Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 01-07-2020
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPMIAA
Sagsnr.: 2005521
Dok. nr.: 1266324
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 16. april 2020 stillet følgende spørgs-
mål nr. 914 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).
Spørgsmål nr. 914:
”I
bekendtgørelse om kvalitet og sikkerhed ved håndtering af humane væv og celler
står der i § 6, at ”Et vævs e ter, so fu gerer so
sædbank, skal have en person
ed i dgåe de ke dska til kli isk ge etik tilk yttet si virkso hed.” I stk. 2 står
der, at ”Perso e skal udfærdige de i § 29, stk. 2, æv te risikovurderi g sa t stå til
rådighed for besvarelse af spørgsmål fra Styrelsen for Patientsikkerhed, jf. §§ 27-29”.
Og i stk. 3 står der,
at ”Risikovurderi ge , jf. stk. 2, ka ikke delegeres til a dre.”
Set ud fra et patientsikkerhedsperspektiv kan risikoen for at være bærer af en overset
genetisk sygdom være større hos en ægdonor end hos en sæddonor, da ægdonorer
kan være bærere af X-bundne sygdomme. Hvad er forklaringen på, at § 6 om risiko-
vurderinger ikke er gældende for private fertilitetsklinikker, der håndterer æg til både
danske og udenlandske kvinder?”
Svar:
Til brug for besvarelse af spørgsmålet er der indhentet nedenstående bidrag fra Sty-
relsen for Patientsikkerhed, som jeg henholder mig til.
”Styrelsen for Patientsikkerhed kan oplyse, at årsagen til, at fertilitetsklinikker, der
håndterer æg til kvinder ikke er omfattet af bekendtgørelsens § 6 er, at fertilitetskli-
nikker ikke kan sidestilles med sædbanker.
Styrelsen for Patientsikkerhed kan dog i forlængelse af ovenstående oplyse, at det
ikke betyder, at fertilitetsklinikkerne ikke skal foretage en risikovurdering. Det følger
af vævsbekendtgørelsens § 29, stk. 1, at alle vævscentre, hvis de indfører et perma-
nent forbud mod anvendelse af kønsceller, jf. vævslovens § 11 a, stk. 4, straks skal
meddele dette til alle aftagere af donors kønsceller, herunder depotejere og Styrelsen
for Patientsikkerhed.”
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Michelle Aagaard