Sundheds- og Ældreudvalget 2019-20
SUU Alm.del Bilag 209
Offentligt
2147687_0001.png
UDKAST
Bekendtgørelse om drift m.v. af den fælles digitale infrastruktur
I medfør af § 193 b, stk. 3, i sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 903 af 26. august 2019 som ændret ved § 1, nr. 16, i
lov nr. 273 af 26. marts 2019, fastsættes:
Anvendelsesområde m.v.
§ 1.
Sundhedsdatastyrelsen driver den fælles digitale infrastruktur til udveksling og registrering af udvalgte oplysninger om
de enkelte borgeres helbredsforhold og andre fortrolige oplysninger.
Stk. 2.
Sundhedsdatastyrelsen må i medfør af denne bekendtgørelse behandle, herunder registrere de oplysninger om
helbredsforhold og andre fortrolige oplysninger, som fremgår af bilag 1, i den fælles digitale infrastruktur.
Stk. 3.
Relevante helbredsoplysninger m.v. i den fælles digitale infrastruktur udstilles i et digitalt patientoverblik, der kan
tilgås af sundhedspersoner og andre, jf. § 4, og af patienten selv, jf. § 5.
Indhold og tilslutning
§ 2.
De kildesystemer, herunder serviceplatforme m.v., der kan tilknyttes den fælles digitale infrastruktur i medfør af denne
bekendtgørelse, fremgår af bilag 2.
Stk. 2.
Sundhedsdatastyrelsen udarbejder en teknisk beskrivelse af indholdet i den fælles digitale infrastruktur og fastsætter
de tekniske og forretningsmæssige krav, som kildesystemerne og dataansvarlige skal opfylde for at kunne opnå tilslutning til
den fælles digitale infrastruktur. De tekniske og forretningsmæssige krav gøres offentligt tilgængelige via en af
Sundhedsdatastyrelsen drevet hjemmeside.
Stk. 3.
Regionsråd, kommunalbestyrelser, autoriserede sundhedspersoner, herunder alment praktiserende læger og
speciallæger, og de private personer eller institutioner, der driver sygehuse m.v., der er dataansvarlige for de kildesystemer,
der kan tilknyttes den fælles digitale infrastruktur, efter bilag 2, kan give Sundhedsdatastyrelsen adgang til de oplysninger, der
fremgår af bilag 1, umiddelbart efter, at oplysningen er registreret i kildesystemet og under forudsætning af, at de tekniske og
forretningsmæssige krav til tilslutning er overholdt, jf. stk. 2.
§ 3.
Sundhedsdatastyrelsen sletter oplysninger i den fælles digitale infrastruktur i overensstemmelse med slettefristen for
den enkelte type oplysning, som fremgår af bilag 1, jf. dog stk. 2.
Stk. 2.
Sundhedsdatastyrelsen sletter oplysninger i den fælles digitale infrastruktur om afdøde personer 1 år efter personens
død.
Adgang m.v.
§ 4.
Sundhedspersoner og andre personer kan ved opslag i den fælles digitale infrastruktur via patientoverblikket indhente
oplysninger om helbredsforhold og andre fortrolige oplysninger, jf. sundhedslovens § 42 a.
Stk. 2.
Borgeren kan ved tilkendegivelse frabede sig, at sundhedspersoner og andre personer indhenter oplysninger fra den
fælles digitale infrastruktur, jf. sundhedslovens § 42 a, stk. 5, og § 42 b.
1
SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 209: Orientering om udkast til bekendtgørelser og høringssvar om ændring af sundhedsloven og fælles digitale infrastruktur, fra sundheds- og ældreministeren
2147687_0002.png
§ 5.
Sundhedsdatastyrelsen har pligt til at sikre, at borgeren har elektronisk adgang til de oplysninger om helbredsforhold og
andre fortrolige oplysninger vedrørende borgeren, der registreres og udstilles i patientoverblikket gennem den fælles digitale
infrastruktur.
§ 6.
Sundhedsdatastyrelsen er forpligtet til at foretage maskinel registrering (logning) af alle anvendelser af
personoplysninger i den fælles digitale infrastruktur. Logningsoplysninger skal mindst indeholde oplysning om
1)
hvem der har foretaget opslag med angivelse af fornavn, efternavn samt autorisationsnummer eller titel
2)
behandlingssted, hvorfra opslaget er foretaget, og
3)
tidspunkt for opslaget.
Stk. 2.
Loggen skal opbevares i 2 år, hvorefter den skal slettes. I særlige tilfælde kan loggen opbevares i op til 5 år.
Stk. 3.
Sundhedsdatastyrelsen er forpligtet til at sikre, at patienten får adgang til en overskuelig og letforståelig oversigt over
de logningsoplysninger, der er nævnt i §
68,
stk. 1, nr. 1 – 3, og som vedrører opslag i patientens oplysninger.
Ikrafttrædelse
§
78.
Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. marts 2020.
Stk. 2.
Bekendtgørelse nr. 378 af 28/04/2018 om registrering af den enkelte borgers patientrapporterede oplysninger (PRO-
data) og selvmålte data i Nationalt patientindeks (NPI) ophæves.
Stk. 3.
Bekendtgørelse nr. 39 af 12/01/2018 om registrering af de enkelte borgeres aftaler i sundhedsvæsnet i Nationalt
patientindeks (NPI) ophæves.
Sundheds- og Ældreministeriet, den xx. yy 2020
Magnus Heunicke
/ Esther Løffler
2
SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 209: Orientering om udkast til bekendtgørelser og høringssvar om ændring af sundhedsloven og fælles digitale infrastruktur, fra sundheds- og ældreministeren
2147687_0003.png
Bilag 1 - Beskrivelse af hvilke oplysninger, der må registreres i den fælles
digitale infrastruktur i medfør af § 1, stk. 2, slettefrister m.v.:
Typer af oplysninger, der må registreres i den fælles digitale infrastruktur:
1) Oplysninger om aftaler i sundhedsvæsenet
2) Oplysninger om henvisninger i sundhedsvæsnet
3) Stamoplysninger i det Fælles Stamkort
4) Oplysninger om planer og indsatser i sundhedsvæsenet
5) Patientens mål
6) Patientrapporterede oplysninger (PRO-data mv.)
7) Selvmålte data (telemedicin mv.)
Oplysninger omfatter i denne forbindelse både de informationer, der stilles til rådighed for sundhedspersoner mv. jf. § 4 og de
tilhørende metadata om oplysningerne, der er nødvendige for infrastrukturens tekniske funktion. Nedenfor er en nærmere
beskrivelse af oplysningerne, hvornår de kan tilsluttes, og hvornår de skal slettes.
Oplysning
Beskrivelse
Opkobling til den
fælles digitale
infrastruktur mulig
1. marts 2020
Slettefrister
Aftaler
Det er i infrastrukturen muligt
at behandle, herunder
modtage, opbevare og dele
oplysninger om patienters
aftaler i sundhedsvæsenet.
”Oplysninger om aftaler i
sundhedsvæsenet” omfatter
alle former for aftaler,
vedrørende tidspunkt, sted og
indhold m.v., der er indgået
mellem en patient og de
parter, der er tilsluttet til den
fælles digitale infrastruktur, jf.
§ 2.
Aftaledata slettes i den fælles infrastruktur 2
år efter aftalens dato.
Henvisninger
Det er i den fælles digitale
infrastruktur muligt at
behandle, herunder modtage,
opbevare og dele oplysninger
om patienters henvisninger i
sundhedsvæsenet.
1. marts 2020
Henvisningsdata slettes i den fælles
infrastruktur 2 år efter henvisningens
udløbsdato.
Stamoplysninger i
det fælles
stamkort
Det er i infrastrukturen muligt
at behandle, herunder
modtage, opbevare og dele
oplysninger om patienters
stamoplysninger.
Stamoplysninger omfatter dels
grundlæggende oplysninger
fra nationale registre (fx CPR,
forældremyndighed m.v.) og
dels oplysninger som patienten
selv inddaterer, eller som
1. marts 2020
Stamoplysninger opbevares i den fælles
infrastruktur indtil patienten selv eller dennes
befuldmægtigede ændrer eller fjerner de
inddaterede stamoplysninger.
3
SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 209: Orientering om udkast til bekendtgørelser og høringssvar om ændring af sundhedsloven og fælles digitale infrastruktur, fra sundheds- og ældreministeren
2147687_0004.png
Oplysning
Beskrivelse
Opkobling til den
fælles digitale
infrastruktur mulig
Slettefrister
inddateres af en
befuldmægtiget på vegne af
patienten (fx sprog, midlertidig
adresse, pårørende, relevante
kontaktpersoner, telefonnumre
m.v.)
Stamoplysninger kan
herudover omfatte angivelse
af, stillingtagen til blandt
andet livs- eller
behandlingstestamente,
organdonation og
genoplivning.
Planer og
indsatser
Det er i infrastrukturen muligt
at behandle, herunder
modtage, opbevare og dele
oplysninger om patienters
planer og indsatser i
sundhedsvæsenet.
Planer og indsatser omfatter
alle former for digitale planer
og indsatser, der er indgået
mellem en patient og de
parter, der er tilsluttet den
fælles digitale infrastruktur jf.
§ 2.
Patientens mål
Det er i infrastrukturen muligt
at behandle, herunder
modtage, opbevare og dele
oplysninger om patienters mål
i sundhedsvæsenet.
Patienters mål omfatter alle
former for mål, herunder
behandlingsmål og livsmål, der
er aftalt mellem en patient og
de parter, der er tilsluttet den
fælles digitale infrastruktur jf.
§ 2.
Patientrapportere
de oplysninger
(PRO)
Det er i infrastrukturen muligt
at behandle, herunder
modtage, opbevare og dele
patientrapporterede
oplysninger (PRO) i
sundhedsvæsenet.
Patientrapporterede
oplysninger omfatter alle
former for digitale
patientrapporterede
oplysninger, der
indrapporteres som led i
patientbehandling og i forhold
1. marts 2020
Patientrapporterede oplysninger i den fælles
infrastruktur er underlagt de samme
slettefrister som de underliggende datakilders
slettefrister.
1. marts 2020
Informationer om patienters mål slettes i den
fælles infrastruktur 2 år efter målets udløb.
1. marts 2020
Informationer om planer og indsatser slettes i
den fælles infrastruktur 2 år efter planens
afslutningsdato.
4
SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 209: Orientering om udkast til bekendtgørelser og høringssvar om ændring af sundhedsloven og fælles digitale infrastruktur, fra sundheds- og ældreministeren
2147687_0005.png
Oplysning
Beskrivelse
Opkobling til den
fælles digitale
infrastruktur mulig
Slettefrister
til de parter, der er tilsluttet
den fælles digitale
infrastruktur, jf. § 2.
Selvmålte data
Det er i infrastrukturen muligt
at behandle, herunder
modtage, opbevare og dele
selvmålte data i
sundhedsvæsenet.
Selvmålte data omfatter alle
former for digitale selvmålte
data, der indrapporteres som
led i en aftale mellem en
patient og de parter, der er
tilsluttet den fælles digitale
infrastruktur jf. § 2.
1. marts 2020
Selvmålte data i den fælles infrastruktur er
underlagt samme slettefrister som de
underliggende datakilders slettefrister.
5
SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 209: Orientering om udkast til bekendtgørelser og høringssvar om ændring af sundhedsloven og fælles digitale infrastruktur, fra sundheds- og ældreministeren
2147687_0006.png
Bilag 2
Beskrivelse af de systemer, der må tilknyttes den fælles digitale infrastruktur som
kildesystemer, jf. § 2, stk. 1
De systemer, der i medfør af §
26,
stk.
13,
i denne bekendtgørelse, kan tilknyttes den fælles digitale infrastruktur som
kildesystemer er følgende:
-
-
-
-
-
-
-
Regionale sundhedssystemer (fx EPJ-systemer).
Systemer, der understøtter den kommunale sundheds- og omsorgsindsats, herunder kommunale sundheds- og
omsorgssystemer (fx EOJ-systemer).
Systemer, der understøtter behandling i almen praksis, herunder lægepraksis systemer og platforme.
Systemer, der understøtter private sundhedsaktører, herunder systemer, der anvendes på privathospitaler og af
speciallæger m.v.
Systemer der understøtter behandling hos tandlæger.
Systemer der understøtter behandling af henvisninger.
Nationale portaler (fx. borger.dk og sundhed.dk).
6