MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 641: Grundnotat om ikke-godkendelse af pydiflumetofen og ethamethsulfuron-methyl , komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 641
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 3. juli 2020

Sagsnummer: 2020-646

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om ikke-godkendelse af aktivstoffet ethamethsulfu-

ron-methyl, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plante-

beskyttelsesmidler, og om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 10234 /2020 af

dd.mm.2020 om ikke-godkendelse af aktivstoffet pydiflumetofen og udkast til Kommissionens gennemførel-

sesforordning (EU) xx/2020 af dd.mm.2020 (Komitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 16. - 17.

juli 2020.

Forslaget vil påvirke miljøbeskyttelsesniveauet neutralt, da der ikke er midler med ethamethsulfuron-methyl

og pydiflumetofen godkendt i Danmark.

Regeringen agter at støtte forslaget.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 641: Grundnotat om ikke-godkendelse af pydiflumetofen og ethamethsulfuron-methyl , komitésag

Den 1. juli 2020

MFVM 098

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om ikke-godkendelse af aktivstoffet ethamethsulfuron-methyl, jf. Europa-Parla-

mentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plante-

beskyttelsesmidler, og om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning

(EU) 10234 /2020 af dd.mm.2020 om ikke-godkendelse af aktivstoffet pydiflu-

metofen og udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) xx/2020

af dd.mm.2020 (Komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstofferne ethamethsulfuron-methyl og pydiflumetofen ikke gives

godkendes i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis forsla-

get bliver vedtaget, vil det betyde, at stofferne ikke sættes på bilaget til Kommissionens forordning

nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)

nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller ad-

ministrative konsekvenser for regioner, kommuner, staten eller erhvervslivet, da der ikke er midler

godkendt med ethamethsulfuron-methyl og pydiflumetofen i Danmark. Forslaget forventes sat til

afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 16. - 17. juli 2020. Samlet

set påvirker forslaget om ikke-godkendelse af ethamethsulfuron-methyl og pydiflumetofen miljøbe-

skyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da der ikke er midler med ethamethsulfuron-methyl og py-

diflumetofen godkendt i Danmark. Vurderingen har vist, at der mangler data for at færdiggøre risi-

kovurderingen for begge stoffer, samt at ethamethsulfuron-methyl udgør en uacceptabel risiko for

grundvandet, og at pydiflumetofen udgør uacceptabel risiko for sprøjtefører og miljø. Ansøgerne har

derfor tilbagetrukket ansøgningerne om godkendelse af ethamethsulfuron-methyl og pydiflume-

tofen, og Kommissionen forslår ikke-godkendelse af begge stoffer på denne baggrund. Regeringen

agter på den baggrund at støtte forslagene.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt forslag til Kommissionsforordning 10234/2020 af dd.mm.2020 om ikke-

godkendelse af aktivstoffet pydiflumetofen og forventes at fremlægge forslag til Kommissionsforord-

ning xx/2020 af dd.mm.2020 om ikke-godkendelse af aktivstoffet ethamethsulfuron-methyl jf. Eu-

ropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelses-

midler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 641: Grundnotat om ikke-godkendelse af pydiflumetofen og ethamethsulfuron-methyl , komitésag

Forslagene har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 4 og 13, stk.

2, som fastlægger, at aktivstoffer skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen skal foreslå en-

ten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette er foretaget.

Forslagene behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder fore-

lægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgi-

ver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke

vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommis-

sionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissio-

nen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslagene forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den

16.

–

17. juli 2020.

Formål og indhold

De foreløbige forslag drejer sig om ikke-godkendelse af aktivstofferne ethamethsulfuron-methyl og py-

diflumetofen i henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler. Ikke-godkendelserne følger af, at

ansøgerne har trukket ansøgningerne tilbage på grund af datamangler for begge stoffer, samt risiko-

vurderingen har påvist at ethamethsulfuron-methyl udgør en uacceptabel risiko for akvatiske organis-

mer og grundvandet og at pydiflumetofen udgør uacceptabel risiko for sprøjtefører og miljø.

Aktivstofferne er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre ek-

spertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet(EFSA),

hvor flere af medlemsstaternes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i

ovennævnte forslag, der har til hovedformål at ikke-godkende aktivstofferne i henhold til forordning

1107/2009. EFSA har udarbejdet en konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstofferne.

Rapporten er tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapporten, der hører til forslaget, har vurderingen af aktiv-

stofferne ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstofferne ikke

opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at det er

vist, at der ifølge Kommissionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

Anvendelsesområder

Aktivstof

Ethamethsulfuron-methyl

Pydiflumetofen

Anvendelsesområde

Ukrudtsbekæmpelse i raps

Svampebekæmpelse i æbler, pære, vindruer, kartofler, to-

mat, agurk, courgette, melon, vandmelon, broccoli, blom-

kål, grønkål, hovedkål, rosenkål og kålrabi.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 641: Grundnotat om ikke-godkendelse af pydiflumetofen og ethamethsulfuron-methyl , komitésag

Nærhedsprincippet

Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Aktivstofferne ethamethsulfuron-methyl og pydiflumetofen er nye aktivstoffer i EU, som endnu ikke er

godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i

Danmark. Der er derfor ikke godkendt sprøjtemidler indeholdende ethamethsulfuron-methyl og py-

diflumetofen i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stofferne ikke blive optaget på bilag til Kommissionens gennemførel-

sesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er di-

rekte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Økonomiske konsekvenser:

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konse-

kvenser. Forslaget vil ikke have erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget om ikke-godkendelse af ethamethsulfuron-methyl og pydiflumetofen påvirker miljøbeskyt-

telses niveauet i Danmark neutralt, da der ikke er godkendte midler indeholdende de pågældende ak-

tivstoffer i Danmark.

Ethamethsulfuron-methyl

EU-vurderingen har vist, at der mangler data om skadelige effekter på arveanlæggene for fire af ned-

brydningsprodukterne, som i modelleringerne er vist at udvaske over kravværdien. Ydermere mangler

der data hvorvidt et af nedbrydningsprodukterne kan have kræftfremkaldende effekter.

Risikoen for vandorganismer blev vurderet som høj i 4 ud af de 6 relevante scenarier for ethamethsul-

furon-methyl og uacceptabel udvaskning er set for 6 af nedbrydningsprodukterne.

Pydiflumetofen

EU vurderingen har vist, at der mangler data om hvorvidt stoffet kan have kræftfremkaldende effekter

og føre til neurologisk sygdom. Derudover mangler der data om skadelige effekter på arveanlæggene

for flere nedbrydningsprodukter som kan forekomme i spiselige afgrøder.

Det Europæiske Kemikalieagenturs (ECHA) risikovurderingskomité (RAC) har efterfølgende foreslået

at stoffet skal klassificeres for kræftfremkaldende effekter, og mærkes ”H351: Mistænkt for at frem-

kalde kræft”. RAC har yderligere foreslået at stoffet skal klassificeres ”H361f: Mistænkt for at skade

forplantningsevnen” på baggrund af tegn på forsinket pubertet i et forsøg med rotter, samt " H410:

Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer".

Risikovurderingen har vist, at der er sikker anvendelse for sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og for-

bipasserende. Dog er der ved fastsættelsen af de referenceværdier, der er brugt til risikovurderingen,

ikke taget højde for RACs klassificering for kræftfremkaldende effekter og skadelige effekter på for-

plantningsevnen.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 641: Grundnotat om ikke-godkendelse af pydiflumetofen og ethamethsulfuron-methyl , komitésag

De tilgængelige data viser, at pydiflumetofen er særdeles langsomt nedbrydeligt (persistent) i jord,

vand og sediment, hvilket betyder at der er en stor risiko for ophobning i miljøet. De tilgængelige data

viser, at pydiflumetofen kan anses for at opfylde kriterierne for meget persistente stoffer (vP). Yderli-

gere har EU risikovurderingen på miljøområdet vist uacceptable effekter på regnorme ved anvendelse i

vindruer, og risikovurderingen på bier kunne ikke færdiggøres på grund af manglende data.

Miljøstyrelsen vurderer, at stoffets meget langsomme nedbrydning er uacceptabel, og at der på den

baggrund ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø.

Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stofferne ikke opfylder kriterierne for godkendelse

i henhold til i artikel 4, stk. 1-4 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at

der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed og for miljøet.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der er ikke indkommet høringssvar.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslagene i andre medlemssta-

ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes kvalificeret flertal for forslaget

blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for aktiv-

stofferne ethamethsulfuron-methyl og pydiflumetofen. Regeringen agter på den baggrund at støtte for-

slagene.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.