Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 06-07-2020
Enhed: JURPEM
Sagsbeh.: DEPPADL
Sagsnr.: 2008406
Dok. nr.: 1276642
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 11. juni 2020 stillet følgende spørgs-
mål nr. 1289 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Stinus Lindgreen (RV).
Spørgsmål nr. 1289:
”Hvor
ofte har man verificeret ægtheden af en underskrift på samtykkeerklæringer
til deltagelse i videnskabelige forsøg de seneste år?”
Svar:
Sundheds- og Ældreministeriet har til brug for besvarelsen indhentet bidrag fra Dan-
ske Regioner, som bl.a. har oplyst følgende:
”Regio er e oplyser, at der hidtil ikke har været situatio er, hvor der er opstået
behov for at skulle verificere
ægthede af e u derskrift.”
Ministeriet har ligeledes indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen, som bl.a. har op-
lyst følgende:
”Læge iddelstyrelse ka […]
oplyse, at styrelsen endnu ikke har set elektroniske
samtykkeerklæringer ved de inspektioner, som Lægemiddelstyrelsen har foreta-
get. Der har alene været tale om papir-versioner med håndskrevne underskrifter.
Lægemiddelstyrelsen finder, at der kan bruges elektroniske løsninger, så længe det
er betryggende i forhold til GCP-principperne.”
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Anne-Sofie Duelund Lassesen