Til Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
09.09.2019
Behov for større sikkerhed i medicinering af børn
Som børnelæger og børnepsykiatere ønsker vi at gøre opmærksom på en alvorlig problematik
vedrørende medicinering af børn og unge.
Vi oplever ofte bekymrende situationer, som kan føre til fejlbehandling, og som udspringer af
uhensigtsmæssig brug af medicin til børn – mangel på godkendte lægemidler, mangel på
børneegnede medicinformer og mangel på viden om korrekt brug af lægemidler til børn.
Kroppen hos børn er ikke bare mindre end hos voksne – den har også en anden sammensætning
og fungerer anderledes. Kroppen hos et barn består af langt mere vand end hos en voksen, og
medicin fordeles derfor anderledes i kroppen. Kroppens udvikling i spædbarnsalderen, under
opvæksten og senere i puberteten bevirker, at medicin optages, virker og udskilles forskelligt hos
børn og voksne. Medicin, som skal gives i store doser til voksne, kan hos børn ophobes i kroppen
og give anledning til alvorlige bivirkninger.
Meget af den medicin, der bruges til børn, er faktisk ikke undersøgt på børn eller godkendt til brug
hos børn. Kun 30 % af de markedsførte lægemidler i EU er godkendt til børn, og i forhold til spæd-
børn er andelen af godkendte lægemidler, der anvendes helt nede på 10 % (1). Dette betyder, at
der er et meget stort forbrug af såkaldt off-label medicin, som altså ikke er godkendt specifikt til
børn.
En del medicin, der anvendes til børn, er tilsat konserveringsstoffer eller hjælpestoffer
(adjuverende stoffer), der ikke er hensigtsmæssige at give til børn. Et eksempel på dette er
tilsætningen af alkohol i medicin, som bruges til for tidligt fødte børn, og som kan bevirke, at
børnene får en høj alkoholpromille i blodet pga. behandlingen.
Der er brug for at løfte sikkerheden fra politisk hold
Sundhedsvæsenet har gennem de senere år gennemgået omfattende forbedringer med henblik på
at øge patientsikkerheden, men medicinering af børn halter bagefter og foregår fortsat på et
utilstrækkeligt vidensgrundlag.
Der er i de seneste år kommet større fokus på udfordringerne ved medicinering af børn på
internationalt plan. I 2006 blev der vedtaget en pædiatrisk forordning i EU med det formål at
forbedre sundheden for børn i Europa (2). Forordningen tilskynder udvikling og tilgængelighed af
godkendte lægemidler til patienter under 18 år for at sikre, at børn får adgang til evidensbaseret
behandling med medicin på lige fod med voksne, og at medicin til børn undersøges på en etisk
forsvarlig måde. Dertil kommer en række WHO initiativer (3). I flere europæiske lande har man
derfor valgt at etablere nationale centre med fokus på medicinering af børn, som understøttes
økonomisk af landenes sundhedsmyndigheder. Det gælder bl.a. Norge, Sverige, Finland og Holland
(4).
Det er på tide, at også Danmark sætter fokus på at fremme sikkerheden ved brug af medicin til
børn og unge.