SUU, Alm.del - 2019-20 - Endeligt svar på spørgsmål 165: Spm. om Landsforeningen for HPV-bivirkningsramtes optagelse på listen over patientforeninger på sundhed.dk, til sundheds- og ældreministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2019-20
SUU Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg

Dato: 02-12-2019

Enhed: DAICY

Sagsbeh.: DEPTAAR

Sagsnr.: 1909612

Dok. nr.: 1025593

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 4. november 2019 stillet følgende

spørgsmål nr. 165 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.

Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Stinus Lindgreen (RV).

Spørgsmål nr. 165:

Landsforeningen for HPV-bivirkningsramte er blevet optaget på listen over patient-

foreninger på sundhed.dk, kan ministeren oplyse, om optagelsen af Landsforeningen

HPV-bivirkningsramte på listen jf. foreningens pressemeddelelse den 20. oktober

2019 betyder, at ministeren:

a) a erke der ivirk i ger ved HPV-va i e

odsat øvrige su dhedsaktører ?

) e er, at ivirk i gsspektret [ved

HPV-va

i e ] eskrives u ua eret af Su d-

hedsstyrelsen?

) er e ig i, at uafhæ gig forsk i g viser flere og alvorligere ivirk i ger e d y dig-

heder e eskriver ?

d) akker op o påsta de o , at oge u dertrykker syste atisk HPV-vaccinens

bivirkni

ger ?

Svar:

Beslutningen om hvilke foreninger, der optages på sundhed.dk’s liste over patientfor-

eninger, træffes af sundhed.dk. Beslutningen om at optage Landsforeningen for HPV-

bivirkninger på listen er således også truffet af sundhed.dk.

Optagelsen er dermed ikke et udtryk for de offentlige myndigheders vurdering af for-

dele og ulemper ved HPV-vaccinen, herunder vaccinens mulige bivirkninger.

Til brug for besvarelsen har Sundheds- og Ældreministeriet indhentet bidrag fra Læ-

gemiddelstyrelsen.

Lægemiddelstyrelsen oplyser bl.a.,

at styrelse

overvåger sikkerheden ved vaccinen i

tæt samarbejde med EMA [Det Europæiske Lægemiddelagentur] og nationale læge-

middelmyndigheder i de andre EU-/EØS-lande. Lægemiddelstyrelsen registrerer og

vurderer danske indberetninger om formodede bivirkninger ved Gardasil 9. Lægemid-

delstyrelsen og myndighederne i de andre EU-/EØS-lande sender alle bivirkningsind-

beretninger til den fælles europæiske bivirkningsdatabase (EudraVigilance-databa-

sen). EMA og de nationale lægemiddelmyndigheder overvåger i samarbejde de for-

modede bivirkninger, der er registreret i EudraVigilance-databasen for at afgøre, om

der er nye eller ændrede risici, og om disse risici har indvirkning på forholdet mellem

læge idlets fordele og risi i.

Endvidere

oplyser styrelse , at de a erke der, at der er ivirk i ger ved HPV-vacci-

nen. De kendte bivirkninger ved HPV-vaccinen fremgår af produktresumé og indlægs-

seddel, som er offentligt tilgængelige på EMAs hjemmeside. Indlægssedlen er også

offentlig tilgængelig på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, www.indlaegsseddel.dk.

SUU, Alm.del - 2019-20 - Endeligt svar på spørgsmål 165: Spm. om Landsforeningen for HPV-bivirkningsramtes optagelse på listen over patientforeninger på sundhed.dk, til sundheds- og ældreministeren

Produktresumé og indlægsseddel bliver opdateret, hvis det viser sig, at der er doku-

mentation for nye eller ændrede risici/bivirkninger ved vaccinen.

Sundhedsstyrelsen giver ydermere på hjemmesiden stophpv.dk relevante og nuance-

rede oplysninger om de emner, som oftest efterspørges ved stillingtagen til HPV-vac-

cination, herunder de mest almindelige bivirkninger. For de, som måtte ønske mere

detaljerede oplysninger om vaccinen, er der indsat et link, som på let tilgængelig vis

giver borgeren adgang hertil.

Det, synes jeg, er en hensigtsmæssig måde at kommunikere på til den meget brede

modtagerkreds, som hjemmesiden retter sig mod.

Hverken ministeriet eller Lægemiddelstyrelsen er bekendt med, at sundhedsmyndig-

hederne systematisk skulle undertrykke HPV-vaccinens bivirkninger. De danske sund-

hedsmyndigheder på området (Lægemiddelstyrelsen, Sundhedsstyrelsen og Statens

Serum Institut) oplyser tvært imod alle om bivirkninger ved Gardasil 9 på deres re-

spektive hjemmesider.

Lægemiddelstyrelsen oplyser videre, at styrelsen ikke har kendskab til forskning, der

har dokumenteret nye eller ændrede risici/bivirkninger ved Gardasil 9, som ikke alle-

rede fremgår af det gældende produktresumé og indlægsseddel.

Afslutningsvis vil jeg nævne, at Lægemiddelstyrelsen den 11. december 2019 afholder

et åbent formidlingsmøde om resultaterne af de forskningsprojekter, som blev iværk-

sat med midler fra satspuljeaftalen i 2015. Formålet med forskningspuljen på 7 mio.

kr., var at opnå større viden om en eventuel årsagssammenhæng mellem HPV-vacci-

nen og alvorlige bivirkninger som f.eks. POTS, kronisk træthedssyndrom etc.

Jeg orienterede den 30. oktober 2019 Sundheds- og Ældreudvalget om de foreløbige

resultater af projekterne.

Invitation til formidlingsmødet er ultimo november 2019 sendt til satspuljeordfø-

rerne, Sundheds- og Ældreudvalget samt til relevante interessenter på området.

Jeg er helt opmærksom på, at der er unge mennesker, der har det rigtigt svært, efter

at de har fået vaccinen. Det er imidlertid vigtigt at pointere, jævnfør det store arbejde

der de sidste år er lagt i at komme til bunds i denne problemstilling, at der ikke er

fundet nogen evidens for, at sådanne alvorlige tilstande kan tilskrives vaccinen.

Med venlig hilsen

Magnus Heunicke

Trine Aagren Rasmussen

Side 2