Sundheds- og Ældreudvalget 2019-20
SUU Alm.del
Offentligt
2256034_0001.png
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M [email protected]
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 05-10-2020
Enhed: BESS
Sagsbeh.: DEPHSJE
Sagsnr.: 2013197
Dok. nr.: 1391342
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 17. september 2020 stillet følgende
spørgsmål nr. 1806 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besva-
res. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).
Spørgsmål nr. 1806:
”Vil
ministeren redegøre for, hvordan 49 personer kan få forkerte resultater fra deres
covid-19-test, samt hvad regeringen planlægger at gøre for at undgå det i fremti-
den?”
Svar på spørgsmål 1806:
Til brug for besvarelsen er der indhentet bidrag fra TestCenter Danmark, der oplyser
følgende:
”Alle
prøver giver, når de er færdiganalyseret i laboratoriet, en kurve, som en akade-
misk medarbejder visuelt fortolker med henblik på at afgive korrekte svar på alle prø-
ver. Når a alysesvare e er fortolket, se des svare e ige e SSI’s it-systemer
med
henblik på, at borgerne bl.a. kan se svarene i sundhed.dk. Via en krypteret forbin-
delse modtager kontaktopsporingsenheden i Styrelsen for Patientsikkerhed desuden
en liste over smittede personer fra dagens prøver, der skal kontaktes.
I forbindelse med fortolkningen af laboratorieresultaterne fra prøver taget hhv. den
13. og 14. september 2020 er nogle af prøverne midlertidig blevet fejlfortolket, hvor-
for der for disse berørte prøver er blevet svaret ”Påvist” i laboratoriesyste et, selv
om dette ikke var korrekt. I alt berørte denne fejlfortolkning 49 personer. Disse 49
svar blev afsendt til borgerne og læger, før fejlen blev opdaget. Fordelingen af perso-
ner berørt på prøver taget den 13. og 14. september 2020 er hhv. 17 personer og 32
personer.
Fejlene blev opdaget den 15. september om morgenen og blev straks rettet i syste-
merne. Herefter blev korrigerede svar afsendt til de 49 personer, som havde modta-
get fejlbehæftede svar. Samtidig blev kontaktopsporingsenheden i Styrelsen for Pati-
entsikkerhed kontaktet, således at styrelsen kunne træffe de rette foranstaltninger i
forhold til at orientere de berørte 49 personer om fejlen, herunder oplyse om de kor-
rekte prøvesvar.
Det skal meget tydeligt understreges, at der f.eks. ikke er tale om, at it-systemer har
fejlet, eller at personer har fået andre personers oplysninger.
TestCenter Danmark er indstillet til akkreditering efter standard 17025, og alle akade-
mikere i laboratorierne gennemgår grundig oplæring, studerer relevante procedure-
beskriveler for svar på prøver m.m. Der gennemføres desuden test af medarbejderne
ved at udsende vanskelige analyseresultater til alle akademikere til understøttelse af
ensartet fortolkning af prøveresultater.
SUU, Alm.del - 2019-20 - Endeligt svar på spørgsmål 1806: Spm. om, hvordan 49 personer kan få forkerte resultater fra deres covid-19-test, til sundheds- og ældreministeren
TestCenter Danmark tager hændelsen meget alvorligt, og derfor gennemgås de nu-
værende procedurer for svar på prøver nøje med henblik på vurdering af, om der kan
være eventuelle behov for tilpasninger.
Jeg kan henholde mig til ovenstående bidrag.
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Helene Skude Jensen
Side 2