SUU, Alm.del - 2019-20 - Endeligt svar på spørgsmål 1121: Spm. om, hvor mange testkit var klar ved indgangen til corona-epidemien i marts 2020, til sundheds- og ældreministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2019-20
SUU Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg

Dato: 15-06-2020

Enhed: MEDINT

Sagsbeh.: DEPJNY

Sagsnr.: 2007544

Dok. nr.: 1235195

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 19. maj 2020 stillet følgende spørgs-

mål nr. 1121 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.

Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Kirsten Normann Andersen (SF).

Spørgsmål nr. 1121:

”Hvor

mange testkit stod man klar med ved indgangen til corona-epidemien i marts

2020?”

Svar:

Sundheds- og Ældreministeriet har til brug for denne besvarelse indhentet bidrag fra

Sundhedsstyrelsen. Sundhedsstyrelsen oplyser,

”I takt ed at epide ie udviklede sig og der ko flere tilfælde af s itte ed co-

ronavirus (SARS-CoV-2) i Danmark, havde Sundhedsstyrelsen fra slutningen af februar

og ind i marts 2020 dialog med regionerne vedrørende deres varetagelse af primær

diagnostik og rådgivning i relation til ny coronavirus (SARS-CoV-2).

Statens Serum Institut (SSI) er nationalt referencelaboratorium og foretog som følge

heraf indledningsvist laboratorieanalyser for ny coronavirus (SARS-CoV-2). Det frem-

går af specialevejledningen for klinisk mikrobiologi, at håndteringen af nye infektions-

sygdomme, som COVID-19 varetages inden for den højt specialiseret funktion HSF10,

som lyder:

Pri ær diag ostik ved ”e ergi g diseases”/ e i fektio ss gdo

e, f

MERS CoV. Opsætning af analyser til samt diagnostik og rådgivning vedrørende nye

infektionssygdomme, der kræver særlige isolationsforanstaltninger.

Funktionen er godkendt til varetagelse på Rigshospitalet, Blegdamsvej, Amager og

Hvidovre Hospital, Hvidovre, Aarhus Universitetshospital, Skejby, Aalborg UH Syd,

OUH Odense Universitetshospital og Statens Serum Institut.

D. 24. februar 2020 sendte Sundhedsstyrelsen en anmodning til regionerne om skrift-

lig tilsagn for varetagelse af laboratorieanalyser for ny coronavirus (SARS-CoV-2) som

del af den højt specialiserede funktion nr. 10 i specialevejledningen for klinisk mikro-

biologi.

I forlængelse heraf anmodede Sundhedsstyrelsen yderligere om en tilkendegivelse af,

hvornår regionerne ville kunne igangsætte analyser til diagnostik af SARS-CoV-2 samt

muligheden for etablering af et døgnbemandet beredskab mv.

I starten af marts var det Sundhedsstyrelsens vurdering, at der på baggrund af epide-

miens udvikling og ændringer i indikationer for test for ny coronavirus (SARS-CoV-2)

ville blive et behov for, at regionerne fremadrettet kunne udvide testkapaciteten.

Sundhedsstyrelsen anmodede derfor d. 4. marts 2020 regionerne om en tilbagemel-

SUU, Alm.del - 2019-20 - Endeligt svar på spørgsmål 1121: Spm. om, hvor mange testkit var klar ved indgangen til corona-epidemien i marts 2020, til sundheds- og ældreministeren

ding i forhold til planlægning af en fremskudt udredningsfacilitet (fx testfacilitet i rela-

tion til et sygehus) samt en vurdering af om den forventede øgning i testaktivitet ville

medføre udfordringerne fsva. udstyr, apparatur mv.

I samme periode blev Sundhedsstyrelen gjort opmærksom på, at der var problemer

med at levere en række produkter, herunder plasticbakker til oprensning af RNA og

reagenser til analyserne, der blev anvendt i forbindelse med diagnostiske analyser for

SARS-CoV-2. Sundhedsstyrelsen var som følge heraf i dialog med regionernes kliniske

mikrobiologiske afdelinger med henblik på en klarlægning af evt. alternative analyse-

metoder ved fortsatte udfordringer med forsyninger af testkits.

Sundhedsstyrelsen sendte som følge heraf d. 8. marts 2020 en supplerende anmod-

ning til regionerne og relevante mikrobiologiske afdelinger om en redegørelse for,

hvordan de håndterede den midlertidige udfordring med levering af testkits, samt

hvordan den diagnostiske testkapacitet fremadrettet kunne opskaleres. I den forbin-

delse noterede regionerne samtidig igangværende arbejde med at identificere og

etablere metoder til at varetage analysen af ny coronavirus (SARS-CoV-2), fx alterna-

tive platforme eller manuel oprensning mv., med henblik på at imødekomme midler-

tidige og evt. fremtidige udfordringer, samt at opskalere testkapaciteten.

Tilbagemeldingen fra regionerne og de kliniske mikrobiologiske afdelinger d. 10.-11.

marts 2020 var en sammenlagt kapacitet på omkring 3250-3750 analyser per døgn.

Dette var forudsat, at der kunne leveres det forventede udstyr til analyserne samt at

der var tilstrækkeligt personale med kompetencer til at foretage analyserne mv.

D. 12. marts udvidedes antallet af steder, hvor man kunne foretage primær diagno-

stik for ny coronavirus (SARS-CoV-2) fra, at det var de seks godkendte matrikler, jf.

HSF 10 i specialevejledningen for klinisk mikrobiologi, til at alle kliniske mikrobiologi-

ske afdelinger kunne varetage funktionen.”

Jeg henholder mig til oplysningerne fra Sundhedsstyrelsen.

Derudover kan det tilføjes, at der sidenhen er arbejdet på øge testkapaciteten bety-

deligt

–

og det er lykkedes. På nuværende tidspunkt har regionerne og TestCenter

Danmark (organiseret under Statens Serum Institut) de testkomponenter, som kræ-

ves for at opretholde en testkapacitet på mere end 20.000 test om dagen i sundheds-

sporet og samfundssporet.

Med venlig hilsen

Magnus Heunicke

Jeannette Nybo

Side 2