Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 25-09-2020
Enhed: SUNDJUR
Sagsbeh.: DEPSLBA
Sagsnr.: 2011915
Dok. nr.: 1361900
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 28. august 2020 stillet følgende
spørgsmål nr. 1657 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besva-
res.
Spørgsmål nr. 1657:
”Ka
i istere oplyse, o det er al i deligt at a ve de ”Off la el”
under 2 år som f.eks. bedøvelsesmidler?”
edi i til ør
Svar:
Jeg har forelagt spørgsmålet for Styrelsen for Patientsikkerhed, som har oplyst føl-
gende:
”Det he vises til Læge iddelstyrelse s tidligere Su dhedsstyrelse rapport ”Over-
vågning af sikkerhed ved off label-
rug af edi i i Da ark” fra ja uar
5. Det
fremgår af denne rapport, at brug af off label medicin er særligt udbredt i forbindelse
med behandlinger af børn, da medicin af etiske årsager ikke bliver afprøvet på børn i
sa
e o fa g so a dre patie tgrupper.”
Jeg kan henholde mig til svarbidraget fra Styrelsen for Patientsikkerhed, som er koor-
dineret med Lægemiddelstyrelsen, og kan i øvrigt oplyse, at Sundhedsstyrelsens rap-
port om Overvågning af sikkerhed ved off label-brug af medicin i Danmark kan findes
her: https://www.sst.dk/da/udgivelser/2015/~/media
/CCA319CD33BB4C27B0CCC60BF22E4BF0.ashx?m=.pdf.
./.
Jeg kan desuden henvise til min samtidige besvarelse af spørgsmål nr. 1656 (Alm.
del).
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Katrine Bisballe