SUU, Alm.del - 2019-20 - Endeligt svar på spørgsmål 627: Spm. om, hvad risikoen er for at syge, som er helt afhængig af medicin, f.eks. skizofrene, bliver ramt af forsyningssvigt, og ikke kan få deres medicin i en periode, til sundheds- og ældreministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2019-20
SUU Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg

Dato: 05-03-2020

Enhed: MEDINT

Sagsbeh.: DEPLINB

Sagsnr.: 2001807

Dok. nr.: 1111547

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 10. februar 2020 stillet følgende

spørgsmål nr. 627 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.

Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).

Spørgsmål nr. 627:

”Hvad

er risikoen for at syge, som er helt afhængig af medicin, f.eks. skizofrene, bliver

ramt af forsyningssvigt, og ikke kan få deres medicin i en periode, og hvordan vil man

fra myndighedernes side håndtere en sådan situation?”

Svar:

Jeg har til brug for min besvarelse indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen. Styrel-

sen oplyser følgende:

”Generelt

om forsyningsvanskeligheder

Forsyningsvanskeligheder for lægemidler kan have mange forskellige årsager. De kan

for eksempel opstå som følge af:

•

tilbagekaldelse af et lægemiddel (ofte et parti heraf) på grund af problemer

med et lægemiddels kvalitet, herunder det aktive stof

•

at en virksomhed ophører med markedsføring af et lægemiddel af forret-

ningsmæssige grunde

•

generel øget efterspørgsel af et lægemiddel, hvor produktionen ikke svarer

til efterspørgslen

•

flytning af en produktion til et andet site, der kan indebære nedsat produk-

tion i en periode

•

naturkatastrofer eller andre ekstraordinære hændelser, der påvirker pro-

duktionen

Da årsagerne til forsyningsvanskeligheder for lægemidler kan være mange og uforud-

sigelige, er det vanskeligt for Lægemiddelstyrelsen generelt at vurdere risikoen for

forsyningsvanskeligheder for lægemidler, herunder for at syge personer, som er helt

afhængige af deres medicin, bliver ramt af forsyningssvigt.

Når Lægemiddelstyrelsen modtager information om forsyningsvanskeligheder foreta-

ger styrelsen en vurdering af, hvor alvorlig manglen er ud fra i hvilket omfang patien-

terne påvirkes.

Mindre, ikke alvorlige forsyningsvanskeligheder kræver som udgangspunkt ikke hand-

ling fra Lægemiddelstyrelsens side, for eksempel når der findes substituerbare læge-

midler, hvor behandlingen ikke påvirkes.

Lægemiddelstyrelsen agerer i situationer, hvor en forsyningsvanskelighed påvirker

behandlingen af patienterne, og styrelsen har en række handlemuligheder, som i for-

SUU, Alm.del - 2019-20 - Endeligt svar på spørgsmål 627: Spm. om, hvad risikoen er for at syge, som er helt afhængig af medicin, f.eks. skizofrene, bliver ramt af forsyningssvigt, og ikke kan få deres medicin i en periode, til sundheds- og ældreministeren

skelligt omfang kan iværksættes for at minimere konsekvenserne af en forsynings-

vanskelighed for patienterne. Lægemiddelstyrelsen kan for eksempel udstede udleve-

ringstilladelser til et alternativt ikke-markedsført lægemiddel, dispensere fra den god-

kendte mærkning, hvis udenlandske pakninger kan skaffes eller forespørge alterna-

tive leverandører om øgede produktionsmuligheder.

Lægemiddelstyrelsen foretager en vurdering af, hvem, der har brug for information i

de konkrete situationer og informerer herefter for eksempel de relevante lægelige

organisationer, patientforeninger, Danmarks Apotekerforening og Sundheds- og Æl-

dreministeriets departement. Opstår der forsyningsvanskeligheder for lægemidler,

der anvendes på sygehusene, kontakter Lægemiddelstyrelsen Amgros.

Lægemiddelstyrelsen offentliggør også information om forsyningsvanskeligheder på

styrelsens hjemmeside, når det skønnes relevant.

Mangel på Nozinan

Nozinan er et antipsykotisk lægemiddel med indhold af levomepromazin. Lægemidlet

anvendes blandt andet til behandling af skizofreni.

Siden den 2. marts 2015 ydes der ikke generelt (automatisk) tilskud til Nozinan. Antal-

let af receptindløsninger på Nozinan har været faldende siden 2014, hvor ca. 6.900

personer indløste recept på Nozinan. I 2018 indløste ca. 4.000 personer recept på No-

zinan.

Behandling med Nozinan er ikke anbefalet i nogen behandlingsvejledninger.

Indehaveren af markedsføringstilladelsen til Nozinan har oplyst til Lægemiddelstyrel-

sen, at de pågående forsyningsvanskeligheder beror på problemer med at fremskaffe

et hjælpestof. Virksomheden forventer, at manglen vil vare mellem 2 og 3 år.

I et psykiatrisk perspektiv er det Lægemiddelstyrelsens vurdering, at mangel på Nozi-

nan er til gene for nogle patienter, der typisk vil have fået stoffet igennem lang tid,

eller som på grund af stoffets virkningsprofil har oplevet specielt god effekt af netop

dét stof. Der findes dog alternative behandlingsmuligheder med andre såkaldte høj-

dosis antipsykotika, og også nyere 2. generations antipsykotika, som kan udskrives og

anvendes i stedet.

Såfremt der vurderes at være en lægefaglig grund, kan læger også ansøge Lægemid-

delstyrelsen om en udleveringstilladelse til et ikke-markedsført lægemiddel med ind-

hold af levomepromazin. Lægemiddelstyrelsen udsteder både generelle tilladelser til

for eksempel sygehusafdelinger og tilladelser til enkeltpersoner.

Lægemiddelstyrelsen har oplyst om mangelsituationen på styrelsens hjemmeside.

Da der findes alternative behandlingsmuligheder samt mulighed for udleveringstilla-

delse, er det Lægemiddelstyrelsens vurdering, at de aktuelle forsyningsvanskelighe-

der for Nozinan, ikke medfører en risiko for, at patienterne ikke kan blive behandlet

for deres sygdom.”

www.medstat.dk

Side 2

Jeg kan henholde mig til Lægemiddelstyrelsens bidrag.

Med venlig hilsen

Magnus Heunicke

Line Bork

Side 3