Sundheds- og Ældreudvalget 2019-20
SUU Alm.del Bilag 12
Offentligt
2086970_0001.png
Hepatitis C
•
Peer Brehm Christensen
Professor, overlæge, PhD
Odense Universitets Hospital
Formand for Medicinrådets fagudvalg for leverbetændelse
•
Niels Obel
Professor, overlæge, dr.med.
Rigshospitalet
Medlem af Medicinrådets bestyrelse
 SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 12: Præsentation fra Peer Christensens foretræde den 8. oktober 2019 om klinisk kontrol af patienter med leverbetændelse type C
2086970_0002.png
Vi vil gerne have lov til
at informere de patienter, som vi
fra et forskningsprojekt ved
har kronisk leverbetændelse C,
så de kan undgå at få
skrumpelever og leverkræft.
 SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 12: Præsentation fra Peer Christensens foretræde den 8. oktober 2019 om klinisk kontrol af patienter med leverbetændelse type C
2086970_0003.png
Leverbetændelse C er en smitsom sygdom
•
Sygdommen smitter
–
Med blod (f.eks. stofbrugere, blodtransfusion, vaccination i tredieverdenslande)
–
Sex (specielt mænd, der har sex med mænd)
–
Fra mor til barn
•
•
En væsentlig del af patienterne vil udvikle skrumpelever og leverkræft
Ny behandling
–
kurerer næsten 100%,
–
stort set ingen bivirkninger
–
koster ca 30-40.000kr pr behandling
 SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 12: Præsentation fra Peer Christensens foretræde den 8. oktober 2019 om klinisk kontrol af patienter med leverbetændelse type C
2086970_0004.png
Problemet
•
Vi har en liste med cprnr på ca. 4000 patienter, som
ikke går til kontrol, og som vi gerne vil informere
om, at de nu kan helbredes.
•
Vi må ikke kontakte dem, fordi vores data stammer
fra et registerstudie.
•
Vi har gennem et år forsøgt at få myndighederne til
at give os denne tilladelse - uden held.
•
Sundhedsministeren kan give os denne tilladelse.
 SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 12: Præsentation fra Peer Christensens foretræde den 8. oktober 2019 om klinisk kontrol af patienter med leverbetændelse type C
2086970_0005.png
Vi har kontaktet:
Datatilsynet
Sundheds- og ældreministeriet
Sundhedsdatastyrelsen
Region Hovedstaden DPO (Data protection
officer)
•
Videnscenter for dataanmeldelser
•
Læserbrev stilet til Sundhedsministeren
•
•
•
•
 SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 12: Præsentation fra Peer Christensens foretræde den 8. oktober 2019 om klinisk kontrol af patienter med leverbetændelse type C
2086970_0006.png
 SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 12: Præsentation fra Peer Christensens foretræde den 8. oktober 2019 om klinisk kontrol af patienter med leverbetændelse type C
2086970_0007.png
Back-up slides
 SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 12: Præsentation fra Peer Christensens foretræde den 8. oktober 2019 om klinisk kontrol af patienter med leverbetændelse type C
2086970_0008.png
Weekendavisen
 SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 12: Præsentation fra Peer Christensens foretræde den 8. oktober 2019 om klinisk kontrol af patienter med leverbetændelse type C
2086970_0009.png
Der kan dog være visse situationer, hvor hensynet til den registreredes
(personens) vitale interesser er så tungtvejende, at det efter
omstændighederne muligvis vil kunne være berettiget for en forsker at
behandle (videregive) personoplysninger, der stammer fra et specifikt
forskningsprojekt, til brug for patientbehandling under henvisning til
nødretslignende
betragtninger.
Nødret er retten til, under visse omstændigheder, at gøre indgreb i andres
retsgoder for at afværge truende skade på f.eks. en person.
 SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 12: Præsentation fra Peer Christensens foretræde den 8. oktober 2019 om klinisk kontrol af patienter med leverbetændelse type C
2086970_0010.png
Sundhedsdatastyrelsen
•
Som jeg læser svaret fra ministeriet, kan du som dataansvarlig vælge at anvende
nødret for at kontakte patienterne. Hvis du har deres CPR-numre, er det min
forståelse, at Region Hovedstaden har en kopi af CPR-registret – således at
patienternes kontaktoplysninger kan fremfindes. Det er min opfattelse, at dette
konkrete opslag bør drøftes med
Region Hovedstadens DPO,
inden det
iværksættes. Derudover er det muligt i Region Hovedstadens mailsystem at
sende sikker post til e-boks alene ved hjælp af CPR-nummeret (således vil det
ikke være nødvendigt med et opslag på oplysningerne i forvejen).
Såfremt du påtænker at kontakter patienterne pr. brev i e-boks, kan jeg anbefale,
at du orienterer patienterne om, i hvilken anledning du har behandlet deres
oplysninger – og hvor du har fået deres oplysninger fra.
•
•
 SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 12: Præsentation fra Peer Christensens foretræde den 8. oktober 2019 om klinisk kontrol af patienter med leverbetændelse type C
2086970_0011.png
Leverbetændelse C kan nu helbredes
100
70-75
> 95
Helbredelse (%)
80
60
40
20
8-12
15-20
38-43
25-30
50-60
0
1991
1995
1998
2001
2011
2016
 SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 12: Præsentation fra Peer Christensens foretræde den 8. oktober 2019 om klinisk kontrol af patienter med leverbetændelse type C
2086970_0012.png
Danmark har tilsluttet sig WHOs mål:
i 2030 skal alle med HCV pt være behandlet (80%)!
DAA Treatment Restrictions, by Metavir Fibrosis Stage,
January 2018
2018
3
2
1
0
Powered by Bing
© GeoNames, MSFT, Navteq, Wikipedia
•
November 2018
gav Medicinrådet
behandlingen fri
•
Vi har nu
redskaberne til at
udrydde en
potentielt dødelig
sygdom
The CDA Foundation. Hepatitis C. Lafayette, CO: CDA Foundation, 2018. Accessed: 26 June 2018
 SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 12: Præsentation fra Peer Christensens foretræde den 8. oktober 2019 om klinisk kontrol af patienter med leverbetændelse type C
2086970_0013.png
Hvor mange har leverbetændelse C
i Danmark?
•
Vi har sammenkørt 4 register og beregnet at
15.000 har kronisk leverbetændelse C i DK
Ukendt
1/3
Går til
kontrol
1/3
Diagnosticeret
1/3
 SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 12: Præsentation fra Peer Christensens foretræde den 8. oktober 2019 om klinisk kontrol af patienter med leverbetændelse type C
2086970_0014.png
Hvad er problemet?
•
Vi har cprnr på 7408 patienter med HCV
•
De der går til kontrol
behandler vi (ca 3.500)
•
De der har gået til kontrol, men er afsluttet
indkalder vi (ca 1.500)
•
De der kun står med HCV i registrene,
må vi ikke kontakte (ca 2500)
 SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 12: Præsentation fra Peer Christensens foretræde den 8. oktober 2019 om klinisk kontrol af patienter med leverbetændelse type C
2086970_0015.png
Databeskyttelsesloven fuld tekst
(LOV nr 502 af 23/05/2018)
•
•
§ 10.
Oplysninger som nævnt i databeskyttelsesforordningens artikel 9,
stk. 1, og artikel 10 må behandles, hvis dette alene sker med henblik på
at udføre statistiske eller videnskabelige undersøgelser af væsentlig
samfundsmæssig betydning, og hvis behandlingen er nødvendig af
hensyn til udførelsen af undersøgelserne.
Stk. 5.
Sundhedsministeren kan efter forhandling med justitsministeren
uanset stk. 2 fastsætte regler om, at oplysninger omfattet af stk. 1 og 2,
som er behandlet med henblik på at udføre sundhedsfaglige statistiske
og videnskabelige undersøgelser, senere kan behandles i andet end
statistisk eller videnskabeligt øjemed, hvis behandlingen er nødvendig af
hensyn til varetagelse af den registreredes vitale interesser.
 SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 12: Præsentation fra Peer Christensens foretræde den 8. oktober 2019 om klinisk kontrol af patienter med leverbetændelse type C
2086970_0016.png
Hvad kommer HCV behandling til at koste?
antal
behandlede
Årlig medicinudgift
(mill kr)
National forventning (august 2018) Samlet pris 525 mill DKK
 SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 12: Præsentation fra Peer Christensens foretræde den 8. oktober 2019 om klinisk kontrol af patienter med leverbetændelse type C
2086970_0017.png
Simpel test på gadeplan,
gammel teknik, ny anvendelighed
Kvik test:
Antistof-screen test
Svar på 20 min
Konfimatorisk test
på tørrede bloddråber:
tages på gadeplan og analyseres på laboratoriet
Støttet af Abbvie
Mössner WJG 2016:22(33): 7604-7612c
 SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 12: Præsentation fra Peer Christensens foretræde den 8. oktober 2019 om klinisk kontrol af patienter med leverbetændelse type C
2086970_0018.png
Hvad der i behøves for at kurere
leverbetændelse C…
 SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 12: Præsentation fra Peer Christensens foretræde den 8. oktober 2019 om klinisk kontrol af patienter med leverbetændelse type C
2086970_0019.png
Udvikling af infektion med HCV
20-30 % clearer
Ikke immun
Infektion
Akut
reaktion
Kronisk
infektion
60-80%
Cirrose
25 % på
25 år
HCC 3-
5% pr år
Uger
15-50 år
5-10 år
 SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 12: Præsentation fra Peer Christensens foretræde den 8. oktober 2019 om klinisk kontrol af patienter med leverbetændelse type C
2086970_0020.png
Hvordan finder vi HCV i Danmark?
•
INTERVENTION
forekomst
Antal test per positiv
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Kontakt HCV+ (“Call back”)
Test stof brugere
Test I fængsler
4000 (100%)
3000/10000 (30%)
800/20000 (4%)
1
3
25
10-100
30
33
25?
112
255
Test risiko grupper
3000/1-10%
Test skadestuer
?
Test alle indlagte
3%
Test 40-60 år gamle mænd I byerne
4%?
Test “68” generationen
Test hele befolkningen
0,9%
0.5%
 SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 12: Præsentation fra Peer Christensens foretræde den 8. oktober 2019 om klinisk kontrol af patienter med leverbetændelse type C
2086970_0021.png
Databeskyttelsesloven
(LOV nr 502 af 23/05/2018)
•
§ 10. Oplysninger …må behandles, hvis dette alene
sker med henblik på at udføre statistiske eller
videnskabelige undersøgelser…
•
Stk. 5. Sundhedsministeren kan.. fastsætte regler
om, at oplysninger.. som er behandlet med henblik
på at udføre.. videnskabelige undersøgelser,
senere kan behandles i andet .. øjemed,
hvis behandlingen er nødvendig
af hensyn til varetagelse af
den registreredes vitale interesser.
 SUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 12: Præsentation fra Peer Christensens foretræde den 8. oktober 2019 om klinisk kontrol af patienter med leverbetændelse type C
2086970_0022.png
Hvordan kan kontakten foregå?
•
Patienterne fordeles efter bopæl til de regionale
klinikker ansvarlige for behandlingen.
•
Patienterne slås efter i journalsystemet
(sundhed.dk) mph at bekræfte diagnosen, og om de
har sygdomme, der gør at de ikke kan behandles.
I tvivlstilfælde kontaktes patientens egen læge
•
Patienter der kan behandles
indkaldes herefter via eboks/brev
til den ansvarlige klinik.