Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 30-09-2020
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPIKR
Sagsnr.: 2008630
Dok. nr.: 1254269
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 17. juni 2020 stillet følgende spørgs-
mål nr. 1342 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).
Spørgsmål nr. 1342:
”Ministeren
bedes oplyse, i hvor stort omfang medicinalfirmaer stiller lægemidler,
der afventer endelig godkendelse, gratis til rådighed i det danske sundhedsvæsen.”
Svar:
Jeg har til brug for besvarelsen indhentet bidrag fra Danske Regioner, der oplyser føl-
gende:
”Danske
Regioner har til brug for besvarelsen af spørgsmålet modtaget bidrag fra Re-
gion Hovedstaden.
Region Hovedstaden har oplyst, at medicinalfirmaer jævnligt tilbyder at levere ekspe-
rimentel medicin gratis eller til forsendelsespris (det er ulovligt at levere lægemidler
helt gratis uden for kliniske forsøg) i de følgende situationer:
Til patienter, som har været inkluderet i et klinisk studie efter studiets afslut-
ning og frem til lægemidlet bliver markedsført.
Til patienter, som kan behandles indenfor den indikation, som medicinalfir-
maet ønsker lægemidlet markedsført til. Det er medicinalfirmaet alene, som
opstiller kriterier og krav til hvilke patienter, som kan modtage lægemidlet
gratis i dialog med klinikken, og det gøres mange gange i regi af enten et ex-
panded access programe (som oftest kroniske sygdomme) eller et compassi-
onate use program (onkologiske og hæmatologiske sygdomme). Patientfor-
eninger er ofte ganske velinformerede, om mulighederne for, at patienter
kan indgå i expanded acces programs.
Det er velkendt, at det kan være en stor udfordring at stoppe en igangværende be-
handling, selv om den kliniske effekt evt. kun er minimal. Derfor vurderes ibrugtag-
ning af alle nye behandlinger udenfor kliniske studier (også eksperimentelle) i Region
Hovedstaden i forhold til forventet klinisk effekt hos den pågældende patient, bivirk-
ninger og patientsikkerhed.
I Region Hovedstaden er der i perioden februar 2016 til august 2020 vurderet over 50
sager, hvor lægemidlet stilles gratis til rådighed for klinikken frem til lægemidlet mar-
kedsføres.”