MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 699: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder MON87427 x MON87460 x MON89034 x MIR162 x NK603, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 699
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 4. september 2020

Sagsnummer: 2020-646

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om tilladelse til markedsføring af produkter, der in-

deholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON87427 x MON87460 x MON89034 x

MIR162 x NK603 og underkombinationer heraf i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)

Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 15. sep-

tember 2020.

Forslaget vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 699: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder MON87427 x MON87460 x MON89034 x MIR162 x NK603, komitésag

Den 3. september 2020

MFVM 113

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er

fremstillet af genetisk modificeret majs MON87427 x MON87460 x MON89034 x

MIR162 x NK603 og underkombinationer heraf i henhold til Europa-Parlamen-

tets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødeva-

rer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end føde-

varer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON87427 x

MON87460 x MON89034 x MIR162 x NK603 og underkombinationer heraf i henhold til GMO-for-

ordningen (komitesag). Godkendelsen vedrører ikke dyrkning af majsen i EU. De fem forskellige

genmodificerede majs, der indgår i krydsningen, er i forvejen risikovurderet og godkendt. Majs

MON87427 har ved gensplejsning fået tilført et gen som gør majsen tolerant over for herbicider ba-

seret på glyphosat. Majs MON87460 har fået indsat et andet gen, der giver planten øget tørketole-

rance. Herved kan planten ifølge ansøgeren opretholde et højere høstudbytte end tilsvarende ikke-

genmodificeret majs under visse forhold med vandmangel. Majs MON89034 har fået tilført, som gør

planten modstandsdygtig over for angreb af visse skadelige larver af sommerfugle-familien (Lepi-

doptera). Majs MIR162 har fået indsat gener, der giver henholdsvis insektresistens (målgruppe Lepi-

doptera) og mulighed for selektion af transformerede celler. Den gensplejsede majs NK603 har fået

indsat gener, som gør majsen tolerant over for herbicider med glyphosat som aktivt stof. Ingen af

majsene indeholder antibiotika-resistensmarkørgener. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i

EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyt-

tevirkning heraf. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderer, at den genmo-

dificerede majs er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret majs med hensyn til

potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De

rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er enige i denne

vurdering. Forslaget vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Forslaget for-

ventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 15. septem-

ber 2020. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produk-

ter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs

MON 87427 x MON87460 x MON89034 x MIR162 x NK603 og underkombinationer heraf efter reg-

lerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om ge-

netisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 699: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder MON87427 x MON87460 x MON89034 x MIR162 x NK603, komitésag

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forsla-

get. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forsla-

get, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller inden for

en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret

flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget eller inden for to måneder forelægge komitéen et ændret

forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kom-

missionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den

15. september 2020.

Formål og indhold

I november 2016 indsendte Monsanto en ansøgning om godkendelse af fødevarer, foder og andre pro-

dukter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs

MON 87427 x MON87460 x MON89034 x MIR162 x NK603 og underkombinationer heraf i henhold

til reglerne i GMO-forordningen. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af majsen i EU.

Ansøgningen vedrører en krydsning mellem de fem forskellige genmodificerede majs MON87427,

MON89034, MIR162 og NK603. De enkelte gensplejsede majs, som indgår i krydsningen, er hver for

sig i forvejen risikovurderet og godkendt. I krydsningen kombineres egenskaberne fra de fem majs.

Herudover ønskes godkendelse af underkombinationer af majsene med mindre end fem indgående

majstyper.

Majs MON87427 har ved gensplejsning fået tilført et CP4-EPSPS-gen som gør majsen tolerant over for

herbicider baseret på glyphosat. Majs MON87460 har fået indsat et gen fra bakterien Bacillus subtilis,

der koder for proteinet CspB, som giver planten øget tørketolerance. Herved kan planten ifølge ansø-

geren opretholde et højere høstudbytte end tilsvarende ikke-genmodificeret majs under visse forhold

med vandmangel. Majs MON89034 har fået tilført gener for proteinerne Cry1A.105 og CryAb2, som

gør planten modstandsdygtig over for angreb af visse skadelige larver af sommerfuglefamilien (Lepi-

doptera).

Majs MIR162 er dannet ved indsættelse af generne Vip3Aa19 og pmi, der giver henholdsvis

insektresistens (målgruppe

Lepidoptera)

og mulighed for selektion af transformerede celler. Den gen-

splejsede majs NK603 er dannet ved indsættelse af to CP4-EPSPS-gener, som gør majsen tolerant over

for herbicider med glyphosat som aktivt stof. Ingen af majsene indeholder antibiotikaresitensmarkør-

gener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majs MON 87427 x MON87460 x MON89034 x

MIR162 x NK603 og underkombinationer heraf adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel

(ikke-genmodificeret) majs.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 8. august 2019 kommet med en udtalelse

om sikkerheden af majs MON87427 x MON87460 x MON89034 x MIR162 x NK603 og underkombi-

nationer heraf til de ansøgte formål. Udtalelsen er udarbejdet som led i ansøgningsproceduren for god-

kendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i henhold til forordning (EF)

1829/2003. Konklusionen vedrørende risikovurderingen er, at majs MON87427 x MON87460 x

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 699: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder MON87427 x MON87460 x MON89034 x MIR162 x NK603, komitésag

MON89034 x MIR162 x NK603 og underkombinationer heraf er lige så sikre at anvende som tilsva-

rende ikke-genmodificerede majs.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

EFSA’s konklusion vedrørende risikovurderingen er, at majs MON 87427 x MON87460 x MON89034

x MIR162 x NK603 og underkombinationer heraf er lige så sikre at anvende som tilsvarende ikke-gen-

modificerede majs.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er

fremstillet af majs MON 87427 x MON87460 x MON89034 x MIR162 x NK603 og underkombinatio-

ner heraf. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af majsen i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af majs MON 87427 x

MON87460 x MON89034 x MIR162 x NK603 og underkombinationer heraf skal i henhold til forslaget

mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret majs ” eller ”fremstillet af genetisk modi-

ficeret majs” i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end fø-

devare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af majs MON 87427 x

MON87460 x MON89034 x MIR162 x NK603 og underkombinationer heraf.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet. Godkendelsen af den

konkrete GM majs forventes desuden ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 699: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder MON87427 x MON87460 x MON89034 x MIR162 x NK603, komitésag

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs MON 87427 x

MON87460 x MON89034 x MIR162 x NK603 og underkombinationer heraf konkluderer EFSA, at

majsen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel, ikke-genmodifice-

ret majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet. Dette inde-

bærer blandt andet, at de nye proteiner, der dannes som følge af genmodificeringen, vurderes at være

sundhedsmæssigt uproblematiske.

Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes

markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticid-regler,

ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restind-

hold af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrø-

der.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan

tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at majs MON 87427 x MON87460 x MON89034 x MIR162 x NK603

og underkombinationer heraf er lige så sikre som konventionelle ikke-genmodificerede majs.

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet om at vurdere de natur- og miljømæssige konsekven-

ser ved en godkendelse af genetisk modificeret majs MON 87427 x MON87460 x MON89034 x

MIR162 x NK603 og underkombinationer heraf til fødevare- og foderbrug. Universitetet har den 17.

september 2019 vurderet, at import af majs MON 87427 x MON87460 x MON89034 x MIR162 x

NK603 og underkombinationer heraf til andre formål end dyrkning ikke vil have negative effekter på

natur og miljø, og at den foreslåede generelle overvågning er tilstrækkelig.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse

med behandlingen af ansøgningen om godkendelsen af majs MON 87427 x MON87460 x MON89034

x MIR162 x NK603 og underkombinationer heraf.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

DI Fødevarer anbefaler, at den genetisk modificerede majs godkendes, idet EFSA har vurderet, at den

er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret majs.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen

af, at markedsføringen af majsen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed. For-

brugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens oprethol-

delse.

Miljøorganisationen NOAH finder de gennemførte tests og vurderinger af majsen utilstrækkelige.

GMO majs MON87427 x MON87460 x MON89034 x MIR162 x NK603 og underkombinationer heraf

rummer Ifølge NOAH så mange usikkerheder og uafklarede spørgsmål, at den bør nægtes godken-

delse.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 699: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder MON87427 x MON87460 x MON89034 x MIR162 x NK603, komitésag

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komiteafstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-for-

ordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forven-

tes at blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodifice-

rede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i

GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af majs MON 87427 x MON87460 x MON89034 x MIR162 x NK603 og underkombinationer

heraf giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den

baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter

på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.