MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 628: Grundnotat om godkendelse af natriumdichromat (komitésag), fra Miljø- og Fødevareministeriet

Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 628
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 2. juli 2020

Sagsnummer: 2020-646

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om Kommissionens forslag til gennemførelsesrets-

akt om godkendelse af anvendelsen af natriumdichromat som proceskemikalie til industriel produktion i

henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) (komitésag).

Forslaget er sendt i skriftlig procedure i REACH-komitéen med frist den 14. juli 2020.

Forslaget forventes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark.

Regeringen agter at støtte forslaget, idet man lægger stor vægt på, at betragtningen om konsekvenserne af

dommen (T-837/16) enten bliver slettet eller revideret i betydelig grad.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 628: Grundnotat om godkendelse af natriumdichromat (komitésag), fra Miljø- og Fødevareministeriet

Den 1. juli 2020

MFVM 103

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anven-

delsen af natriumdichromat som proceskemikalie til industriel produktion i hen-

hold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH)

(komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af stof-

fet natriumdichromat som proceskemikalie til industriel produktion i henhold til Europa-Parlamen-

tets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) (komitésag). Forslaget giver tilladelse til

fortsat anvendelse af natriumdichromat som proceskemikalie til industriel produktion til italienske

virksomhed Societá Chimica Bussi S.p.A. Tilladelsen gives efter optag på godkendelseslisten, bilag

XIV i REACH, til anvendelse af stoffet i en periode på 12 år fra vedtagelsesdatoen. Forslaget er sendt

i skriftlig procedure i REACH-komitéen med frist den 14. juli 2020. Forslaget forventes ikke at have

økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervslivet - ej heller statsfinansielle konsekven-

ser. Forslaget forventes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark. Regeringen ønsker generelt

at begrænse anvendelse af særligt problematiske stoffer i de tilfælde, hvor der ikke kan demonstreres

sikker brug, eller hvor der findes egnede alternativer. I den konkrete sag er de foreslåede risikohånd-

teringsforanstaltninger tilstrækkelige til at sikre arbejdstagere et beskyttelsesniveau, der svarer til

det danske og til at sikre den generelle befolkning via miljøet. Der findes ikke alternativer til den spe-

cifikke anvendelse af stoffet. I Kommissionens forslag er indsat en betragtning om vurdering af eg-

nede alternativer. Regeringen er principielt uenig i betragtningen på baggrund af en af nyligt afsagt

dom i en godkendelsessag om to blychromatpigmenter (T-837/16), men vurderer, at Kommissionens

implementering af retssagens elementer kan anses som tilstrækkelig i det konkrete forslag, da der

ikke findes alternativer til de konkrete funktionelle anvendelser, og betragtningen ikke ændrer ved

dette forhold. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget, idet man lægger stor vægt på,

at betragtningen om konsekvenserne af dommen (T-837/16) enten bliver slettet eller revideret i bety-

delig grad.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af natri-

umdichromat som proceskemikalie til industriel produktion.

Forslaget er fremlagt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006

(REACH). Forslaget har hjemmel i REACH-forordningens artikel 64, stk. 8.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 628: Grundnotat om godkendelse af natriumdichromat (komitésag), fra Miljø- og Fødevareministeriet

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i REACH-komiteen. Afgiver Komitéen en positiv ud-

talelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver Komitéen en negativ udta-

lelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to

måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller inden for en måned kan forelægge forslaget

for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden

for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for

appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan

Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udta-

lelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret

flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget er sendt i skriftlig procedure i REACH-komitéen med frist den 14. juli 2020.

Formål og indhold

REACH-forordningens afsnit VII indeholder en godkendelsesordning for særligt problematiske stoffer.

Godkendelsesordningens formål er at sikre, at det indre marked fungerer efter hensigten, samtidig med

at det sikres, at risici i forbindelse med særligt problematiske stoffer er tilstrækkeligt kontrolleret, og at

disse stoffer efterhånden erstattes af egnede alternative stoffer eller teknologier, hvis disse er økonomisk

og teknisk levedygtige, jf. REACH artikel 55.

Processen med udfasning af særligt problematiske stoffer starter ved optagelsen af stoffet på kandidat-

listen, hvor en del virksomheder begynder arbejdet med at skifte til egnede alternativer. Udfasningspro-

cessen fortsættes ved optagelse på REACH-forordningens bilag XIV (fortegnelse over stoffer, der kræver

godkendelse), hvorefter flere virksomheder forventes at udfase stofferne. I sidste ende skal de virksom-

heder, der stadig har et behov for markedsføring eller anvendelse af stofferne, ansøge om og få godken-

delse hertil, idet de skal dokumentere tilstrækkelig kontrol af risici, eller at de socioøkonomiske fordele

opvejer risici.

Forordningens bilag XIV indeholder de stoffer, for hvilke der kræves en godkendelse, før de kan mar-

kedsføres eller anvendes efter

den såkaldte ”solnedgangsdato” (dvs. den dato, hvor anvendelse skal op-

høre, med mindre der er indsendt en ansøgning om godkendelse). I ansøgningen om godkendelse af

fortsat markedsføring eller anvendelse skal virksomheden godtgøre, at stoffet kan anvendes sikkert, og

at der ikke findes egnede alternativer. I de tilfælde, hvor behandling af sagen er påbegyndt efter solned-

gangsdatoen, gives godkendelsen fra vedtagelsesdatoen jf. REACH Afsnit VII.

Forslaget til gennemførelsesretsakten vedrører en forvaltningsafgørelse, hvorefter Kommissionen

træffer afgørelse vedrørende ansøgning fra virksomheden Societá Chimica Bussi S.p.A. fra Italien om

opstart af én produktion med anvendelse af ca. 2 tons om året af natriumdichromat:

Til anvendelse som proceskemikalie til industriel produktion af natriumchlorit. Natriumdichromat

anvendes under elektrolysen til at begrænse mikroorganismer og udvikling af ilt, som pH-buffer og

til rustbeskyttelse.

Natriumchlorit bruges til behandling af drikkevand og spildevand for bakterier, hvorved der dannes

chlordioxid. Herudover anvendes natriumchlorit til papirmasse og papirproduktion, hvor det

omdannes til chlordioxid, der fungerer som blegemiddel.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 628: Grundnotat om godkendelse af natriumdichromat (komitésag), fra Miljø- og Fødevareministeriet

Societá Chimica Bussi S.p.A. fremsendte den 20. februar 2019 ansøgning om godkendelse af natrium-

dichromat til ovennævnte anvendelse. Ansøgningen har i henhold til procedurerne i REACH-forord-

ningen været behandlet af det Europæiske Kemikalieagentur, ECHA, i udvalgene for risikovurdering,

RAC, og socioøkonomisk vurdering, SEAC, som den 10. februar 2020 har afgivet følgende udtalelser:

RAC

konkluderede, at der ikke kan fastsættes en nedre grænse for, hvornår stoffet er

kræftfremkaldende. Udvalget konkluderede endvidere, at de risikohåndteringsforanstaltninger og

anvendelsesforhold, som er beskrevet i ansøgningen, er passende og effektive i forhold til at

begrænse risikoen for arbejdstagere og den generelle befolkning via miljøet under forudsætning af

overholdelse af disse.

SEAC

konkluderede, at der ikke på nuværende tidspunkt findes alternative stoffer eller

teknologier, som er teknisk og økonomisk gennemførlige for ansøgeren. SEAC har desuden

konkluderet, at ansøgeren har påvist, at de socioøkonomiske fordele opvejer de risici for

menneskers sundhed eller miljøet, der følger af anvendelsen af stoffet. SEAC har anbefalet en 12-

årig frist for fornyet vurdering.

Kommissionen anbefaler på ovenstående baggrund, at der gives 12 års godkendelse fra vedtagelsesda-

toen frem til 2032 for de beskrevne anvendelser under forudsætning af anvendelse af de risikohåndte-

ringsforanstaltninger og anvendelsesforhold, som ansøgeren har beskrevet. Derudover er det en forud-

sætning for godkendelsen, at ansøgeren gennemfører overvågning af arbejdstagernes udsættelse for

stoffet og overvågning af udledning til miljøet.

I marts 2019 er der faldet dom i en sag (T-837/16), hvor Sverige har stævnet Kommissionens gennem-

førelsesafgørelse om godkendelse af to blychromatpigmenter. Sverige har anført, at der forelå oplysnin-

ger om mulige alternativer til de beskrevne anvendelser, og at den tildelte godkendelse derfor var i strid

med godkendelsesordningen. Danmark, Finland og Europa-Parlamentet intervenerede i sagen til støtte

for Sverige, mens ECHA støttede Kommissionen. I marts 2019 har retten afsagt dom i sagen og har givet

Sverige medhold. Af rettens dom fremgår blandt andet, at Kommissionen ikke må forsyne godkendelsen

med betingelser, der sigter på at udbedre utilstrækkeligheder/mangler ved den foreliggende analyse af

alternativer. Kommissionen har i maj 2019 appelleret dele af dommen, herunder de dele, der berører

bevisbyrden i analysen af alternativer, Kommissionens mulighed for at foretage egne skøn samt mulig-

heden for at tilføje betingelser til godkendelsen for at udbedre utilstrækkeligheder ved ansøgningen. I

det konkrete forslag til gennemførelsesretsakt har Kommissionen indsat en betragtning med de krite-

rier, som Kommissionen har lagt til grund for at vurdere den teknologiske og økonomiske egnethed af

alternativer i den konkrete godkendelsessag. Der er endnu ikke afsagt endelig dom i sagen. Kommissio-

nen har vurderet, at der ikke er egnede alternativer tilgængelige for de søgte anvendelser.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget til gennemførelsesretsakt.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Kommissionens forslag til godkendelsen er ikke relevant i forhold til dansk lovgivning, da den kun ved-

rører anvendelse uden for Danmark.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 628: Grundnotat om godkendelse af natriumdichromat (komitésag), fra Miljø- og Fødevareministeriet

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at medføre nævneværdige erhvervs- eller sam-

fundsøkonomiske konsekvenser.

En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU, da stoffet ikke

genfindes i færdige produkter.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.

Fagbevægelsens Hovedorganisation kan støtte forslaget, idet der bør være en tilpasning af betragtnin-

gen om konsekvenserne af dommen (T-837/16). Fagbevægelsens Hovedorganisation lægger vægt på,

at det vurderes, at i den konkrete sag er de foreslåede risikohåndterings foranstaltninger tilstrækkelige

til at sikre arbejdstagere og den generelle befolkning via miljøet. Fagbevægelsens Hovedorganisation

mener dog, at en eventuel godkendelse kun bør være for en kort årrække (maksimalt 7 år), og at en

godkendelse på 12 år er uacceptabel, da det vil mindske incitamentet for substitution.

Rådet for Grøn Omstilling mener, at det bør veje tungt at de særligt problematiske stoffer, som er prio-

riteret og optaget på REACH, Bilag XIV, som udgangspunkt skal erstattes af egnede alternative stoffer

eller teknologier, hvis disse er økonomisk og teknisk levedygtige. Rådet for Grøn omstilling mener, at

anvendelsen af chlorforbindelser i sig selv er betænkelig, og at der findes egnede alternativer både til

behandling af vand og blegning af papir, hvorfor godkendelsen bør afkortes, for eksempel til 4 år.

Forbrugerrådet Tænk finder det uhensigtsmæssigt, at der gives tilladelser til brug af kemikalier, der er

kræftfremkaldende eller på anden måde skadelige for mennesker og miljø samt at natriumdichromat

ikke bør anvendes. Forbrugerrådet Tænk kan ikke bakke op om en 12 års godkendelse og mener, at

hvis der skal gives en godkendelse, så bør den være i størrelsesordenen 3-4 år.

Det bemærkes hertil, at fristen for fornyet vurdering (’godkendelsesperioden’) især fastsættes

under

hensyntagen til ansøgernes konkrete muligheder for at anvende alternative stoffer eller teknologier,

men at der også tages hensyn til risici og socioøkonomiske forhold. I den aktuelle sag har Kemikalie-

agenturets Socioøkonomiske Komité vurderet, at der ikke findes generelt egnede alternative teknolo-

gier, for eksempel til desinfektion af drikkevand i Tyskland, Italien og Frankrig, og at der ikke er mu-

ligheder for substitution inden for en kort årrække.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret flertal for

forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at de særligt problematiske stoffer, som er prioriteret og optaget

på REACH, Bilag XIV, som udgangspunkt skal erstattes af egnede alternative stoffer eller teknologier,

hvis disse er økonomisk og teknisk levedygtige. Indtil dette kan opnås, skal risici ved fortsat anven-

delse være tilstrækkeligt kontrolleret, eller de socioøkonomiske fordele ved fortsat brug skal opveje

eventuelle risici for mennesker og miljø.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 628: Grundnotat om godkendelse af natriumdichromat (komitésag), fra Miljø- og Fødevareministeriet

Regeringen finder, at der er redegjort for et tilstrækkeligt beskyttelsesniveau svarende til det danske og

at der ikke findes egnede alternativer til den specifikke anvendelse. Forslaget til gennemførelsesretsakt

tager herudover udgangspunkt i, at ansøgeren skal overholde de generelle krav i REACH om kontrol af

risici for mennesker og miljø samt gældende arbejdsmiljø- og miljøkrav.

I det konkrete forslag til gennemførelsesretsakt har Kommissionen i en betragtning beskrevet de krite-

rier, som Kommissionen har lagt til grund for at vurdere den teknologiske og økonomiske egnethed af

alternativer i den konkrete sag. Disse kriterier bygger på den argumentation, som Kommissionens har

anvendt i deres appel af dommen i sagen om de to blychromatpigmenter (T-837/16). Det vurderes, at

Kommissionens betragtning kan skabe en uønsket præcedens for fremtidige godkendelser, idet Kom-

missionen anlægger en meget snæver fortolkning af, hvorvidt alternativer er egnede. Denne fortolkning

vurderes hverken at leve op til hensigterne med REACH-forordningen eller at leve op til dommen. Re-

geringen er således principielt uenig med Kommissionens betragtning i forslaget. I den konkrete ansøg-

ning vurderes der dog ikke at være egnede alternativer til den konkrete anvendelse. Regeringen anser

derfor Kommissionens implementering af retssagens elementer for tilstrækkelig i det konkrete forslag,

men lægger stor vægt på, at betragtningen om konsekvenserne af dommen (T-837/16) enten bliver slet-

tet eller revideret i betydelig grad.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget, men lægger stor vægt på, at betragtningen om

konsekvenserne af dommen (T-837/16) enten bliver slettet eller revideret i betydelig grad.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt for Folketingets Europaudvalg.