SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 451: Henvendelse af 24/6-20 fra Det Etiske Råd om høring over bekendtgørelse om videregivelse af patientjournaloplysninger, ansøgningsblanket og tilhørende vejledning

Sundheds- og Ældreudvalget 2019-20
SUU Alm.del Bilag 451
Offentligt

A søg i gs la ket

Det er vigtigt, at alle felter i ansøgningen udfyldes grundigt, da sagsbehandlingsfristen på 35 dage

først starter, når ansøgningen er behørigt udformet og alle relevante dokumenter er vedlagt.

. Regio

Region

Angiv, hvilken region du som forsker har dit virke i.

Eksempel: Hvis den projektansvarlige har

ansættelse i en offentlig organisation eller en privat virksomhed inden for f.eks. Region

Hovedstadens geografiske område, skal Region Hovedstaden anføres her.

. I troduktio af projektet

Projektets titel

Projektets baggrund

Indføring i området samt begrundelse for projektets relevans

Projektets form

Eksempelvis ph.d., international undersøgelse mv.

Projektansvarlige og projektdeltagere

Angivelse af hver deltagers rolle i projektet, arbejdsadresse, telefonnummer og e-mail

. For ål

Projektets formål

Herunder hvad der konkret ønskes undersøgt med projektet

. Perspektiveri g

Hvad kan forskningsprojektet bidrage til?

Herunder en begrundelse for projektets samfundsmæssige interesse. Det vil sige, hvad og hvordan

den viden, som projektet genererer, helt konkret kan anvendes i forhold til eksempelvis

patientbehandling, forebyggelse, opståen af sygdommen og/eller diagnostik

Side

SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 451: Henvendelse af 24/6-20 fra Det Etiske Råd om høring over bekendtgørelse om videregivelse af patientjournaloplysninger, ansøgningsblanket og tilhørende vejledning

. Data og

etode

Hvordan er det planlagt at identificere patienterne?

Hvordan skal videregivelsen af journaloplysningerne foregå?

Hvilken tidsperiode stammer oplysningerne fra?

Angiv præcise datoer.

Eksempel: Fra dd,mm,åååå til dd,mm,åååå

Hvor mange journaler er der tale om, og hvor befinder de sig?

Angiv konkret patientantal og afdelingsniveau. Er det ikke muligt at angive et konkret antal

patienter, skal der angives et estimat

Hvilke konkrete oplysninger ønskes der videregivet?

Angiv eksempelvis specifikke prøvesvar

Er der patientkontakt under projektet?

Hvis ja, hvordan og hvornår foregår patientkontakten?

Hvis ja, hvorfor er det ikke muligt at indhente et skriftligt samtykke i forbindelse med

patientkontakten?

. Behov

Hvad er behovet for at oplysningerne videregives uden samtykke?

Begrund behovet for at oplysninger fra patientjournalerne videregives uden samtykke fra

patienterne

. Pu li eri g

Hvor og hvordan skal forskningsprojektet publiceres?

Eksempelvis international tidsskrift, fremlæggelse på konference mv.

. Ko takt

Side

Direkte telefonnummer på den projektansvarlige: ______________________________

Til evt. uddybende spørgsmål eller rådgivning ift. Ansøgningen

E-mail på den projektansvarlige:

__________________________________________

Kvitteringen vil blive sendt til denne mailadresse

. Yderligere tilke degivelse

Medicinstuderende, kliniske assistenter, reservelæger, ansatte ved forskningsinstitutter og

lignende skal vedhæfte en tilkendegivelse

Vedhæft her en tilkendegivelse fra ansøgerens relevante lægelige ledelse om projektets formål og

ledelsens særskilte begrundelse for, hvorfor videregivelsen anses for at være af væsentlig

samfundsmæssig interesse

Side