MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 637: Grundnotat om forbud mod allergifremkaldende duftstoffer i legetøj, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 637
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 3. juli 2020

Sagsnummer: 2020-646

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og

Rådets direktiv 2009/48/EF for så vidt angår forbuddet mod allergifremkaldende duftstoffer i legetøj (komi-

tesag).

Forslaget forventes at blive sat til skriftlig afstemning i komitéen for legetøjssikkerhed med frist den 13. juli

2020.

Forslaget vurderes generelt at have positiv virkning for beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Regeringen agter at støtte forslaget.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 637: Grundnotat om forbud mod allergifremkaldende duftstoffer i legetøj, komitésag

Den 2. juli 2020

MFVM 104

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/48/EF for så

vidt angår forbuddet mod allergifremkaldende duftstoffer i legetøj (komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv

2009/48/EF for så vidt angår forbuddet mod allergifremkaldende duftstoffer i legetøj (komitesag). Forsla-

get medfører, at tre allergifremkaldende stoffer atranol, chloratranol og methylheptincarbonat forbydes i

legetøj. Forslaget er baseret på udtalelser fra Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF)

samt den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler

(SCCNFP), som vurderer, at stofferne ikke er sikre at anvende i forbrugerprodukter, herunder legetøj. For-

slaget forventes at blive sat til skriftlig afstemning i komitéen for legetøjssikkerhed med frist den 13. juli

2020. Forslaget vurderes generelt at have positiv virkning p beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. For-

slaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller samfundsøkonomiske konsekvenser, eller økonomiske og

administrative konsekvenser for erhvervslivet. De lovgivningsmæssige konsekvenser er, at forslaget skal

implementeres i bekendtgørelse nr. 309 af 3. april 2017 om sikkerhedskrav til legetøjsprodukter. Regerin-

gen er positivt indstillet over for forslaget, da det hæver beskyttelsesniveauet. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv

2009/48/EF for så vidt angår forbuddet mod allergifremkaldende duftstoffer i legetøj.

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 46, stk. 1 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/48/EF

om sikkerhedskrav til legetøj. Optagelsen af stoffer på bilag II, del III, punkt 11, første afsnit, vedtages efter

forskriftsprocedure med kontrol i komitéen for legetøjssikkerhed, der er nedsat med hjemmel i legetøjsdirek-

tivets artikel 47, stk. 2.

Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i komitéen for legetøjssikkerhed. Hvis der er kvali-

ficeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet med henblik

på legalitetskontrol, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kom-

missionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har ud-

talt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i komitéen for legetøjssikkerhed, forelægger

Kommissionen sagen for Rådet, der udtaler sig med kvalificeret flertal inden for 2 måneder. Kommissionen

underretter samtidig Europa-Parlamentet. Hvis Rådet vedtager forslaget eller ikke udtaler sig inden for fri-

sten, skal forslaget sendes til Europa-Parlamentet til legalitetskontrol. Kommissionen vedtager forslaget, hvis

Europa-Parlamentet ikke inden for en frist på 4 måneder har gjort indsigelse mod forslaget.

Forslaget forventes at blive sat til skriftlig afstemning i komitéen for legetøjssikkerhed med frist den 13. juli

2020.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 637: Grundnotat om forbud mod allergifremkaldende duftstoffer i legetøj, komitésag

Formål og indhold

Kommissionen forslår at forbyde brugen af de tre allergifremkaldende duftstoffer, atranol (cas nr. 526-37-4),

chloratranol (cas nr. 57074-21-2) og methylheptincarbonat (cas nr. 111-12-6), i legetøj med en grænseværdi

på 100 mg/kg.

Forslaget fra Kommissionen er baseret på en udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikker-

hed (VKF) af 26.-27. juni 2012

om duftallergener i kosmetiske produkter, hvori det noteres, at kontaktallergi

over for duftstoffer er et almindeligt, betydeligt og relevant problem i Europa, og at eksponeringen for duft-

stoffer skyldes brug af forbrugerprodukter, herunder legetøj. VKF bemærker også, at der i de seneste år er

opstået en tendens til at tilsætte kemiske duftstoffer til mange typer forbrugerprodukter som f.eks. børnele-

getøj, som kan bidrage væsentligt til forbrugerens eksponering for duftstoffer via huden. Dette understøttes

af en kortlægning af allergifremkaldende stoffer i produkter til børn, foretaget af Miljøstyrelsen, som viser, at

der er allergifremkaldende duftstoffer i forskellige typer legetøj, herunder modellervoks, slim, dukker, bam-

ser og gummibånd.

I sin udtalelse af 26.-27. juni 2012 konkluderede VKF, at kosmetiske midler, der indeholder atranol eller

chloratranol, ikke er sikre. VKF (tidligere kaldet Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer (SCCP)) har

derudover i sin udtalelse af 7. december 2004

konkluderet, at atranol og chloratranol ikke bør være til stede

i forbrugerprodukter.

For så vidt angår stoffet methylheptincarbonat, så er det pt. omfattet af mærkningskravet for legetøjet, da

stoffet er opført blandt de allergifremkaldende duftstoffer, der skal angives på legetøjet, hvis det anvendes.

Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler (SCCNFP)

har i en udtalelse af 25. september 2001

anbefalet, at niveauet af methylheptincarbonat ikke overskrider

0,01 % i færdige kosmetiske produkter.

På baggrund af ovenstående udtalelser anbefaler Ekspertgruppen for Sikkerhedskrav til Legetøj derfor, at

brugen af atranol, chloratranol og methylheptincarbonat forbydes i legetøj. Dette sker ved at tilføje stofferne

til tabellen i bilag II, del III, punkt 11, første afsnit, i direktiv 2009/48/EF. Det betyder samtidig, at methyl-

heptincarbonat slettes fra listen over mærkningspligtige duftstoffer i legetøj.

Ændringerne foreslås at gælde 18 måneder efter offentliggørelsen i EU-tidende.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på lega-

litetskontrol.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens vur-

dering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

VKF's udtalelse om duftallergener i kosmetiske produkter, 26.-27. juni 2012 (SCCS/1459/11).

http://ec.eu-

ropa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf

Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarers udtalelse om atranol og chloratranol i naturlige ekstrakter (f.eks. ege-

mosekstrakt og træmosekstrakt) af 7. december 2004 (SCCP/00847/04).

https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_006.pdf

Opinion concerning An initial List of Perfumery Materials which must not form Part of Cosmetic Products except sub-

ject to the Restrictions and Conditions laid down, 25 September 2001 (SCCNFP/0392/00 final), s. 8

https://ec.eu-

ropa.eu/health/ph_risk/committees/sccp/documents/out150_en.pdf

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 637: Grundnotat om forbud mod allergifremkaldende duftstoffer i legetøj, komitésag

Gældende dansk ret

Forslaget er et direktiv, og skal derfor implementeres i dansk ret ved en ændring af bekendtgørelse nr. nr.

309 af 3. april 2017 om sikkerhedskrav til legetøj.

Konsekvenser

Forslaget er et direktiv og skal derfor implementeres i dansk ret. Implementeringen sker ved en ændring af

bekendtgørelse nr. nr. 309 af 3. april 2017 om sikkerhedskrav til legetøj.

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske og administrative konsekvenser for staten, regio-

nerne og kommunerne. Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske eller administrative konse-

kvenser for erhvervslivet.

Forslaget skønnes at have positiv virkning for beskyttelsesniveauet i Danmark, idet der er tale et forbud mod

tre allergifremkaldende stoffer i legetøj.

Høring

Forslaget har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.

Rådet for Grøn Omstilling støtter forslaget, men bemærker dog, at ændringerne burde kunne træde i kraft

tidligere end 18 måneder efter offentliggørelsen i EU-tidende. De mener, at 6-9 måneder burde være tilstræk-

kelig til en udfasning af stofferne, da der ikke er behov for at finde et alternativ.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der forventes at være et kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Fra regeringens side ønsker man at begrænse befolkningens, herunder børn, som er en udsat forbruger-

gruppe, udsættelse for farlige stoffer. Regeringen agter den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.