Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 22-06-2020
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPJBR
Sagsnr.: 2008119
Dok. nr.: 1256125
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 8. juni 2020 stillet følgende spørgs-
mål nr. 1241 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Jane Heitmann (V).
Spørgsmål nr. 1241:
”Ministeren
bedes oplyse, hvor hurtigt virksomheder kan få tilladelse til at få produk-
ter på markedet i Portugal (fra start til slut) og hvordan det ser ud i forhold til Dan-
mark, når man sammenligner den tid det tager at få produkter på markedet? Såfremt
man i Danmark har længere godkendelsestid bedes ministeren uddybe og forklare,
hvorfor der relativt set er længere ekspeditionstid hos de danske myndigheder?”
Svar:
Til brug for besvarelsen er der indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen, som jeg kan
henholde mig til:
”Lægemiddelstyrelsen
har ikke indsigt i, hvor hurtigt virksomheder kan få tilladelse til
at få produkter på markedet i Portugal (fra start til slut). Lægemiddelstyrelsen har
derfor heller ikke mulighed for at sammenligne dette med den danske forsøgsord-
ning. Der kan også være tale om oplysninger, som kan være svære at sammenligne,
da det afhænger af den portugisiske ordning, og hvorvidt den er opbygget på en
måde, som gør oplysningerne sammenlignelige.
Lægemiddelstyrelsen kan oplyse, at det er en afgørende præmis i den danske for-
søgsordning, at udover, at det enkelte cannabisprodukt skal være optaget i forsøgs-
ordningen, så skal de danske virksomheder, som er involveret i håndteringen af can-
nabisproduktet, have opnået de fornødne virksomhedstilladelser til at håndtere me-
dicinsk cannabis, før cannabisproduktet må gøres tilgængeligt for lægers ordination
til danske patienter.”
./.
Jeg kan desuden henvise til besvarelsen af SUU alm. del spørgsmål 1240.
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Julie Broholm