Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 19-12-2019
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPCRV
Sagsnr.: 1910655
Dok. nr.: 1048941
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 21. november 2019 stillet følgende
spørgsmål nr. 264 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Martin Geertsen (V).
Spørgsmål nr. 264:
”Ministeren
bedes redegøre for, om regeringen arbejder for at etablere et bemyndi-
get organ i Danmark, som kan godkende medicinsk udstyr og i givet fald redegøre for
tidsperspektiv, ambitioner m.v.?”
Svar:
Jeg er meget opmærksom på udfordringerne omkring de bemyndigede organers ka-
pacitet i forbindelse med certificering af medicinsk udstyr i EU. Ministeriet og Læge-
middelstyrelsen er derfor i dialog med industrien om problemstillingen og følger ar-
bejdet i EU-regi tæt.
Sideløbende er ministeriet sammen med Erhvervsministeriet i gang med at under-
søge muligheden, herunder finansieringsbehov, for at etablere et dansk bemyndiget
organ.
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Camilla Rosengaard Villumsen