SUU, Alm.del - 2019-20 - Endeligt svar på spørgsmål 525: Spm. om kommentar til artiklen En del insulintyper står til at miste tilskud på diabetes.dk d. 24. januar 2020, til sundheds- og ældreministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2019-20
SUU Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg

Dato: 25-02-2020

Enhed: MEDINT

Sagsbeh.: DEPRHH

Sagsnr.: 2001234

Dok. nr.: 1107583

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 28. januar 2020 stillet følgende

spørgsmål nr. 525 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.

Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Kirsten Normann Andersen (SF).

Spørgsmål nr. 525:

”Hvad er i istere s ko

e tar til artikle ”E del i suli typer står til at iste til-

skud” på diabetes.dk d. 24. ja uar 2020,

og kan ministeren i den forbindelse især

svare på:

Hvor mange patienter skal skifte produkter med de nye regler for tilskud?

Hvor mange præparater en ny diabetespatient typisk afprøver, før man fin-

der den medicin, som fungerer bedst for den enkelte?

Om ministeren vil sikre, at velregulerede diabetespatienter kan fortsætte

med nuværende medicin

–

herunder ikke mindst sikre, at patienter, som al-

lerede har afprøvet forskellige præparater inden den nuværende behand-

ling, ikke skal tvinges til nye eksperimenter?

Og om ministeren derudover vil kommentere på såvel Diabetesforeningens

information og foreløbige høringssvar?”

Svar:

Ministeriet har til brug for min besvarelse indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen,

der oplyser følgende:

”Læge iddelstyrelse s afgørelser

om tilskud til lægemidler er ikke at betragte som

permanente beslutninger, idet der over tid kan ske ændringer i blandt andet behand-

lingsvejledninger og priser. I 2004 besluttede Folketinget således på baggrund af be-

tænkning nr. 1444 af maj 2004

om medicintilskud og rigtig anvendelse af lægemid-

ler, at Lægemiddelstyrelsen regelmæssigt skal revurdere tilskudsstatus for lægemid-

ler. Afsnit X i sundhedsloven og bekendtgørelse om medicintilskud danner rammen

om denne revurdering. Lægemiddelstyrelsen rådfører sig i den proces med det læge-

faglige nævn Medicintilskudsnævnet, som er udpeget af sundheds- og ældreministe-

ren, jf. Sundhedslovens § 155.

Medicintilskudsnævnets opgave er, blandt andet, at rådgive Lægemiddelstyrelsen i

sager om revurdering af lægemidlers tilskudsstatus, hvor nævnet vurderer om til-

skudsstatus er i overensstemmelse med kriterierne for generelt tilskud i medicin-til-

skudsbekendtgørelsen. Et af de grundlæggende kriterier er, at lægemidlets pris skal

stå i et rimeligt forhold til den behandlingsmæssige værdi.

http://www.sum.dk/Aktuelt/Publikationer/Publikationer/~/media/Filer%20-%20Publikatio-

ner_i_pdf/2004/Medicintilskud%20og%20rigtig%20anvendelse%20af%20l%C3%A6gemid-

ler.ashx

SUU, Alm.del - 2019-20 - Endeligt svar på spørgsmål 525: Spm. om kommentar til artiklen En del insulintyper står til at miste tilskud på diabetes.dk d. 24. januar 2020, til sundheds- og ældreministeren

Inden nævnet afgiver sin indstilling til Lægemiddelstyrelsen, sender nævnet sine an-

befalinger i offentlig høring, så alle parter og interesserede (herunder videnskabelige

selskaber og patientforeninger) har mulighed for at kommentere på nævnets anbefa-

linger.

Medicintilskudsnævnet inddrager alle høringssvar i sin vurdering, inden nævnet fær-

diggør sin indstilling til Lægemiddelstyrelsen. Det er Lægemiddelstyrelsen, som træf-

fer den endelige afgørelse om den fremtidige tilskudsstatus på baggrund af nævnets

anbefalinger.

Medicintilskudsnævnet har som led i den regelmæssige revurdering af lægemidlers

tilskudsstatus, igangsat en offentlig høring af sine foreløbige anbefalinger vedrørende

fremtidig tilskudsstatus for insuliner. Diabetesforeningen skriver i sin artikel, at de ar-

bejder på et høringssvar til Medicintilskudsnævnet. Medicintilskudsnævnet vil som

nævnt foreholde sig til alle høringssvar, ligesom nævnet allerede har forholdt sig til

Diabetesforeningens indledende høringssvar af 16. juni 2019.

Der er således tale om foreløbige anbefalinger, og der er ikke truffet afgørelse om

den fremtidige tilskudsstatus.

Diabetes opdeles i type 1- og type 2-diabetes. Behandling med insulin er grundstenen

i behandlingen af alle patienter med type 1-diabetes. Patienter med type 2-diabetes

vil som udgangspunkt starte med tabletbehandling. Type 2-diabetes udvikler sig lø-

bende og langt de fleste patienter vil i takt med deres sygdomsudvikling komme i be-

handling med flere forskellige medicintyper, herunder eventuelt insulin. Det giver så-

ledes ikke mening at opgøre, hvor mange lægemidler en diabetes patient typisk af-

prøver, før man finder den medicin der fungerer bedst, da den bedste behandling til

en enkelt patient vil ændre sig i takt med sygdommens udvikling.

Under antagelse af, at Medicintilskudsnævnets foreløbige anbefalinger skulle imple-

menteres uændret, vil tilskudsændringerne berøre omkring 70.000 patienter (tal for

2018). Nævnets anbefalinger vil få følgende konsekvenser:

En del af de berørte patienter vil i givet fald skulle skifte til et billigere biosimilært

in-

sulin, som svarer helt til den medicin, de er vant til at få. Det kræver, at patienten

henvender sig til sin læge for at få en ny recept på det biosimilære insulin. Disse pati-

enter vil således få den samme behandling, men billigere end før.

En gruppe patienter vil skulle skifte til en billigere insulintype, der er mindst lige så

god, som den de plejer at få. Patienterne skal henvende sig til sin læge med henblik

på omlægning og udstedelse af ny recept. For nogle patienter vil den billigere insulin-

type endda kunne give nogle behandlingsmæssige fordele som længere virkningsva-

righed og lavere risiko for hypoglykæmi (lavt blodsukker).

Endelig vil en del af patienterne være i behandling med en af de nyeste insulintyper,

som står til at miste generelt tilskud. Nogle af disse patienter, har ikke tidligere for-

søgt behandling med den anden og billigere insulintype, der står til bevare generelt

Et biosimilært lægemiddel er en ny version af et allerede eksisterende biologisk lægemiddel.

Biosimilære lægemidler kan have mindre forskelle i molekylet i forhold til den originale version

af lægemidlet, men disse forskelle må ikke have betydning for effekt og sikkerhed (bivirknin-

ger) af den biosimilære version, sammenlignet med det originale biologiske lægemiddel.

Side 2

tilskud. Disse patienter vil derfor som udgangspunkt skulle skifte behandling for fort-

sat at få tilskud til deres behandling. Andre af disse patienter [der er i behandling

med en af de nyeste insulintyper, som står til at miste generelt tilskud] har tidligere

været i behandling med den anden og billigere insulintype, der står til at bevare gene-

relt tilskud, uden at opnå en tilfredsstillende behandling. Disse patienter skal

ikke

skifte behandling. For disse patienter er der mulighed for enkelttilskud på baggrund

af en ansøgning fra den behandlende læge.

Lægemiddelstyrelsen vil forud for en eventuel implementering udarbejde vejledende

kriterier for enkelttilskud og særlige ansøgningsskemaer så ansøgningsprocessen kan

blive så enkel og smidig som muligt. Der vil videre blive en overgangsperiode på

mindst 5 måneder, der giver mulighed for at lægen i samarbejde med patienten kan

tage stilling til den fremtidige behandling og eventuelt ansøge om enkelttilskud forud

for implementeringen.”

Jeg kan henholde mig til Lægemiddelstyrelsens bidrag samt oplyse, at Medicintil-

skudsnævnets forslag til ændring af tilskudssatsen er i høring frem til 15. marts. Her-

efter vil Medicintilskudsnævnet genoptage sine drøftelser og på baggrund af de ind-

komne høringssvar arbejde videre med sin anbefaling til Lægemiddelstyrelsen.

Med venlig hilsen

Magnus Heunicke

Rasmus Syberg Hazelton

Side 3