SUU, Alm.del - 2019-20 - Endeligt svar på spørgsmål 1196: Spm. om ministeren vil sikre, at Statens Serum Institut kontakter de borgere, der er blevet testet for covid-19 i landets testcentre, og hvis dna allerede er blevet gemt i Danmarks Nationale Biobank, således at borgerne får mulighed for at tilbagetrække deres passive samtykke eller give aktivt og informeret samtykke, til sundheds- og ældreministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2019-20
SUU Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg

Dato: 09-06-2020

Enhed: JURPEM

Sagsbeh.: DEPBDH

Sagsnr.: 2007934

Dok. nr.: 1236708

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 3. juni 2020 stillet følgende spørgs-

mål nr. 1194 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.

Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Kirsten Normann Andersen (SF).

Spørgsmål nr. 1194:

”Vil

ministeren oplyse, hvorvidt det er i overensstemmelse med GDPR, at Statens

Serum Institut gemmer dna fra borgere, der er blevet testet for covid-19 i landets

testcentre, i Danmarks Nationale Biobank, uden at borgerne har givet aktivt

samtykke?”

Svar:

Det kan oplyses, at Statens Serum Institut ikke behandler personoplysninger med

samtykke som hjemmelsgrundlag, når en borger lader sig teste for COVID-19.

Det fremgår af det informationsmateriale, der sendes til borgere, som har modtaget

tilbud om at blive testet via e-boks, at Statens Serum Institut behandler borgernes

personoplysninger med hjemmel i databeskyttelsesforordningens artikel 6, stk. 1,

litra e, da behandlingen er nødvendig af hensyn til udførelsen af en opgave, som hen-

hører under offentlig myndighedsudøvelse, som den Statens Serum Institut har fået

pålagt, jf. sundhedslovens § 222. Endvidere fremgår det, at Statens Serum Institut be-

handler følsomme personoplysninger med hjemmel i databeskyttelsesforordningens

artikel 9, stk. 2, litra h og i, da behandlingen er nødvendig med henblik på medicinsk

diagnose og af hensyn til samfundsinteresser på folkesundhedsområdet.

For de borgere, der selv bestiller tid til en test, fremgår informationen på coronapro-

ver.dk i bokse

ed overskrifte ”Vigtig i for atio ”, u der overskrifte ”Beha d-

li g af di e perso oplys i ger ved virustest”:

https://www.coronaprover.dk/Ac-

count/NemIdLogin?RequestPath=%2F.

Efter databeskyttelsesforordningens artikel 6, stk. 1, litra e, kan personoplysninger

behandles uden samtykke, hvis det er nødvendigt af hensyn til en opgave i samfun-

dets interesse eller som henhører under offentlig myndighedsudøvelse, som den da-

taansvarlige har fået pålagt.

Det følger af databeskyttelsesforordningens artikel 9, stk. 2, litra h og i, at oplysninger

som nævnt i stk. 1, der bl.a. omfatter helbredsoplysninger, kan behandles uden sam-

tykke, hvis behandlingen er nødvendig med henblik på medicinsk diagnose, forvalt-

ning af sundhedstjenester m.v., eller hvis behandlingen er nødvendig af hensyn til

samfundsinteresser på folkesundhedsområdet.

Det følger desuden af databeskyttelseslovens § 7, stk. 3, at behandling af oplysninger

omfattet af databeskyttelsesforordningens artikel 9, stk. 1, kan ske, hvis behandlin-

gen af oplysninger er nødvendig med henblik på forebyggende sygdomsbekæmpelse,

SUU, Alm.del - 2019-20 - Endeligt svar på spørgsmål 1196: Spm. om ministeren vil sikre, at Statens Serum Institut kontakter de borgere, der er blevet testet for covid-19 i landets testcentre, og hvis dna allerede er blevet gemt i Danmarks Nationale Biobank, således at borgerne får mulighed for at tilbagetrække deres passive samtykke eller give aktivt og informeret samtykke, til sundheds- og ældreministeren

medicinsk diagnose mv. og behandlingen foretages af en person inden for sundheds-

sektoren, der efter lovgivningen er undergivet tavshedspligt.

Herudover fremgår det af informationsmaterialet, at restmaterialet fra prøven gem-

mes i Danmarks Nationale Biobank, og at dette gøres med hjemmel i databeskyttel-

seslovens § 10. Det fremgår endvidere, at en borger, ved at tilmelde sig Vævsanven-

delsesregisteret, selv kan beslutte, at deres biologiske materiale kun må bruges til be-

handling af borgeren selv, og dermed ikke til forskning. For de borgere, der selv be-

stiller tid til en test, fremgår informationen på coronaprover.dk.

Det følger af databeskyttelseslovens § 10, stk. 1, at oplysninger som nævnt i databe-

skyttelsesforordningens artikel 9, stk. 1, må behandles, hvis dette alene sker med

henblik på at udføre statistiske eller videnskabelige undersøgelser af væsentlig sam-

fundsmæssig betydning, og hvis behandlingen er nødvendig af hensyn til udførelsen

af undersøgelserne.

Det kan oplyses, at sundhedsvidenskabelige registerforskningsprojekter, såsom bio-

banksforskning, endvidere skal anmeldes til det videnskabsetiske komitésystem, så-

fremt projektet omfatter menneskeligt biologisk materiale, jf. komitélovens § 14, stk.

Danmarks Nationale Biobank har over for ministeriet oplyst, at såfremt biobanken

modtager en anmodning fra et godkendt sundhedsvidenskabeligt registerforsknings-

projekt, kontrollerer biobanken tilladelsen og sender projektet til vurdering i Indstil-

lingsudvalget, hvor Danske Patienter, Det Fri Forskningsråd, Danske Regioner og Sta-

tens Serum Institut er repræsenteret. Biobanken søger også information i Vævsan-

vendelsesregisteret med henblik på at undersøge, om en borger har registreret en

beslutning om, at vedkommendes vævsprøver kun må bruges til behandling af dem

selv, før prøver kan udleveres til konkrete sundhedsvidenskabelige forskningsprojek-

ter.

Med venlig hilsen

Magnus Heunicke

Berit Dea Hvolby

Side 2