse af autorisation eller indskrænkning af virksomhedsområde



§ 9 b, stk. 1: Forbud mod udøvelse af faglig virksomhed, mens en § 9-sag kører



§ 10c, stk. 1 Suspension af autorisation sfa sygdom, udrejse eller pension

Vi bemærker dog, at man fortsat ikke kan anke:



§ 9a: afgørelser med vilkår om behandling eller kontolforanstaltninger



§ 10: påbud



§ 10b: skærpet tilsyn

Hvis der ikke i den lovforberedende proces sker en udvidelse af ankeinstansens kompetenceområde, skal vi

anbefale, at der overvejes en evaluering og evt udvidelse efter en forsøgsperiode.

Danske Fodterapeuter mener principielt set, at sådanne ankenævn bør være skattefinancierede. Danske

Fodterapeuter anser det imidlertid som særligt problematisk, at en væsentlig del af ankenævnets

virksomhed financieres ved en forøgelse af udgifterne ved erhvervelse af autorisation som

sundhedsperson. Gebyret er 250 kr., men kan sættes op til maksimalt 500 kr., hvis det er nødvendigt i

forhold til de konstaterede omkostninger. Da gebyret for erhvervelse af autorisation som sundhedsperson i

dag er 313 kr., vil summen af de to gebyrer udgøre en forøgelse på mellem 80 % – 160 %.

Denne forøgelse af gebyrerne ved erhvervelse af autorisation og dermed påbegyndelse af sundhedsfaglig

erhvervsaktivitet er en belastning af erhverv, der i forvejen er præget af rekrutteringsproblemer. Det

forekommer også at være i modsætning til den hidtidige udvikling, hvor autorisationsgebyret fx er

bortfaldet for læger og tandlæger, hvis beviser på autorisation gratis udstedes og sendes til alle, der har

bestået eksamen.

Ankenævnet for Tilsynsafgørelser tænkes sammensat efter regler i lov om klage- og erstatningsadgang

inden for sundhedsvæsenet § 16 f, og i denne bestemmelses stk. 4 angives, at ”Sundheds- og

ældreministeren beskikker for hvert sundhedsfagligt område et af ministeren fastsat antal medlemmer

med sundhedsfaglig uddannelse.” Det fremgår af bemærkningernes s. 13 og s. 63, at disse medlemmer

beskikkes ”efter indstilling fra de sundhedsfaglige organisationer”. Vi skal anbefale, at disse ord også

L 129 - 2019-20 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

indsættes i § 16 f, stk. 4. På denne måde bevares systematikken i paragraffen, idet, der i stk. 3 angives, at

beskikkelse efter den bestemmelse sker efter indstilling fra Advokatsamfundet og Danske patienter.

Forslaget til ændring af Sundhedsloven tilsigter at lovfæste ”Fagligt Forum for Patientsikkerhed. Vi kan

støtte dette, idet statsautoriserede fodterapeuter gerne vil yde deres bidrag til styrelsens virksomhed med

læringsaktiviteter. Vi har derfor en forventning om at blive repræsenteret i dette faglige forum. Det

fremgår også af bemærkningernes s. 16, at forummet skal bestå af et bredt udsnit af interessenterne på

sundhedsområdet.

Forslaget til ændring af Sundhedsloven indeholder i § 221 nedsættelse af ”Det rådgivende udvalg for

Tilsyn”, som skal rådgive Styrelsen for Patientsikkerhed om læring på baggrund af sager om tilsyn af

sundhedspersoner og med behandlingssteder. Det fremgår af forslaget til § 221, stk. 2, at udvalget

sammensættes af bl.a. repræsentanter fra de faglige organisationer på sundhedsområdet. Vi har således en

forventning om, at sammensætningen sker tilsvarende den eksisterende ”Strategiske følgegruppe for det

sundhedsfaglige tilsyn”, hvor Danske Fodterapeuter er repræsenteret.

Med venlig hilsen

Jesper Farbøl

Juridisk konsulent

Danske Fodterapeuter

Roskildevej 163, 1.

2620 Albertslund

Telefon: 43205120

Direkte: 43205131

www.fodterapeut.dk

www.altomfoden.dk

Fra:

Frederik Rechenback Enelund <[email protected]>

Sendt:

1. oktober 2019 17:32

Til:

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

Dansk

Sygeplejeråd <[email protected]>;

[email protected]; [email protected]; [email protected];

'[email protected]' <[email protected]>; '[email protected]'

<[email protected]>;

[email protected]; [email protected]; [email protected];

sek-Jordemoderforeningen (officiel

postkasse) <[email protected]>;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

L 129 - 2019-20 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

[email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

DKetik

Institutionspostkasse <[email protected]>; Det Etiske Råd kontakt <[email protected]>;

[email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]