Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Erhvervsudvalg
Dato: 02-09-2020
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPRHH
Sagsnr.: 2008792
Dok. nr.: 1310402
Folketingets Erhvervsudvalg har den 15. juni 2020 stillet følgende spørgsmål nr. 379
(Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er
stillet efter ønske fra Peder Hvelplund (EL).
Spørgsmål nr. 379:
”I
vækstplanen for life science fra marts 2018 er indført en forsøgsordning med risiko-
deling i medicintilskudssystemet for lægemidler med uhensigtsmæssigt førstevalg af
lægemidler. Ministeren bedes redegøre for, hvad begrebet uhensigtsmæssigt første-
valg dækker over, hvilke virksomheder, der har fået del i midlerne og til kompensa-
tion for hvilke lægemidler.”
Svar:
Ministeriet har til brug for min besvarelse indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen,
der oplyser
følge de o
egre et ”uhe sigts æssigt førstevalg”:
”Ved ”uhe sigts æssigt førstevalg” forstås i forsøgsord i ge
ed risikodeli g, at
Lægemiddelstyrelsen vurderer, at lægemidlet opfylder kriterierne for at få generelt
klausuleret tilskud til behandling af visse sygdomme eller patienter, men Lægemid-
delstyrelsen samtidig vurderer, at der er en
overvejende økonomisk betinget risiko
for, at lægemidlet vil blive anvendt (som førstevalgslægemiddel) til behandling af an-
dre patienter eller sygdomme, hvor et andet lægemiddel er langt billigere at be-
handle med og ikke nødvendigvis har en ringere effekt.
Uden for forsøgsordningen med risikodeling gives der i sådanne tilfælde afslag på ge-
nerelt klausuleret tilskud med henvisning til § 1, stk. 3, nr. 5, i bekendtgørelse nr.
af . de e er
o
edi i tilskud ”der er risiko for, at læge idlet a -
vendes som førstevalg, uanset dette efter Lægemiddelstyrelsens vurdering ikke bør
være tilfældet” ”.
Lægemiddelstyrelsen oplyser desuden følgende om virksomheder, der har fået gene-
relt klausleret tilskud på vilkår om risikodeling:
”Med
virkning fra 26. august 2019 fik lægemidlerne Brilique 60 mg, som markedsfø-
res af AstraZeneca A/S og Skilarance, som markedsføres af Admirall ApS, generelt
klausuleret tilskud på vilkår om risikodeling.
Forsøgsordningen med risikodeling omfatter ikke kompensation til de to virksomhe-
der. Der er således ingen virksomheder, der har fået del i midler i forbindelse med
ordningen.
Et generelt klausuleret tilskud på vilkår om risikodeling betyder i korthed, at Læge-
middelstyrelsen giver lægemidlet generelt klausuleret tilskud til den nærmere af-
grænsede patientgruppe eller sygdom, som Lægemiddelstyrelsen vurderer, opfylder