MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 631: Grundnotat om fornyet godkendelse af kieselgur, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 631
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 3. juli 2020

Sagsnummer: 2020-646

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning xx/xx af dd.mm.2020 om fornyet godkendelse af aktivstoffet kieselgur (diatoméjord), jf. Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og

om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 16. - 17.

juli 2020.

Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede er god-

kendt i Europa, og da der ikke er godkendt midler med stoffet i Danmark.

Regeringen agter at stemme imod Kommissionens forslag om fornyet godkendelse af kieselgur.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 631: Grundnotat om fornyet godkendelse af kieselgur, komitésag

Den 1. juli 2020

MFVM 094

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af dd.mm.2020

om fornyet godkendelse af aktivstoffet kieselgur (diatoméjord), jf. Europa-Par-

lamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plante-

beskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførel-

sesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstoffet kieselgur (diatoméjord), gives fornyet godkendelse i henhold

til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil

det betyde, at stoffet forbliver opført på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj

2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt

angår listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser

for regioner, kommuner, staten eller erhvervet, da der ikke er midler godkendt med kieselgur (diato-

méjord) i Danmark. Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fø-

devarer og foder den 16. - 17. juli 2020. Regeringen mener ikke, at der er vist sikker anvendelse for så

vidt angår menneskers sundhed. Regeringen agter på den baggrund at stemme imod Kommissio-

nens forslag om fornyet godkendelse af kieselgur (diatoméjord).

Baggrund

Kommissionen forventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af

dd.mm.20xx om fornyet godkendelse af aktivstoffet kieselgur

(diatoméjord)

jf. Europa-Parlamentets

og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om æn-

dring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som

fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå en-

ten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette er

foretaget.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

Miljø-

og Fødevareministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K

Tlf.

38 14 21 42 •

Fax

33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] • www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 631: Grundnotat om fornyet godkendelse af kieselgur, komitésag

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder fore-

lægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgi-

ver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke

vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommis-

sionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissio-

nen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 16. -

17. juli 2020.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af aktivstoffet kieselgur (diatoméjord) i hen-

hold til forordning (EU) 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler.

Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre ek-

spertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA),

hvor flere EU-medlemsstaters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i

ovennævnte forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til forord-

ning 1107/2009.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er tilgæn-

gelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af aktiv-

stoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet opfylder

betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der ifølge

Kommissionen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Aktivstof

Kieselgur* (diatomaceous earth)

* Diatomejord på dansk

Anvendelsesområde

Insektbekæmpelse og midebekæmpelse i korn i lukkede la-

gerrum

Når aktivstoffer er godkendt i henhold til forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national op-

gave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i

den pågældende stat. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”

samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet i

den vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslaget.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 631: Grundnotat om fornyet godkendelse af kieselgur, komitésag

Gældende dansk ret

Aktivstoffet

kieselgur (diatoméjord)

er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyt-

telsesmidler, som er direkte gældende i Danmark. Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler inde-

holdende kieselgur (diatoméjord) i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet fortsat være opført på bilaget til Kommissionens gennemførel-

sesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er di-

rekte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konse-

kvenser. Forslaget vil kun have erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis der søges om godkendelse af

midler indeholdende kieselgur (diatoméjord) i Danmark. Godkendelser af midler er gebyrbelagte, og

vil derfor medføre mindre omkostninger for ansøgeren. Hvis et middel godkendes, må det antages, at

det har positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for erhvervet.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede er

godkendt i Europa, og da der ikke er godkendt midler med stoffet i Danmark. Fremtidige konsekven-

serne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en fornyet godkendelse af aktivstoffet i henhold til for-

ordning 1107/2009, vil afhænge af, om der konkret søges om nye godkendelser af midler med det på-

gældende aktivstof i Danmark, og af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan god-

kendes under danske forhold.

EU vurderingen har vist, at kieselgur ikke skal klassificeres for sundhedseffekter. Stoffet er af lav akut

giftighed og det vurderes ikke at være hud- eller øjenirriterende eller allergifremkaldende. Kieselgur

skader ikke arveanlæggene, og det er ikke skadeligt for forplantningsevnen og er ikke fosterskadeligt.

Kieselgur giver dog lokale effekter på lunger efter indånding. I EU vurderingen er der gennemført en

risikovurdering for kieselgur ift. skader på lungerne. Denne vurdering er usædvanligt udført, idet stan-

dard sikkerhedsfaktoren på 100 er nedjusteret til 12,5. Risikovurderingen har vist, at der er sikker an-

vendelse for sprøjteførere ved brug af åndedrætsværn i kornlagre med korn. Der er ikke vist sikker an-

vendelse for sprøjteførere ved brug i tomme lagerrum eller lagerrum, møller eller varehuse med opma-

gasineret gods. Risikoen for arbejdstagere vurderes at være minimal i kornlagre. Risikoen for naboer

og forbipasserende er ikke relevant, da behandlingen foregår i lukkede rum uden udslip via luft. Miljø-

styrelsen er ikke enig i nedjustering af sikkerhedsfaktoren for sprøjtefører. Da der kun er data fra dyre-

forsøg og ikke data på mennesker vurderer Miljøstyrelsen, at usikkerheden ikke er tilstrækkelig dæk-

ket ved at anvende en sikkerhedsfaktor på 12,5. Miljøstyrelsen er enig i risikovurderingen for arbejds-

tagere samt naboer og forbipasserende.

Miljøstyrelsen vurderer derfor, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed for

sprøjteførere heller ikke selvom anvendelsen begrænses til brug på korn i lukkede lagerrum.

EU-vurderingen har vist, at kieselgur ikke skal miljøfareklassificeres.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 631: Grundnotat om fornyet godkendelse af kieselgur, komitésag

Den søgte anvendelse i lukkede lagerrum vurderes at udgøre en ubetydelig eksponering af miljøet og

derfor ikke at udgøre en risiko for miljøet. Miljøstyrelsen vurderer derfor, at der er vist sikker anven-

delse for så vidt angår miljø og grundvand forudsat, at anvendelsen bliver begrænset til lukkede lager-

rum.

Miljøstyrelsen finder samlet set, at der ikke er vist sikker anvendelse i lukkede kornlagte i forhold til

sprøjteførere

Det vurderes derfor i modsætning til Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for godken-

delse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4 og artikel 22 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmid-

ler. Det vil sige, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der er ikke indkommet hørringssvar.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-

ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil være kvalifi-

ceret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for aktiv-

stoffet kieselgur (diatoméjord). Regeringen agter på denne baggrund at stemme imod forslaget om for-

nyet godkendelse.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.