MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 633: Grundnotat om ikke-godkendelse af basisstoffet Comfrey steeping - fermenteret ekstrakt af Symphytum officinale L (kulsukker), komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 633
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 3. juli 2020

Sagsnummer: 2020-646

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om

“Udkast til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning (EU) xx/xx af dd.mm.2020 om ikke-godkendelse af basisstoffet Comfrey steeping

–

fermenteret eks-

trakt af Symphytum officinale L (kulsukker), jf. Europa-Parlamentets og Rådets forord-ning (EF) nr.

1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gen-

nemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011” (Komitesag).

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 16. - 17.

juli 2020.

Miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes neutralt. Regeringen mener ikke, at der er vist sikker anven-

delse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for Comfrey steeping

–

fermenteret ekstrakt af Symphytum

officinale L (kulsukker) med de foreslåede risikobegrænsende

foranstaltninger.

Regeringen agter at støtte forslaget.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 633: Grundnotat om ikke-godkendelse af basisstoffet Comfrey steeping - fermenteret ekstrakt af Symphytum officinale L (kulsukker), komitésag

Den 1. juli 2020

MFVM 096

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

“Udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) xx/xx

dd.mm.2020 om ikke-godkendelse af basisstoffet Comfrey steeping

–

fermente-

ret ekstrakt af

Symphytum officinale L

(kulsukker), jf. Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelses-

midler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning

(EU) nr. 540/2011” (Komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at stoffet Comfrey steeping

–

fermenteret ekstrakt af Symphytum officinale

L (kulsukker) ikke godkendes som basisstof i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttel-

sesmidler (komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at stoffet ikke bliver opført på

bilag C om basisstoffer til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemfø-

relse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over

godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner,

kommuner eller staten. Der er ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser. Forslaget forventes sat til

afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 16. - 17. juli 2020. Miljøbe-

skyttelsesniveauet i Danmark påvirkes neutralt. Regeringen mener ikke, at der er vist sikker anven-

delse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for Comfrey steeping

–

fermenteret ekstrakt af

Symphytum officinale L (kulsukker) med de foreslåede risikobegrænsende foranstaltninger. Regerin-

gen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU)

xx/xx af dd.mm.2020 om ikke godkendelse af stoffet Comfrey steeping

–

fermenteret ekstrakt af

Symphytum officinale L

(kulsukker)- som basisstof.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 23, stk. 5 og

artikel 13, stk. 2, som fastlægger, at basisstoffer skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen

skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et basisstof, når vurderingen af dette er

foretaget.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 633: Grundnotat om ikke-godkendelse af basisstoffet Comfrey steeping - fermenteret ekstrakt af Symphytum officinale L (kulsukker), komitésag

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder fo-

relægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kom-

missionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 16. -

17. juli 2020.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om ikke-godkendelse af Comfrey steeping

–

fermenteret ekstrakt af

Symphytum officinale L

(kulsukker) som basisstof i henhold til forordning om plantebeskyttelsesmid-

ler.

Basisstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre ek-

spertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds Autori-

tet), hvor flere EU-medlemsstaters pesticidmyndigheder har deltaget. Disse vurderinger har resulteret

i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at ikke-godkende Comfrey steeping

–

fermenteret eks-

trakt af

Symphytum officinale L

(kulsukker) som basisstof i henhold til forordning 1107/2009.

EFSA har udarbejdet en teknisk rapport over risikovurderingen for basisstoffet. Rapporten er tilgæn-

gelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af aktiv-

stoffet ud fra de ansøgte anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet ikke opfylder be-

tingelserne i artikel 23 i forordning 1107/2009 for godkendelse, det vil sige, at det er vist, at der ifølge

Kommissionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Basisstof

Anvendelsesområde

Comfrey steeping

–

fermenteret ekstrakt

Insektbekæmpelse i frugttræer og grøntsager indendørs og

af Symphytum officinale L (kulsukker)

udendørs.

Svampebekæmpelse i frugttræer og græs udendørs, og

grøntsager indendørs og udendørs.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 633: Grundnotat om ikke-godkendelse af basisstoffet Comfrey steeping - fermenteret ekstrakt af Symphytum officinale L (kulsukker), komitésag

Gældende dansk ret

Basisstoffet Comfrey steeping

–

fermenteret ekstrakt af

Symphytum officinale L

(kulsukker) er ikke

godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i

Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet ikke blive optaget på bilag C (basisstoffer) til Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamen-

tets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer.

Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekven-

ser af forslaget.

Comfrey steeping

–

fermenteret ekstrakt af

Symphytum officinale L

(kulsukker) må i dag ikke anven-

des til behandling af afgrøder, da det ikke er godkendt som basisstof.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser. Forslaget har ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser da Comfrey steeping

–

fermenteret ekstrakt af Symphytum officinale L (kulsukker) i dag ikke må anvendes til behandling af

afgrøder, da det ikke er godkendt som basisstof.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Det vurderes, at forslaget om ikke-godkendelse af Comfrey steeping

–

fermenteret ekstrakt af Symphy-

tum officinale L (kulsukker) ved de ansøgte anvendelser påvirker beskyttelsesniveauet neutralt, da

stoffet ikke i forvejen er godkendt som basisstof iht. forordning 1107/2009.

Comfrey steeping er et fermenteret ekstrakt af blade fra planten kulsukker (Symphytum officinale L.),

der produceres ved at lægge blade i vand ved stuetemperatur i dage til uger. EU vurderingen indikerer,

at der er komponenter af Comfrey steeping (så som pyrrolizidin alkaloider (PAs)), der kan skade arve-

anlæggene og er kræftfremkaldende. Der mangler data på koncentrationen af disse komponenter i eks-

traktet. Der kan derfor ikke fastsættes et sundhedsmæssigt sikkert niveau for Comfrey steeping, hvilket

medfører, at der ikke kan foretages en risikovurdering for sundhed.

Miljøstyrelsen vurderer derfor, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed. EU-vur-

deringen har ikke vist, hvorvidt Comfrey steeping skal miljøklassificeres på grund af manglende data.

Der er ligeledes manglende data for miljø-eksponering og effekter på ikke-målorganismer, hvilket be-

tyder at der ikke kan udføres en risikovurdering for miljø. Miljøstyrelsen vurderer derfor, at der ikke er

vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø. Miljøstyrelsen vurderer samlet, at Comfrey steeping ikke

opfylder kriterierne for basisstoffer i Forordningen 1107/2009 Artikel 23 1(a) og 1(b) med henblik til,

at basisstoffer ikke må give anledning til bekymring.

Det vurderes på linje med Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte an-

vendelsesområder for Comfrey steeping

–

fermenteret ekstrakt af

Symphytum officinale L

(kulsuk-

ker). Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for godken-

delse som basisstof i henhold til i artikel 23 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, da

der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår human sundhed, miljø og grundvand

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 633: Grundnotat om ikke-godkendelse af basisstoffet Comfrey steeping - fermenteret ekstrakt af Symphytum officinale L (kulsukker), komitésag

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der er ikke indkommet høringssvar.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-

ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret fler-

tal for forslaget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der ikke er er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for basis-

stoffet Comfrey steeping

–

fermenteret ekstrakt af

Symphytum officinale L

(kulsukker). Regeringen

agter på denne baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.