Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 25-09-2020
Enhed: SUNDJUR
Sagsbeh.: DEPSLBA
Sagsnr.: 2011915
Dok. nr.: 1361897
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 28. august 2020 stillet følgende
spørgsmål nr. 1656 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besva-
res.
Spørgsmål nr. 1656:
”Kan
ministeren give eksempler på
”Off
label” medicin, der anvendes til børn under 2
år?”
Svar:
Jeg har forelagt spørgsmålet for Styrelsen for Patientsikkerhed, som har oplyst føl-
gende:
”Styrelse for Patie tsikkerhed er eke dt ed at for ekse pel Bupiva ai og Re i-
fentanil bruges til bedøvelse af børn under et år. Det kan dog ikke afvises at andre læ-
gemidler anvendes off label.
Læger har fri ordinationsret i Danmark, hvilket indebærer, at læger har ret til at ordi-
nere et lægemiddel på andre indikationer end den, som det pågældende lægemiddel
har fået godkendelse til. Det er lægen, der med sin faglige baggrund vurderer, hvad
der er den bedste behandling for patienten i det konkrete tilfælde. Anvendelse af læ-
gemidler off label og ordination af magistrelt fremstillede lægemidler forudsætter
ikke særlig godkendelse hos myndighederne. Ansvaret for en behandling påhviler til
enhver tid den behandlende læge, som er forpligtet til ved sin ordination at handle
ed o hu og sa vittighedsfuldhed.”
Jeg kan henholde mig til svarbidraget fra Styrelsen for Patientsikkerhed, som er koor-
dineret med Lægemiddelstyrelsen.
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Katrine Bisballe