Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Til høringsparterne jf. vedlagte liste
Dato: 10-08-2020
Enhed: JURPEM
Sagsbeh.: DEPMKDP
Sagsnr.: 2010326
Dok. nr.: 1297450
Høring over udkast til forslag til ændring af lov om
apoteksvirksomhed (Videregivelse af lægemiddeloplysninger
til forsknings- og statistikformål)
Vedlagt fremsendes udkast til forslag til lov om ændring af apoteksloven (Videregivelse
af lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål).
Lovforslaget vil blive et delelement af et andet lovforslag – nemlig forslaget til lov om
ændring af sundhedsloven (Digitalt
supplement til sundhedskortet, opdatering af
Statens Serum Instituts formål og opgaver, og autoriserede sundhedspersoners
mulighed for i forbindelse med aktuel patientbehandling at anvende oplysninger, der
opbevares i NGC til beslutningsstøtte),
som blev sendt i høring den 3. juli 2020
(https://hoeringsportalen.dk/Hearing/Details/64139), og det vil derfor blive
indarbejdet heri forud for fremsættelse af lovforslaget.
Lovforslagets indhold
Med lovforslaget foreslås det at ændre en bestemmelse i apotekerloven, der
bemyndiger sundheds- og ældreministeren til at fastsætte regler om
Sundhedsdatastyrelsens videregivelse af oplysninger fra Lægemiddelstatistikregisteret
til forsknings- og statistikformål.
I bestemmelsen er fastsat en begrænsning i den kreds af forskningsaktører, der kan få
adgang til de lægemiddeloplysninger fra Lægemiddelstatistikregisteret, der kan
henføres til patienter. En evaluering af bestemmelsen har vist, at den begrænser
mulighederne for vigtig forskning hos en række forskningsaktører, der er afskåret fra
at modtage data fra Lægemiddelstatistikregisteret til brug for deres
forskningsprojekter.
Det foreslås på den baggrund at ændre bestemmelsen, så begrænsningen i kredsen af
forskningsaktører, der kan få adgang til patienthenførbare data fra
Lægemiddelstatistikregisteret, ophæves. Derved vil det afgørende for adgangen til
oplysningerne i Lægemiddelstatistikregistret blive
formålet
med videregivelsen (dvs.
forskning og statistik af væsentlig samfundsmæssig interesse), ligesom det er tilfældet
for videregivelse af data fra de øvrige nationale sundhedsregistre hos
Sundhedsdatastyrelsen.
Proces
Sundheds- og Ældreministeriet skal bede om at modtage evt. bemærkninger til
udkastet senest
den 25. august 2020.
Ministeriet skal beklage den korte frist for
fremsendelse af bemærkninger, der skyldes, at lovforslaget skal indgå som delelement
1