MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 700: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af produkter der indeholder GM soja SYTH0H2, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 700
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 4. september 2020

Sagsnummer: 2020-646

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om tilladelse til markedsføring af produkter, der in-

deholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja SYHT0H2 i henhold til Europa-Parlamen-

tets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komité-

sag).

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 15. sep-

tember 2020.

Forslaget vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Regeringen agter at støtte forslaget.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 700: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af produkter der indeholder GM soja SYTH0H2, komitésag

Den 3. september 2020

MFVM 114

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er

fremstillet af genetisk modificeret soja SYHT0H2 i henhold til Europa-Parla-

mentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fø-

devarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end føde-

varer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja SYHT0H2 i

henhold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen vedrører ikke dyrkning af sojaen i EU.

Soja SYHT0H2 har fået indsat gener, der gør planten tolerant over for ukrudtsmidler baseret på

glyphosat, mestrion eller HPPD (p-hydroxyphenylpyruvate dioxygenase). Soja SYHT0H2 indeholder

ikke antibiotikaresistens-markørgener. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler

sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderer, at den genmodificerede soja er

lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter

på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske

eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er enige i denne vurdering. Forslaget

vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Forslaget forventes sat til afstemning

i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 15. september 2020. Regeringen ag-

ter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produk-

ter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja

SYHT0H2 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. sep-

tember 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forsla-

get. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forsla-

get, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller inden for

en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret

flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget eller inden for to måneder forelægge komitéen et ændret

forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 700: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af produkter der indeholder GM soja SYTH0H2, komitésag

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kom-

missionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den

15. september 2020.

Formål og indhold

I august 2012 indsendte Syngenta en ansøgning om godkendelse af fødevarer, foder og andre produk-

ter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja

SYHT0H2 i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af sojaen i

EU.

Soja SYHT0H2 har ved gensplejsning fået tilført gener, der gør planten tolerant over for ukrudtsmidler

baseret på glyphosat, mestrion eller HPPD (p-hydroxyphenylpyruvate dioxygenase). Soja SYHT0H2

indeholder ikke antibiotikaresistensmarkørgener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af soja SYHT0H2 adskiller sig ifølge ansøgningen ikke

fra konventionel (ikke-genmodificeret) soja.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 20. januar 2020 kommet med en udta-

lelse om sikkerheden af soja SYHT0H2 til de ansøgte formål. Udtalelsen er udarbejdet som led i ansøg-

ningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i henhold

til forordning (EF) 1829/2003.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

EFSA’s konklusion vedrørende risikovurderingen er, at soja SYHT0H2 er lige så sikker at anvende som

tilsvarende ikke-genmodificeret soja.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er

fremstillet af soja SYHT0H2. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af soja SYHT0H2

skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret soja ” eller

”fremstillet af genetisk modificeret soja” i overensstemmelse

med de almindelige GMO-mærkningsreg-

ler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end fø-

devare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af soja SYHT0H2.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 700: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af produkter der indeholder GM soja SYTH0H2, komitésag

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet. Godkendelsen af den

konkrete GM soja forventes desuden ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af soja SYHT0H2 konklu-

derer EFSA, at sojaen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel,

ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på mil-

jøet. Dette indebærer blandt andet, at de nye proteiner, der dannes som følge af genmodificeringen,

vurderes at være sundhedsmæssigt uproblematiske.

Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes

markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticid-regler,

ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restind-

hold af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrø-

der.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan

tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at soja SYHT0H2 er lige så sikker som konventionel ikke-genmodifi-

ceret soja.

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet om at vurdere de natur- og miljømæssige konsekven-

ser ved en godkendelse af genetisk modificeret soja SYHT0H2 til fødevare- og foderbrug. Aarhus Uni-

versitet har den 19. februar 2020 vurderet, at import af soja SYHT0H2 til andre formål end dyrkning

ikke vil have negative effekter på natur og miljø, og at den foreslåede generelle overvågning er tilstræk-

kelig.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse

med behandlingen af ansøgningen om godkendelsen af soja SYHT0H2.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 700: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af produkter der indeholder GM soja SYTH0H2, komitésag

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

DI Fødevarer anbefaler, at den genetisk modificerede soja godkendes, idet EFSA har vurderet, at den

er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret soja.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen

af, at markedsføringen af sojaen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed. For-

brugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens oprethol-

delse.

Miljøorganisationen NOAH finder de gennemførte tests og vurderinger af sojaen utilstrækkelige. GMO

soja SYHT0H2 rummer ifølge NOAH så mange usikkerheder og uafklarede spørgsmål, at den bør næg-

tes godkendelse.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komiteafstemninger blandt

medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-for-

ordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forven-

tes at blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodifice-

rede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i

GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af soja SYHT0H2 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette

aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den

baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter

på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.