SUU, Alm.del - 2019-20 - Endeligt svar på spørgsmål 577: Spm., om genetiske data, der ligger på Computerome kan udleveres til forskning efter sundhedslovens § 46, uden at registrering i Vævsanvendelsesregister har opsættende virkning, til sundheds- og ældreministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2019-20
SUU Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg

Dato: 27-02-2020

Enhed: JURPEM

Sagsbeh.: DEPBDH

Sagsnr.: 2001194

Dok. nr.: 1103358

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 30. januar 2020 stillet følgende

spørgsmål nr. 577 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.

Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Peder Hvelplund (EL).

Spørgsmål nr. 577:

”Kan

genetiske data, der ligger på Computerome udleveres til forskning efter sund-

hedslovens § 46, uden at registrering i Vævsanvendelsesregister har opsættende virk-

ning?

”

Svar:

Det lægges til gru d, at der ed ”Co putero e” he vises til de superco puter,

som er etableret i 2014 i et samarbejde mellem Danmarks Tekniske Universitet, Kø-

benhavns Universitet og Danish e-infrastructure Cooperation (DeiC), til brug for forsk-

ning særligt inden for life-science området.

Det følger af sundhedslovens § 29, stk. 1, 2. pkt., at en patient kan beslutte, at geneti-

ske oplysninger, som er udledt af biologisk materiale i forbindelse med behandling,

og som opbevares af Nationalt Genom Center, kun må anvendes til behandling af den

pågældende og til formål, der har en umiddelbar tilknytning hertil. Det følger endvi-

dere af bestemmelsen, at patientens beslutning herom registreres i Vævsanvendel-

sesregisteret.

Det fremgår af lovbemærkningerne til bestemmelsen, at bestemmelsen alene gælder

for genetiske oplysninger, der er udledt af biologisk materiale i forbindelse med be-

handling i sundhedsvæsenet og som opbevares i Nationalt Genom Center. Da Natio-

nalt Genom Centers informationsinfrastruktur er teknisk og fysisk adskilt fra Compu-

terome, er det Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse, at sundhedslovens § 29,

stk. 1, 2. pkt., ikke finder anvendelse på genetiske oplysninger, der opbevares i Com-

puterome.

Det følger af sundhedslovens § 46, stk. 1, at oplysninger om enkeltpersoners hel-

bredsforhold, øvrige rent private forhold og andre fortrolige oplysninger fra patient-

journaler m.v. kan videregives til en forsker til brug for et konkret sundhedsvidenska-

beligt forskningsprojekt, såfremt der er meddelt tilladelse til projektet efter lov om et

videnskabsetisk komitésystem og behandling af biomedicinske forskningsprojekter.

Det følger endvidere af sundhedslovens § 46, stk.2, at oplysninger kan videregives til

en forsker til brug for et konkret forskningsprojekt af væsentlig samfundsmæssig in-

teresse efter godkendelse af Styrelsen for Patientsikkerhed.

Det fremgår af bemærkningerne til lov nr. 1436 af 17. december 2019, at begrebet

patientjournaler m.v. bl.a. omfatter ordnede optegnelser, som oplyser om patientens

tilstand, planlagte og udførte undersøgelser og behandlinger og observationer m.v. af

patienten. Omfattet af journalen er også materiale som f.eks. lægeerklæringer og

SUU, Alm.del - 2019-20 - Endeligt svar på spørgsmål 577: Spm., om genetiske data, der ligger på Computerome kan udleveres til forskning efter sundhedslovens § 46, uden at registrering i Vævsanvendelsesregister har opsættende virkning, til sundheds- og ældreministeren

røntgenbilleder/beskrivelser samt resultatet af undersøgelses- og behandlingsforløb,

i det omfang de har betydning for diagnose, behandling, observation m.v. Endvidere

dækker begrebet patientjournaler m.v. over laboratorie-, røntgen-, henvisnings- og

visitationssystemer, der indeholder patientoplysninger, og som derfor er en del af

journalen på et sygehus. Styrelsen for Patientsikkerhed har desuden anlagt den prak-

sis, at oplysninger om enkeltpersoners helbredsforhold, øvrige rent private forhold og

andre fortrolige oplysninger fra landsdækkende databaser, hvor sundhedspersoner i

forvejen har teknisk adgang til at foretage elektroniske opslag til brug for aktuel pati-

entbehandling, er omfattet af § 46, stk. 2.

Da Computerome ikke kan betragtes som patientjournaler m.v. i sundhedslovens

fostand, herunder elektroniske patientjournaler eller landsdækkende databaser, hvor

sundhedspersoner i forvejen har teknisk adgang til at foretage opslag til brug for ak-

tuel patientbehandling, er det Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse, at sund-

hedslovens § 46 ikke finder anvendelse på helbredsoplysninger (herunder genetiske

oplysninger) og andre fortrolige oplysninger, der ligger på Computerome.

Med venlig hilsen

Magnus Heunicke

Berit Dea Hvolby

Side 2