SUU, Alm.del - 2019-20 - Endeligt svar på spørgsmål 1521: Spm. om, hvorfor det har taget så lang tid for Sundhedsstyrelsen at følge op på Medicinrådets anbefalinger, til sundheds- og ældreministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2019-20
SUU Alm.del
Offentligt

Sundheds- og Ældreudvalget 2019-20

SUU Alm.del - endeligt svar på spørgsmål 1417

Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg

Dato: 06-08-2020

Enhed: SPOLD

Sagsbeh.: DEPSEL

Sagsnr.: 2009255

Dok. nr.: 1293411

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 26. juni 2020 stillet følgende spørgs-

mål nr. 1417 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.

Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).

Spørgsmål nr. 1417:

”Hvad

er ministerens holdning til, at patienter med fremskreden diagnose Lebers kan

risikere at blive blinde, mens de venter på, at Sundhedsstyrelsen beslutter, hvor be-

handlingen skal ske, hvilket til dato har varet to måneder?”

Svar:

Til brug for min besvarelse af spørgsmålet har ministeriet anmodet om bidrag fra

Sundhedsstyrelsen, som oplyser følgende:

”Su dhedsstyrelse har, i he hold

til sundhedsloven, til opgave at fastsætte special-

funktioner i sygehusvæsenet og deres placeringer på sygehuse. Dette sker gennem de

af Sundhedsstyrelsen udmeldte specialevejledninger for hvert enkelt speciale, der til-

sammen udgør den samlede specialeplan. Ifølge sundhedslovens § 208 fastsætter

Sundhedsstyrelsen krav til specialfunktioner (i loven benævnt lands- og landsdels-

funktioner) på regionale og private sygehuse og godkender placeringen af special-

funktioner på sygehusene. Sundhedsstyrelsen har således den lovgivningsmæssige

kompetence til at oprette og nedlægge specialfunktioner, samt til at tildele og fratage

godkendelser af varetagelsen af specialfunktioner. Dette kaldes specialeplanlægning.

Formålet med specialeplanlægningen er at sikre høj faglig kvalitet i behandlingen og

helhed i patientforløbene under hensyn til en effektiv ressourceudnyttelse. Et grund-

lægge de udga gspu kt for spe ialepla læg i ge er, at ’øvelse gør ester’ ud fra

en erkendelse af sammenhængen mellem sundhedsfaglig erfaring, kvalitet og volu-

men på både individ-, enheds- og sygehusniveau. Et andet afgørende udgangspunkt

er, at borgerne sikres ensartet behandling af høj kvalitet i hele landet. I det omfang

hensyn til høj faglig kvalitet og til nærhed er indbyrdes modstridende, vægtes hensy-

net til den faglige kvalitet højest.

Medicinrådet har den 27. april 2020, godkendt lægemidlet Luxturna som mulig stan-

dardbehandling til patienter med arvelig RPE65-relateret nethindedystrofi. Som følge

heraf har Sundhedsstyrelsen modtaget en anmodning fra Region Hovedstaden om

etablering af højt specialiseret funktion i oftalmologi vedrørende genterapi for arvelig

blindhed.

Sundhedsstyrelsen kan oplyse, at en patient med RPE65-relateret nethindedystrofi

typisk vil få en af de kliniske diagnoser: Lebers kongenitte amaurose eller retinitis pig-

mentosa. Dette er meget sjældne og komplekse tilstande, der i dag udredes og følges

på Århus Universitetshospital og Rigshospitalet, Glostrup. Behandling af Lebers kon-

genitte amaurose og retinitis pigmentosa omfatter et meget lille volumen af patien-

SUU, Alm.del - 2019-20 - Endeligt svar på spørgsmål 1521: Spm. om, hvorfor det har taget så lang tid for Sundhedsstyrelsen at følge op på Medicinrådets anbefalinger, til sundheds- og ældreministeren

ter. Derudover er det en ny og kompleks behandling, der kræver betydelige ressour-

cer i form af kirurgiske kompetencer og udstyr til selve indgrebet og specifik oplæring

af plejepersonalet i at håndtere genmodificerende materiale.

På baggrund af sjældenheden og kompleksiteten af behandlingen er det relevant at

Sundhedsstyrelsen vurderer behandling med Luxturna. Sundhedsstyrelsens vurdering

er, at behandling med Luxturna skal reguleres gennem specialevejledningen for oftal-

mologi i højt specialiseret funktion 19:



”Kirurgi for edfødt grå stær hos ør

under 6 år (40 procedurer), nethinde-

og glaslegemekirurgi hos børn under 16 år (16 procedurer), kirurgi for med-

født grøn stær (10 procedurer) samt kirurgi på patienter med sjældne syg-

domme. Varetages i tæt samarbejde med pædiatri og Center for sjældne

sygdo

e”.

Rigshospitalet, Glostrup og Aarhus Universitetshospital er godkendt til at varetage

behandlinger, der hører under denne funktion. Rigshospitalet, Glostrup har i forvejen

opbygget erfaring med de specifikke behandlingsteknikker, der er relevante for be-

handling med Luxturna fra dyreeksperimentelle studier. Rigshospitalet, Glostrup god-

kendes til fuld varetagelse af behandlingen, og Århus Universitetshospital godkendes

til at varetage udredning og opfølgning af patienterne. Regionerne er underrettet via

mail om, at placeringen effektueres 6. juli 2020. Ændringen i specialevejledningen for

oftalmologi effektueres 6. juli 2020.

Sundhedsstyrelsen kan oplyse, at der som vanlig praksis er indhentet rådgivning un-

dervejs fra fageksperter og fra det Rådgivende Udvalg for Specialeplanlægning, som

Sundhedsstyrelsen er forpligtet til i henhold til sundhedsloven.

Grunden til at der er gået to måneder fra behandlingen blev godkendt i Medicinrådet

er, at vi i Sundhedsstyrelsen har indhentet faglig rådgivning og været i en proces med

faglig afklaring af funktionen, ligesom vi i henhold til sundhedsloven er forpligtet til at

høre det Rådgivende Udvalg for Specialeplanlægning i sådanne sager. Dertil har vi

været optaget af opgaver relateret til COVID-19.

Sundhedsstyrelsen kan oplyse, at godkendelser og formuleringer i specialevejlednin-

gen kan revurderes efter noget tid i forhold til at følge den faglige udvikling på områ-

det og ændringer i patientvolumen.”

Jeg kan henholde mig til Sundhedsstyrelsens oplysninger.

Med venlig hilsen

Magnus Heunicke

Sofie Elsborg Larsen

Side 2