Sundheds- og Ældreudvalget 2019-20
SUU Alm.del Bilag 297
Offentligt
2169572_0001.png
Sundheds- og Ældreministeriet
Enhed: JURPEM
Sagsbeh.: DEPPADL
Koordineret med:
Sagsnr.: 1908246
Dok. nr.: 1081434
Dato: 20-02-2020
Bekendtgørelse om gebyr for videnskabsetisk behandling af
sundhedsvidenskabelige og sundhedsdatavidenskabelige
forskningsprojekter
I medfør af § 39, stk. 2 og 5, og § 40, stk. 2 og 5, i lov om videnskabsetisk behandling af
sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsdatavidenskabelige forskningspro-
jekter, jf. lovbekendtgørelse nr. 1083 af 15. september 2017 som senest ændret ved lov nr.
1436 af 17. december 2019 om ændring af lov om videnskabsetisk behandling af sundheds-
videnskabelige forskningsprojekter, sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang in-
den for sundhedsvæsenet og lægemiddelloven, fastsættes:
Kapitel 1
Udgiftsdækning
§ 1.
Udgifterne til de regionale videnskabsetiske komitéer afholdes af regionerne.
Stk. 2.
Udgifterne til Den Nationale Videnskabsetiske Komité afholdes af Sundheds- og
Ældreministeriet.
§ 2.
Der betales ikke gebyr for sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter, der anmel-
des til en regional komité af institutioner, som samme region afholder udgifterne til.
Stk. 2.
For øvrige sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter, der anmeldes fra eksem-
pelvis statsinstitutioner, kommunale institutioner, private hospitaler og øvrige private virk-
somheder, betales til den regionale komité eller til den nationale komité, jf. § 6, et gebyr pr.
projekt til delvis dækning af udgifterne i forbindelse med driften af de videnskabsetiske ko-
mitéer.
Stk. 3.
Der kan fastsættes gebyr for projekter, der indleveres fra en regional institution i
samarbejde med f.eks. statsinstitutioner, kommunale institutioner, private hospitaler og pri-
vate virksomheder efter taksterne fastsat i kapitel 2.
§ 3.
Der betales ikke gebyr for anmeldelse af sundhedsdatavidenskabelige forskningspro-
jekter.
Kapitel 2
Beregning af gebyr
§ 4.
Gebyret for behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter i en viden-
skabsetisk komité udgør kr. 5.303 (2020 pris- og lønniveau).
Stk. 2.
For behandling af ændringer i allerede godkendte projekter, betales et reduceret
gebyr, der udgør kr. 1.989 (2020 pris- og lønniveau).
Stk. 3.
Komitéerne kan reducere gebyrerne efter stk. 1 og stk. 2 for behandling af forsk-
ningsprojekter, der er en del af en sundhedsfaglig videregående uddannelse.
§ 5.
Gebyrerne efter § 4, stk. 1 og stk. 2, pris- og lønreguleres én gang om året og ud-
meldes af Sundheds- og Ældreministeriet.
1
 SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 297: Henvendelse af 25/3-20 fra Det Etiske Råd om høring over udkast til bekendtgørelser om sundhedsvidenskabelig forskning.
2169572_0002.png
Kapitel 3
Opkrævning af gebyr m.v.
§ 6.
Regionerne opkræver gebyret for de regionale videnskabsetiske komitéers behand-
ling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter.
Stk. 2.
Den Nationale Videnskabsetiske Komité opkræver gebyret for behandling af sager
vedrørende særligt komplekse områder, jf. § 15 i lov om videnskabsetisk behandling af
sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsdatavidenskabelige forskningspro-
jekter.
Stk. 3.
Der opkræves ikke særskilt gebyr for den nationale komités behandling af klage-
sager og sager indbragt af et kvalificeret mindretal i en regional komité.
§ 7.
De videnskabsetiske komitéer fastsætter regler for indbetaling af gebyrerne.
Stk. 2.
De videnskabsetiske komitéer kan gøre behandlingen af et projekt afhængig af, at
gebyret er betalt.
§ 8.
Gebyret kan ikke kræves tilbagebetalt i tilfælde af, at et projekt ikke godkendes af
komitéen.
§ 9.
Fornyet behandling af et tidligere afvist eller ikke-godkendt projekt, herunder æn-
dring af et allerede godkendt projekt, forudsætter ny betaling af gebyr.
Kapitel 4
Ikrafttræden
§ 10.
Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. april 2020 og har virkning for anmeldelser til
de videnskabsetiske komitéer, der modtages i den kompetente videnskabsetiske komité fra
denne dato.
Stk. 2.
Bekendtgørelse nr. 1159 af 8. december 2011 om gebyr for videnskabsetisk be-
handling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter ophæves.
Sundheds- og Ældreministeriet, den xx. xx 2020
MAGNUS HEUNICKE
/ [Sagsbehandler]
Side 2
2