Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 636
Offentligt
2223425_0001.png
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Den 3. juli 2020
Sagsnummer: 2020-646
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) 10424/2020 af dd.mm.2020 om ændring af gennemførelsesforordning
540/2011 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet fenpyrazamin (Komitésag).
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 16. - 17.
juli 2020.
Forslaget om ændring af godkendelsesbetingelserne for fenpyrazamin vil påvirke beskyttelsesniveauet i
Danmark positivt.
Regeringen agter at støtte forslaget.
Med venlig hilsen
Jesper Wulff Pedersen
Departementet
Slotsholmsgade 12
DK-1216 København K
Tel +45 33 92 33 01
Fax +45 33 14 50 42
[email protected]
www.mfvm.dk
 MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 636: Grundnotat om ændring af godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet fenpyrazamin, komitésag
2223425_0002.png
Den 29. juni 2020
MFVM 101
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 10424/2020 af
dd.mm.2020 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt
angår godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet fenpyrazamin (Komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at godkendelsen af aktivstoffet fenpyrazamin ændres i henhold til
forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil
det betyde, at godkendelsesbetingelserne ændres i henhold til Kommissionens forordning nr.
540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Kommissionen foreslår, at den
tekniske specifikation ændres, så der tilføjes en grænseværdi for indhold af urenheden hydrazin. Der
er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner, og der er ikke
økonomiske konsekvenser for erhvervet. Der er marginale administrative konsekvenser for staten,
da godkendelser af midler indeholdende fenpyrazamin skal ændres. Forslaget forventes sat til
afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 16. - 17. juli 2020.
Regeringen er enig i, der er vist sikker anvendelse for sundhed og miljø ved fastsættelse af den
specifikke grænseværdi for indhold af urenheden hydrazin. Regeringen agter på den baggrund at
støtte forslaget.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 10424/2020 af
dd.mm.2020 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt angår
godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet fenpyrazamin.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 38, som
fastlægger regler for den såkaldte ækvivalensvurdering, hvilket vil sige en vurdering af aktivstoffets
tekniske specifikationer, som bl.a. indeholder en vurdering af indhold af urenheder.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,
 MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 636: Grundnotat om ændring af godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet fenpyrazamin, komitésag
2223425_0003.png
idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen ændrede forslag eller inden for en
måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret
flertal, kan Kommissionen inden for to måneder forelægge komitéen ændret forslag eller indenfor en
måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ
udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med
kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke
nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 16. -
17. juli 2020.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om ændring af godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet
fenpyrazamin i henhold til forordning (EU) 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det foreslås at
ændre den tekniske specifikation for aktivstoffet og sætte en grænseværdi for indhold af urenheden
hydrazin på max 1 mg/kg.
Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet
(EFSA), hvor flere af medlemsstaternes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har
resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at sætte en grænseværdi for indhold af
urenheden hydrazin.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapporten, der hører til forslaget, har vurderingen af
aktivstoffet vist, at det kan antages, at aktivstoffet opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i
forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at det ifølge Kommissionen er vist, at der ikke er
uacceptable effekter for menneskers sundhed, miljø, grundvand eller forbrugersikkerheden.
Anvendelsesområder ansøgt i EU
Aktivstof
Fenpyrazamin
Anvendelsesområde
Bekæmpelse af svampesygdomme i korn
Der er godkendt midler med stoffet i Danmark til bekæmpelse af svampesygdomme indendørs i
tomater, auberginer, peberfrugter, agurkearter og jordbær.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet fenpyrazamin er tidligere godkendt i EU i henhold til forordning 1107/2009 om
plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.
2
 MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 636: Grundnotat om ændring af godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet fenpyrazamin, komitésag
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet forsat være optaget på bilag til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle konsekvenser for det offentlige eller konsekvenser for
EU’s budget.
Der er marginale administrative konsekvenser for staten, da godkendelse af midler
indeholdende fenpyrazamin skal ændres. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige
samfundsøkonomiske konsekvenser. Forslaget vil ikke have erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Da aktivstoffet blev godkendt i EU i 2012 blev der vurderet, at der ikke var relevante urenheder (i
pilotproduktionen), som kan have effekter på sundhed, miljø eller grundvand. Rapportørlandet Østrig
blev opfordret til at underrette Kommissionen i overensstemmelse med artikel 38 i
pesticidforordningen 1107/2009 om specifikation af det tekniske materiale, som det er kommercielt
fremstillet. Ansøger forelagde i 2013 en specifikation af det tekniske materiale, som blev evalueret af
rapportørland Østrig. EFSA konkluderede, at det udestående punkt er adresseret, og at hydrazin skal
tilføjes som relevant urenhed i en maksimal koncentration på 0,0001% (1 mg/kg).
Miljøstyrelsen er enig i EU-vurderingen. Grænsen for urenheden hydrazin på 0,0001% (1 mg/kg) bør
fremgå af EU-godkendelsen jf. Kommissionens ændringsforslag.
Det vurderes på linje med Kommissionen, at der er vist sikker anvendelse i EU for menneskers
sundhed og miljø med den nævnte ændring af den tekniske specifikation. Det vurderes derfor på linje
med Kommissionen, at stoffet opfylder kriterierne for godkendelse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4 i
forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Forslaget om ændring af godkendelsesbetingelserne for fenpyrazamin vil påvirke beskyttelsesniveauet
i Danmark positivt, da der nu fastsættes grænseværdi for urenheden hydrazin på 0,0001% (1 mg/kg).
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der er ikke indkommet høringssvar.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil
være et kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse i EU for menneskers sundhed og miljø med den nævnte
ændring af den tekniske specifikation for så vidt angår grænseværdien for indhold af urenheden
hydrazin. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
3
 MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 636: Grundnotat om ændring af godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet fenpyrazamin, komitésag
4