Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 01-07-2020
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPMIAA
Sagsnr.: 2005521
Dok. nr.: 1266291
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 16. april 2020 stillet følgende spørgs-
mål nr. 915 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).
Spørgsmål nr. 915:
”I
retningslinjerne fra Styrelsen for Patientsikkerhed (STPS) vedr. håndtering af bivirk-
ninger og uønskede hændelser ved væv/celler står
der, at ”Hvis du so autoriseret
sundhedsperson, der behandler med kunstig befrugtning, modtager tilbagemelding
fra en behandlet kvinde/et par om sygdom, død, udviklingsdefekt eller alvorlig mis-
dannelse hos et donorbarn, har du pligt til straks at indberette dette som en alvorlig
bivirkning til den involverede sædbank og til Styrelsen for Patientsikkerhed. Den al-
vorlige bivirkning kan være påvist enten under graviditeten, ved fødslen eller senere
under barnets opvækst. Alene på den rejste mistanke om, at bivirkningen kan skyldes
ge etiske forhold, er der pligt til at i dberette.” Hvorda hå dteres bivirk i ger og
uønskede hændelser, når en sundhedsperson modtager tilbagemelding fra en
kvinde/et par, når årsagen kan stamme fra ægdonor? Hvordan sikres det, at de op til
seks forskellige private og evt. offentlige klinikker inddrages, således evt. indberetnin-
ger bliver fuldt dækkende?”
Svar:
Til brug for besvarelse af spørgsmålet er der indhentet nedenstående bidrag fra Sty-
relsen for Patientsikkerhed, som jeg henholder mig til.
”Styrelsen for Patientsikkerhed kan indledende oplyse, at definitionen på en alvorlig
bivirkning efter vævsloven indbefatter genetisk sygdom hos et barn født med hjælp af
sæd eller æg fra en donor (anden end partneren).
Styrelsen for Patientsikkerhed skal påpege, at indberetninger af alvorlige bivirkninger
i forbindelse med ægdonation i langt overvejende grad drejer sig om genetisk sygdom
eller mulig genetisk sygdom hos et barn født ved hjælp af donerede æg.
Styrelsen for Patientsikkerhed skal oplyse, at sundhedspersoner, der anvender væv og
celler som led i patientbehandling, skal indberette oplysninger om alvorlige bivirknin-
ger, der kan have forbindelse med vævs og cellers kvalitet og sikkerhed, og som er
indtruffet under eller efter den kliniske anvendelse. Indberetningen skal ske til rele-
vante vævscentre og Styrelsen for Patientsikkerhed efter vævslovens regler herom.
Ægdonorer har forud for donationen gennemgået donorudvælgelse, der består af ud-
redning med interview, objektiv undersøgelse og testning efter vævslovens krav, der
blandt andet har til formål at afdække eventuelle arvelige sygdomme i donorens fa-
milie.