Sundheds- og Ældreudvalget 2019-20
SUU Alm.del
Offentligt
2236720_0001.png
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M [email protected]
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 31-08-2020
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPRHH
Sagsnr.: 2007899
Dok. nr.: 1307269
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 25. maj 2020 stillet følgende spørgs-
mål nr. 1161 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Peder Hvelplund (EL).
Spørgsmål nr. 1161:
”Vil
ministeren overveje at bruge undtagelsesbestemmelserne fra WTOs patentreg-
ler, der tillader, at en regering tilsidesætter en virksomheds patent på nødvendig me-
dicin, hvis det viser sig, at Remdisivir er effektiv mod Covid-19, og Gilead Science ikke
er i stand til at levere tilstrækkelige mængder af Remdisivir?”
Svar:
Jeg har til brug for min besvarelse indhentet bidrag fra Erhvervsministeriet, der oply-
ser følgende:
"WTO TRIPS–aftalen (Agreement on Trade-related Aspects of Intellectual Property) er
e i ter atio al aftale, der bla dt a det opstiller e række i i u skrav for WTO’s
medlemslandes patentbeskyttelse, som medlemslande er forpligtet til at implemen-
tere i national lovgivning. TRIPS-aftalen åbner endvidere op for, at der kan etableres
nationale regler, som gør det muligt under visse omstændigheder, at gøre indgreb i
patentbeskyttelse (meddele tvangslicens) på fx et lægemiddel.
TRIPS kan ikke anvendes som direkte hjemmel til at gøre indgreb i en patentret-
tighed. Det er således det enkelte medlemsland, der meddeler patentindgreb
(tvangslicens) og afgør under hvilke omstændigheder, det kan meddeles.
Tvangslicens er en lovhjemlet indskrænkning i patenthaverens eneret, hvor det ved
rettens beslutning, gøres muligt for tredjemand at udnytte indehaverens opfindelse
uden patenthaverens samtykke. Tvangslicens er således et ekspropriationslignende
indgreb over for en rettighedshaver.
I Danmark findes reglerne om tvangslicens i den danske patentlovs §§ 45-50, samt
patentbekendtgørelsens § 104.
Det fremgår af patentloven § 47, at når vigtige almene interesser gør det påkrævet,
kan den, der erhvervsmæssigt vil udnytte en opfindelse, på hvilken en anden har pa-
tent, få tvangslicens hertil. Af forarbejderne til patentloven fremgår det, at ved vig-
tige almene interesser forstås bl.a. forsyningen af befolkningen med medicinalvarer.
Tvangslicens må dog kun meddeles den, som ikke ved aftale har kunnet opnå licens
på rimelige vilkår, og som kan antages at være i stand til at udnytte opfindelsen på ri-
melig og forsvarlig måde og i overensstemmelse med licensen jf. patentlovens §49.
SUU, Alm.del - 2019-20 - Endeligt svar på spørgsmål 1161: Spm. om ministeren vil bruge undtagelsesbestemmelserne fra WTOs patentregler, der tillader, at en regering tilsidesætter en virksomheds patent på nødvendig medicin, hvis det viser sig, at Remdisivir er effektiv mod Covid-19, og Gilead Science ikke er i stand til at levere tilstrækkelige mængder af Remdisivir, til sundheds- og ældreministeren
2236720_0002.png
Det er Sø- og Handelsretten, der i første instans kan meddele en tvangs-licens, og
fastsætter de nærmere vilkår herfor jf. patentloven §50.
En tilsidesættelse af et dansk patent på Remdesivir, begrundet i en væsentlig almen
interesse, kan således ske efter en domstolsafgørelse. Dette forudsætter, at det ikke
har været muligt at opnå en frivillig licensaftale med Gilead Science på rimelige vil-
kår.”
Jeg kan henholde mig til Erhvervsministeriets oplysninger samt oplyse, at Europa
Kommissionen den 28. juli 2020 har indgået en aftale med Gilead, lægemiddelvirk-
somheden bag Remdesivir. Kommissionens Emergency Support Instrument finansie-
rer kontrakten, til en værdi af 63 mio. EUR., der vil sikre behandlingen af ca. 30.000
patienter med alvorlige COVID-19-symptomer. Der kan læses mere om aftalen på Eu-
ropa Kommissionens hjemmeside:
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/de-
tail/en/ip_20_1416
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Rasmus Syberg Hazelton
Side 2