Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 01-07-2020
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPKLN
Sagsnr.: 2008257
Dok. nr.: 1266181
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 10. juni 2020 stillet følgende spørgs-
mål nr. 1252 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Mona Juul (KF).
Spørgsmål nr. 1252:
”Ministeren
bedes redegøre for, hvad der bliver gjort for at sikre, at virksomheder,
der forhandler medicinkister til redningsbåde og redningsflåder, har tilladelse til
dette, og om ministeren agter at iværksætte nye initiativer for at sikre dette.”
Svar:
Jeg har til brug for besvarelsen indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen, som oply-
ser følgende, som jeg henholder mig til:
”Hvis
Lægemiddelstyrelsen bliver opmærksom på, at en virksomhed formodes at
sælge medicinkister og/eller søsygetabletter i strid med bekendtgørelsen om for-
handling af medicinkister til redningsbåde og redningsflåder, undersøger Lægemid-
delstyrelsen sagen nærmere. Det sker primært ved, at Lægemiddelstyrelsen undersø-
ger virksomhedens hjemmeside og tager kontakt til virksomheden for at vejlede om
gældende regler og for evt. at anmode om yderligere oplysninger og redegørelser.
Når Lægemiddelstyrelsen tager kontakt til en virksomhed, giver det virksomheden
mulighed for at gøre sig bekendt med gældende regler på området, såfremt de ikke
allerede er bekendt hermed. Samtidig får virksomheden mulighed for at vurdere,
eventuelt efter rådgivning fra Lægemiddelstyrelsen, om deres konkrete aktiviteter
kræver en tilladelse. Kræves der en tilladelse, kan virksomheden søge om denne eller
afslutte de aktiviteter, som de ikke må have.
Generelt kan det i den forbindelse oplyses, at Lægemiddelstyrelsen kun må kræve op-
lysninger, føre tilsyn og foretage indgreb over for virksomheder, som Lægemiddelsty-
relsen har udstedt en tilladelse til efter gældende regler, og kun såfremt Lægemiddel-
styrelsen har hjemmel til det i lovgivningen. Lægemiddelstyrelsen har ikke kompe-
tence til at foretage en egentlig efterforskning og kan ikke sanktionere virksomheder,
der ikke har en tilladelse udstedt af styrelsen.
Både en borger, en virksomhed og Lægemiddelstyrelsen kan anmelde en virksomhed
til politiet, hvis de mener, at den konkrete virksomhed sælger medicinkister og/eller
søsygetabletter uden at have tilladelse hertil. I forbindelse med en sådan anmeldelse
kan politiet foretage efterforskning af sagen.
Hvis Lægemiddelstyrelsen skulle finde et grundlag for at politianmelde i en sådan sag,
så ville det typisk være fordi, der foreligger en konkret mistanke om, at der er sket en
overtrædelse efter en undersøgelse af sagen, og f.eks. fordi virksomheden ikke øn-
sker at indrette sin aktivitet lovligt eller søge om en tilladelse hertil.