MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 62: Revideret grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, delegeret retsakt

Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 62
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 25. oktober 2019

Sagsnummer: 2019-172

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering revideret grundnotat om Kommissionens delegerede forordning

om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af Europa-Parlamentets

og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandin-

ger og om berigtigelse af nævnte forordning (delegeret retsakt).

Den delegerede forordning er den 9. oktober 2019 af Rådet fremsendt til medlemsstaterne med frist den 4.

november 2019 for eventuelle indsigelser.

Den delegerede forordning vurderes generelt at have en positiv virkning for beskyttelsesniveauet i Danmark.

Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede forordning, og vil 8

dage fra oversendelsen af nærværende notat lægge dette til grund.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 62: Revideret grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, delegeret retsakt

Den 24. oktober 2019

MFVM 915

REVIDERET GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens delegerede forordning om ændring, med henblik på tilpas-

ning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballe-

ring af stoffer og blandinger og om berigtigelse af nævnte forordning (delegeret

retsakt)

KOM-dokument foreligger ikke

Revideret genoptryk af grundnotat oversendt til Folketingets Europaudvalg den 6. februar 2019.

Ændringer er markeret i marginen.

Resumé

Kommissionen har vedtaget en delegeret forordning om ændring af bilag II, III og VI og om en be-

rigtigelse af bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassifice-

ring, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (herefter CLP-forordningen), med henblik

på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling. Den delegerede forordning omhandler

vedtagelse af nye eller ændrede klassificeringer af 29 stoffer. Under udarbejdelsen af den delegerede

retsakt har der særligt været fokus på stoffet titaniumdioxid, som ved vedtagelsen af den delegerede

forordning er klassificeret som mistænkt for at fremkalde kræft ved indånding. Effekterne er kun set

ved indånding af stoffet på partikelform og forventes ikke at gøre sig gældende, når titaniumdioxid

indgår i produkter, hvor stoffet er bundet på en fast eller flydende form. Klassificeringen er derfor

afgrænset til kun at omfatte partikelformen af stoffet. Den delegerede forordning vurderes generelt

at have en positiv virkning for beskyttelsesniveauet i Danmark. Særligt for titaniumdioxid er det

muligt, at klassificeringen kan medføre økonomiske konsekvenser for visse dele af erhvervslivet som

følge af afledte konsekvenser i anden EU lovgivning (for eksempel kosmetik- og affaldslovgivnin-

gen). Det er dog ikke på nuværende tidspunkt muligt at vurdere disse konsekvenser, da det afhænger

af de vurderinger og beslutninger, der måtte træffes under anden lovgivning. Derudover forventes

den delegerede forordning ikke at have væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for

erhvervslivet - ej heller statsfinansielle konsekvenser. Regeringen er generelt positiv over for den

delegerede forordning, da det vil forhøje beskyttelsen af miljø og sundhed i Danmark og i EU. De

harmoniserede klassificeringer sikrer en ensartet mærkning af de stoffer og blandinger, der bringes

på markedet i EU, og fritager virksomhederne for selv at skulle foretage klassificeringerne i de fare-

klasser, der er omfattet af forslaget. Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udste-

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 62: Revideret grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, delegeret retsakt

delsen af den delegerede forordning, og vil 8 dage fra oversendelsen af nærværende notat lægge

dette til grund.

Baggrund

Kommissionen har vedtaget en delegeret forordning om ændring af bilag II, III og VI og om en berigti-

gelse af bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering,

mærkning og emballering af stoffer og blandinger (herefter CLP-forordningen) med henblik på tilpas-

ning til den tekniske og videnskabelige udvikling.

Den delegerede forordning har hjemmel i artikel 37, stk. 5, og artikel 53, stk. 1, i CLP-forordningen,

som ændret ved punkt 5 i afsnit V i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1243 af 20.

juni 2019 om tilpasning af en række retsakter, der indeholder bestemmelser om brug af forskrifts-

proceduren med kontrol, til artikel 290 og 291 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde.

I medfør af artikel 53a, stk. 6, i CLP-forordningen, som ændret, har Europa-Parlamentet og Rådet en

frist på to måneder fra meddelelsen af retsakten til at gøre indsigelse. Fristen kan forlænges med to

måneder på Europa-Parlamentets og Rådets initiativ. Den delegerede forordning er den 9. oktober

2019 af Rådet fremsendt til medlemsstaterne med frist den 4. november 2019 for eventuelle indsigel-

ser.

Formål og indhold

CLP forordningens bilag VI indeholder harmoniserede klassificeringer af kemiske stoffer. Bilaget bli-

ver løbende tilpasset den tekniske udvikling i takt med fremsættelse og vedtagelse af nye forslag til

harmoniserede klassificeringer. Det følger af forordningens artikel 36, at stoffer, der opfylder kriteri-

erne for luftvejssensibilisering eller kræftfremkaldende effekter, skader på arveanlæg og skader på

forplantningsevnen (CMR stoffer), skal være underlagt en harmoniseret klassificering. Endvidere skal

pesticid og biocid aktivstoffer (i henhold til direktiv 91/414/EØF samt 98/8/EØF, der nu er erstattet af

henholdsvis forordningerne 1107/2009 og 528/2012) normalt være underlagt en harmoniseret klassi-

ficering. Øvrige stoffer kan tilføjes bilag VI ad hoc, såfremt behovet herfor kan begrundes på EU-plan.

Der er tidligere oversendt et grundnotat til Folketingets Europaudvalg den 6. februar 2019, hvor klas-

sificeringsforslaget forventedes at komme til afstemning som et komitéforslag. I den mellem liggende

periode er basisforordningen ændret, således at forslaget nu er fremsat som en delegeret forordning.

Der er derudover ingen substantielle ændringer i forordningen ift. det forslag, der tidligere har været

fremsendt til Folketingets Europaudvalg.

Den delegerede forordning har primært til formål at opdatere tabel 3 i CLP forordningens bilag VI, jf.

tabel 1 og 2 nedenfor. Forordningen omfatter i alt 29 stoffer med ændrede eller nye klassificeringer,

som har været vurderet af EU's Risikovurderingskomité (RAC) i 2017. Der er vedtaget ændringer til

den eksisterende klassificering af 12 stoffer i bilag VI, som følge af nye vurderinger af datagrundlaget

(tabel 1). Heraf er der tale om en

skærpet

klassificering for 7 stoffer og en

lempet

klassificering for 4

stoffer. For ét stof præciseres den eksisterende klassificering, hvad angår miljøfare. Derudover vedta-

ges harmoniserede klassificeringer for 17 nye stoffer (tabel 2).

I tabel 1 og 2 herunder gengives de vedtagne ændringer til tabel 3 i CLP forordningens bilag VI. Forsla-

gets kolonner for yderligere identifikation af stofferne (indeksnummer, EC- og CAS-numre) samt noter

er af pladsmæssige hensyn ikke medtaget nedenfor. Der henvises til Kommissionens delegerede for-

ordning for den fuldstændige tabel.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 62: Revideret grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, delegeret retsakt

Tabel 1

–

Tilpasning til eksisterende klassificeringer

International kemisk identifi-

kation

Klassificering

Fareklasse- og

kategorikode(r)

Faresætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

Mærkning

Faresætnings-

kode(r)

Suppl.

fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke kon-

centrations-

grænser, M-

faktorer og ATE

phenyl bis(2,4,6-

trimethylbenzoyl)-phosphine

oxide

(b)

cobalt

(b)

Skin Sens. 1A

Aquatic Chronic 4

H317

H413

GHS07

Wng

H317

H413

Carc. 1B

Muta. 2

Repr. 1B

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1

Aquatic Chronic 4

H350

H341

H360F

H334

H317

H413

H350i

H341

H360D***

H302

H372**

H334

H317

H400

H410

GHS08

Dgr

H350

H341

H360F

H334

H317

H413

nickel bis(sulfamidate);

nickel sulfamate

(b)

Carc. 1A

Muta. 2

Repr. 1B

Acute Tox. 4

STOT RE 1

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

H350i

H341

H360D***

H302

H372**

H334

H317

H410

oral: ATE = 853

mg/kg bw (anhy-

drate)

oral: ATE = 1098

mg/kg bw (tetra-

hydrate)

STOT RE 1;

H372: C ≥ 1 %

STOT RE 2;

H373: 0,1 % ≤ C

<1%

Skin Sens. 1;

H317: C ≥

0,01 %

M=1

ethylene oxide;

oxirane

(b)

Flam. Gas 1

Press. Gas

Carc. 1B

Muta. 1B

Repr. 1B

Acute Tox. 3

STOT SE 3

STOT RE 1

Skin Corr. 1

Eye Dam. 1

H220

H350

H340

H360Fd

H331

H301

H335

H336

H372 (nervous

system)

H314

H318

H228

H361f

H301

H412

GHS02

GHS08

GHS06

GHS05

Dgr

H220

H350

H340

H360Fd

H331

H301

H335

H336

H372 (nervous

system)

H314

inhalation: ATE =

700ppm (gases)

oral: ATE = 100

mg/kg bw

metaldehyde (ISO);

2,4,6,8-tetramethyl-1,3,5,7-

tetraoxacyclooctane

(b)

Flam. Sol. 2

Repr. 2

Acute Tox. 3

Aquatic Chronic 3

GHS02

GHS08

GHS06

Dgr

H228

H361f

H301

H412

oral: ATE = 283

mg/kg bw

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 62: Revideret grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, delegeret retsakt

International kemisk identifi-

kation

Klassificering

Fareklasse- og

kategorikode(r)

Faresætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

Mærkning

Faresætnings-

kode(r)

Suppl.

fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke kon-

centrations-

grænser, M-

faktorer og ATE

2-benzyl-2-dimethylamino-

4'-morpholinobutyrophenone

(b)

Repr. 1B

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Acute Tox. 4

Skin Irrit. 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360D

H400

H410

H302

H315

H317

H400

H410

H335

GHS08

GHS09

Dgr

GSH07

GHS09

Wng

H360D

H410

pyridate (ISO);

O-(6-chloro-3-

phenylpyridazin-4-yl)

S-octyl

thiocarbonate

(b)

H302

H315

H317

H410

oral: ATE = 500

mg/kg bw

M=1

M=10

dodecyl methacrylate

(a)

STOT SE 3

GHS07

Wng

H335

STOT SE 3;

H335: C ≥ 10%

2-phenylhexanenitrile

(a)

Acute Tox. 4

Aquatic Chronic 2

H302

H411

GHS07

GHS09

Wng

H302

H411

oral:

ATE = 500 mg/kg

thiabendazole (ISO);

2-(thiazol-4-yl)benzimidazole

(c)

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M=1

diethyltoluamide (ISO):

N,N-diethyl-m-toluamide;

[deet]

(a)

beg, kultjære-, højtempera-

turs-;

[resten fra destillationen af

højtemperatursstenkulstjære.

Et sort, fast stof med et

blødgøringspunkt omtrent fra

30 °C to 180 °C (86 °F to

356 °F). Består primært af en

sammensat blanding aromati-

ske carbonhydrider, beståen-

de af tre- eller flerleddede

Acute Tox. 4

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

Carc. 1A

Muta. 1B

Repr. 1B

H302

H315

H319

H350

H340

H360FD

GHS07

Wng

H302

H315

H319

oral:

ATE = 1892

mg/kg bw

GHS08

Dgr

H350

H340

H360FD

kondenserede ringe .]

(a)

Eksisterende klassificering lempes (eksisterende fareklasser/farekategorier udgår eller lempes)

(b)

Eksisterende klassificering skærpes (nye fareklasser tilføjes eller eksisterende fareklasser/farekategorier skærpes)

(c)

Eksisterende klassificering præciseres (Multiplikations (M)

faktorer” til brug for miljøfareklassificering

fastsat, M = 1)

(a)

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 62: Revideret grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, delegeret retsakt

Tabel 2

–

Nye harmoniserede klassificeringer

International kemisk identifi-

kation

Klassificering

Fareklasse- og

kategorikode(r)

Faresætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

Mærkning

Faresætnings-

kode(r)

Suppl.

fare-

sæt-

nings-

kode(r)

Specifikke kon-

centrations-

grænser, M-

faktorer og ATE

titanium dioxide;

[in powder form containing

1% or more of particles with

aerodynamic diameter ≤ 10

µm]

(d)

methylmercuric chloride

Carc. 2

H351 (inhalati-

on)

GHS08

Wng

H351 (inhalati-

on)

Carc. 2

Repr. 1A

Lact.

Acute Tox. 2

STOT RE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H360Df

H362

H330

H310

H300

H372 (nervous

system, kid-

neys)

H400

H410

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

H351

H360Df

H362

H330

H310

H300

H372 (nervous

system, kid-

neys)

H410

inhalation: ATE =

0,05 mg/l (dusts

or mists)

dermal: ATE = 50

mg/kg bw

oral: ATE = 5

mg/kg bw

benzo[rst]pentaphene

Carc. 1B

Muta. 2

H350

H341

GHS08

Dgr

H350

H341

dibenzo[b,def]chrysene;

dibenzo[a,h]pyrene

Carc. 1B

Muta. 2

H350

H341

GHS08

Dgr

H350

H341

ethanol, 2,2'-iminobis-, N-

(C13-15-branched and linear

alkyl) derivs.

cyflumetofen (ISO); 2-

methoxyethyl (RS)-2-(4-tert-

butylphenyl)-2-cyano-3-oxo-

3-(α,α,α-trifluoro-o-

tolyl)propionate

pentapotassium

2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(ethane-1,2-

diylnitrilo)pentaacetate

N-

carboxymethylimino-

bis(ethylenenitrilo)tetra(aceti

c acid)

Repr. 1B

H360D

GHS08

Dgr

H360D

Carc. 2

Skin Sens. 1A

H351

H317

GHS08

GHS07

Wng

H351

H317

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Eye Irrit. 2

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Eye Irrit. 2

H332

H373 (inhala-

tion)

H319

H332

H373 (inhala-

tion)

H319

GHS08

GHS07

Dgr

GHS08

GHS07

Dgr

H332

H373 (inhala-

tion)

H319

H332

H373 (inhala-

tion)

H319

inhalation:

ATE = 1,5 mg/l

(dusts or mists)

inhalation:

ATE = 1,5 mg/l

(dusts or mists)

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 62: Revideret grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, delegeret retsakt

International kemisk identifi-

kation

Klassificering

Fareklasse- og

kategorikode(r)

Faresætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

Mærkning

Faresætnings-

kode(r)

Suppl.

fare-

sæt-

nings-

kode(r)

Specifikke kon-

centrations-

grænser, M-

faktorer og ATE

pentasodium (carboxylatome-

thyl)iminobis(ethylenenitrilo)

tetraacetate

diisohexyl phthalate

Acute Tox. 4

STOT RE 2

H332

H373 (inhalati-

on)

GHS08

GHS07

Dgr

GHS08

Dgr

H332

H373 (inhalati-

on)

H360FD

inhalation:

ATE = 1,5 mg/l

(dusts or mists)

Repr. 1B

H360FD

fludioxonil (ISO); 4-(2,2-

difluoro-1,3-benzodioxol-4-

yl)-1H-pyrrole-3-carbonitrile

halosulfuron-methyl (ISO);

methyl 3-chloro-5-{[(4,6-

dimethoxypyrimidin-2-

yl)carbamoyl]sulfamoyl}-1-

methyl-1H-pyrazole-4-

carboxylate

2-methylimidazole

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M=1

M=10

Repr. 1B

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360D

H400

H410

GHS08

GHS09

Dgr

H360D

H410

M=1000

Repr. 1B

H360Df

GHS08

Dgr

H360Df

(RS)-2-methoxy-N-methyl-2-

[α-(2,5-xylyloxy)-o-

tolyl]acetamide; mande-

strobin

carboxin (ISO);

2-methyl-N-phenyl-5,6-

dihydro-1,4-oxathiine-3-

carboxamide; 5,6-dihydro-2-

methyl-1,4-oxathiine-3-

carboxanilide

metaflumizone (ISO);

(EZ)-2'-[2-(4-cyanophenyl)-

1-(α,α,α-trifluoro-m-

tolyl)ethylidene]-[4-

(trifluoro-

methoxy)phenyl]carbanilohy

drazide [E-isomer > 90%, Z-

isomer <10% relative con-

tent]; [1]

(E)-2'-[2-(4-cyanophenyl)-1-

(α,α,α-trifluoro-m-

tolyl)ethylidene]-[4-

(trifluoro-

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M=1

M=10

STOT RE 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H373 (kidneys)

H317

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H373 (kidneys)

H317

H410

M=1

Repr. 2

Lact.

STOT RE 2

H361fd

H362

H373

GHS08

Wng

H361fd

H362

H373

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 62: Revideret grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, delegeret retsakt

International kemisk identifi-

kation

Klassificering

Fareklasse- og

kategorikode(r)

Faresætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

Mærkning

Faresætnings-

kode(r)

Suppl.

fare-

sæt-

nings-

kode(r)

Specifikke kon-

centrations-

grænser, M-

faktorer og ATE

methoxy)phenyl]carbanilohy

drazide [2]

dibutylbis(pentane-2,4-

dionato-O,O')tin

Repr. 1B

STOT RE 1

H360FD

H372 (immune

system)

GHS08

Dgr

H360FD

H372 (immune

system)’

(d)

Der fastsættes endvidere noter, der afgrænser klassificeringen af titaniumdioxid holdige blandinger til kun at omfatte blandinger på pulver-

form, og hvori der indgår ≥1% titaniumdioxid partikler med en maksimal diameter på op til 10 µm (dvs. respirable partikler)

Derudover ændrer den delegerede retsakt bilag II til CLP-forordningen med indsættelse af et afsnit til

beskrivelse af mærkningen med såkaldte supplerende faresætninger (EUH-sætninger) for blandinger,

der indeholder titaniumdioxid. Den delegerede retsakt opdaterer endvidere bilag III i CLP-

forordningen med oversættelser af de nye EUH-sætninger EUH211: "Advarsel! Der kan danne sig far-

lige respirable dråber, når der sprayes. Undgå indånding af spray eller tåge." og EUH212: "Advarsel!

Der kan danne sig farligt respirabelt støv ved anvendelsen. Undgå indånding af støv. ".

Under forudsætning af, at der ikke inden for den givne frist gøres indsigelse fra Europa-Parlamentet

eller Rådet, vil Kommissionens delegerede forordning træde i kraft 20 dage efter offentliggørelsen i

EU-Tidende. For så vidt angår de nye eller ændrede harmoniserede klassificeringer af de 29 stoffer,

som tilføjes til bilag VI, vil der være en overgangsperiode på 18 måneder fra ikrafttrædelsesdatoen. De

nye eller ændrede harmoniserede klassificeringer må dog på frivillig basis tages i brug fra ikrafttrædel-

sesdatoen.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet har fået forelagt den delgerede retsakt.

Nærhedsprincippet

Der er tale om en delegeret retsakt, hvor bemyndigelsen til Kommissionen er fastsat i en allerede ved-

taget retsakt. Det er derfor regeringens vurdering, at det følger heraf, at den delegerede retsakt er i

overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Forordningen er umiddelbart gældende i Danmark.

Konsekvenser

En vedtagelse af den delegerede forordning har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Kommissionens delegerede forordning har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative kon-

sekvenser for det offentlige eller konsekvenser for EU’s budget.

Kommissionens delegerede forordning

vurderes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 62: Revideret grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, delegeret retsakt

Særligt for stoffet titaniumdioxid er det muligt, at klassificeringen kan medføre økonomiske konse-

kvenser for visse dele af erhvervslivet som følge af afledte konsekvenser i anden EU lovgivning. Titani-

umdioxid har udbredt anvendelse i for eksempel maling, fugemasse, kosmetik, plast, fødevarer og

medicinalprodukter. Mistanken om stoffets kræftfremkaldende egenskaber knytter sig udelukkende til

indånding af titaniumdioxid-partikler, hvorfor klassificeringen er afgrænset til kun at omfatte stoffet i

partikelform (pulverform) under CLP-forordningen. Titaniumdioxid på fast eller flydende form be-

tragtes som ufarlig. Klassificeringen af titaniumdioxid vil primært have effekt i arbejdsmiljøet, hvor

stoffet håndteres på pulverform som råvare eller ved brug af pulverformige produkter.

I kosmetiklovgivningen er CMR-stoffer som udgangspunkt forbudt, men stoffer klassificeret i kategori

2 kan dog undtages fra forbuddet, hvis det på baggrund af en videnskabelig vurdering vurderes at være

sikkert at anvende i en given koncentration og til et givent formål.

I affaldslovgivningen vil en klassificering som CMR-stof i kategori 2 kunne føre til, at affald (for ek-

sempel byggeaffald) indeholdende >1 % titaniumdioxid skal betragtes som farligt affald. Der er ikke

direkte afledte konsekvenser af en klassificering i lovgivningen for fødevarer og medicinalprodukter.

Præcis hvilke konsekvenser klassificeringen af titaniumdioxid vil få i anden lovgivning afhænger af de

vurderinger og beslutninger, der måtte træffes under de respektive lovgivninger. Kommissionen har

været i dialog med de respektive ansvarlige enheder i Kommissionen med henblik på at afklare, hvor

relevant det er at udarbejde vejledning under anden lovgivning (særligt i forbindelse med affaldsram-

medirektivet).

Derudover forventes Kommissionens delegerede forordning ikke at medføre væsentlige erhvervsøko-

nomiske konsekvenser.

Kommissionens delegerede forordning skønnes at have positiv virkning for beskyttelsesniveauet i

Danmark. Virksomheder er forpligtede til at anvende de harmoniserede klassificeringer, hvilket blandt

andet sikrer en ensartet mærkning af de stoffer og blandinger, der bringes på markedet i EU. Fareklas-

sificering er et væsentligt redskab til at kunne vælge de mindst farlige stoffer på arbejdspladsen og i

produktionen af forbrugerprodukter. Fareklassificeringer er desuden grundlæggende i forhold til

blandt andet krav om sikkerhedsdatablade, arbejdspladsbrugsanvisninger, begrænsninger i markeds-

føringen til forbrugerne og affaldshåndtering.

Høring

Sagen har tidligere været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.

Forbrugerrådet Tænk opfordrer til, at brugen af titaniumdioxid i pudder eller solspray forbydes med

henblik på beskyttelse af forbrugerne.

CO-Industri finder, at titaniumdioxid ikke bør være tilladt i produkter i pulver- eller sprayform med

henblik på beskyttelse af ansatte.

DI, DI Fødevarer, DFL, VKH og Plastindustrien fastholder, at titaniumdioxid ikke bør klassificeres

efter CLP, da den foreslåede klassificering er baseret på en generel partikelvirkning og ikke en iboende

stofspecifik egenskab. Desuden vurderer de, at klassificeringen vil have store økonomiske konsekven-

ser for erhvervslivet, blandt andet som følge af behov for at ændre etiketter som følge af ny faremærk-

ning, ligesom nogle miljømærkede solcremer ikke mere vil opfylde kriterierne, og nogle affaldstyper,

for eksempel byggeaffald, vil skulle betragtes som farligt affald.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 62: Revideret grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, delegeret retsakt

Sagen har været i fornyet skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.

Kosmetik & Hygiejne Branchen

bemærker, at blandt andet EU’s videnskabelige komité for forbruger-

sikkerhed har vurderet, at anvendelsen af titaniumdioxid i kosmetik er sikker, hvilket ligger til grund

for de nuværende godkendelser. De målte effekter af titaniumdioxid er af sekundær karakter forårsa-

get af støv og ikke en følge af iboende toksikologiske egenskaber. Denne tilgang til klassificering kan

danne præcedens med store konsekvenser til følge. Klassificeringen kan få store erhvervsmæssige kon-

sekvenser for kosmetikbranchen.

Det bemærkes, at enhver ny eller ændret klassificering vil medføre behov for at ændre etiketteringen,

samt at konsekvenser for anden lovgivning, for eksempel justering af kriterier for miljømærkning eller

vedtagelse af nye begrænsninger eller godkendelser, håndteres under disse (for eksempel kosmetik- og

affaldslovgivningen).

Generelle forventninger til andre landes holdninger

En række medlemsstater er imod at inkludere den harmoniserede klassificering af titaniumdioxid i

forordningen. Der kan derfor være et kvalificeret flertal imod den delegerede forordning.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Regeringen er generelt positiv over for den delegerede forordning, da det vil forhøje beskyttelsen af

miljø og sundhed i Danmark og i EU. De harmoniserede klassificeringer sikrer en ensartet mærkning

af de stoffer og blandinger, der bringes på markedet i EU, og fritager virksomhederne for selv at skulle

foretage klassificeringerne i de fareklasser, der er omfattet af forslaget.

CLP-forordningens formål er at identificere stoffers farlighed og kommunikere disse til brugerne. Det

er ikke en del af CLP forordningen at tage højde for eventuelle socioøkonomiske konsekvenser, der kan

være forbundet med en ny klassificering. Det ligger heller ikke inden for rammen for CLP-

forordningen at tage højde for eventuelle afledte konsekvenser i medfør af anden lovgivning.

For titaniumdioxid støtter regeringen, at stoffet er omfattet af nærværende tilpasning med den klassi-

ficering og med de afgrænsninger, som Kommissionen har vedtaget til kun at omfatte partikelformen

af stoffet. Det følger af, at de mulige kræftfremkaldende egenskaber alene er forbundet med indånding

af partikler, og at det ikke vurderes relevant at klassificere for eksempel faste og flydende produkter

indeholdende titaniumdioxid, hvor stoffet ikke er til stede i partikelform eller kan frigøres på partikel-

form (for eksempel anvendelse i maling).

Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede forordning, og

vil 8 dage fra oversendelsen af nærværende notat lægge dette til grund.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Der er tidligere oversendt grundnotat om et tilsvarende komitéforslag om klassificering til Folketingets

Europaudvalg den 6. februar 2019. Der er ikke substantielle ændringer i den delegerede forordning i

forhold til det tidligere komitéforslag.

Notatet er ligeledes oversendt til Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg.