MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 572: Grundnotat om godkendelse af zinkchelat af lysin og glutaminsyre som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 572
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 17. juni 2020

Sagsnummer: 2020-646

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om forslag til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning om godkendelse af kobber-chelat af lysin og glutaminsyre som tilsætningsstoffer til foder til alle dy-

rearter og Kommissionens gennemførelsesforordning om godkendelse af zinkchelat af lysin og glutaminsyre

som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter (komitésag).

Forslagene forventes sat til skriftlig afstemning i Den Stående Komite for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder i

slutningen af juni 2020.

En vedtagelse af forslagene forventes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslagene.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 572: Grundnotat om godkendelse af zinkchelat af lysin og glutaminsyre som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter, komitésag

Den 17. juni 2020

MFVM 081

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens gennemførelsesforordning om godkendelse af

kobber-

chelat af lysin og glutaminsyre

som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter og Kom-

missionens gennemførelsesforordning om godkendelse af

zinkchelat af lysin og gluta-

minsyre

som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af

kobberchelat af lysin og glutaminsyre

som fodertilsæt-

ningsstof til alle dyrearter og forslag om godkendelse af

zinkchelat af lysin og glutaminsyre

som fodertilsæt-

ningsstof til alle dyrearter (komitésag). Forslagene forventes sat til skriftlig afstemning i Den Stående Komite

for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder i slutningen af juni 2020. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

(EFSA) har vurderet, at stofferme er sikre for dyr, mennesker og miljø forudsat, at maksimalgrænseværdierne

overholdes. En vedtagelse af forslagene forventes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Rege-

ringen agter på den baggrund at støtte forslagene.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt forslag om gennemførelsesforordning om godkendelse af

kobberchelat af lysin og

glutaminsyre

som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter samt forslag om gennemførelsesforordning om god-

kendelse af

zinkchelat af lysin og glutaminsyre

som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter.

Forslagene er fremsat med hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1831/2003 af 22. sep-

tember 2003 om fodertilsætningsstoffer, artikel 9, stk. 2.

Forslagene skal behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Fo-

der (SCoPAFF). Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslagene.

Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslagene, idet Kom-

missionen inden for to måneder kan forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en måned kan forelægge

forslagene for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen vedtage

forslagene eller inden for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en måned forelægge

forslagene for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslagene,

kan Kommissionen ikke vedtage forslagene. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse,

vedtager Kommissionen forslagene. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kom-

missionen vedtage forslagene.

Forslagene forventes sat til skriftlig afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoP-

AFF) i slutningen af juni 2020.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 572: Grundnotat om godkendelse af zinkchelat af lysin og glutaminsyre som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter, komitésag

Formål og indhold

Forslagene vedrører to fodertilsætningsstoffer, der godkendes til et bestemt anvendelsesformål og til bestemte

dyrekategorier. Godkendelsesproceduren omfatter blandt andet en undersøgelse af stoffets identitet, virknings-

mekanisme og sikkerhed i forhold til dyrs og menneskers sundhed. Endvidere må stoffet ikke have negativ effekt

på miljøet. Stoffets effektivitet over for de pågældende dyrearter skal ligeledes være dokumenteret.

Kommissionens forslag vedrører godkendelse af en ny kobberforbindelse (kobberchelat

af lysin og glutaminsyre)

og en ny zinkforbindelse (zinkchelat af lysin og glutaminsyre) til alle dyrearter (se nedenstående skema for speci-

fikke grænseværdier). Både kobber og zink er essentielle næringsstoffer for alle dyrearter. Da alle dyrearter såle-

des kan have brug for supplerende kobber og zink, søges den nævnte kobber- og nævnte zinkchelat-forbindelse

godkendt til brug i foder til alle dyrearter og

–kategorier.

Den ansøgte kobberforbindelse og zinkforbindelse god-

kendes i fodertilsætningsstofkategorien

”tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber”

i den underlig-

gende funktionelle gruppe ”forbindelser af sporstoffer”, dvs. som mikromineraler.

Dyreart

Hunde og katte

Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve

Smågrise, søer, kaniner og alle fisk und-

tagen laksefisk

Andre arter og kategorier

Dyreart

Kvæg inden drøvtygningens begyndelse

samt får

Andet kvæg

Geder

Smågrise

Krebsdyr

Andre arter og kategorier

Maksimumindhold af zink i foder

(mg/kg fuldfoder)

200

180

150

120

Maksimumindhold af kobber i foder

(mg/kg fuldfoder)

150 (op til 4 uger efter fravænning)

100 (fra 5 til 8 uger efter fravænning)

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens vurde-

ring, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Området er alene reguleret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september

2003 om fodertilsætningsstoffer. Forslagene vil være direkte gældende i Danmark, og vil ikke medføre ændringer

af lovgivningen i Danmark.

Konsekvenser

Forslagene har ingen lovgivningsmæssige og statsfinansielle konsekvenser. Forslagene vurderes heller ikke at

have administrative eller samfundsøkonomiske konsekvenser. Forslagene skønnes ikke at have økonomiske kon-

sekvenser for erhvervslivet.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har i sin vurdering af stofferne i to rapporter fra 2019 vur-

deret kobberchelat af lysin og glutaminsyre og zinkchelat af lysin og glutaminsyre i forhold til dets sikkerhed og

effektivitet. Der er overordnet set ikke sundhedsmæssige problemer ved anvendelsen af stofferne i de foreslåede

mængder hverken for dyr eller mennesker. Ifølge EFSA bør kobberchelat af lysin og glutaminsyre samt zinkchelat

Side 2/3

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 572: Grundnotat om godkendelse af zinkchelat af lysin og glutaminsyre som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter, komitésag

af lysin og glutaminsyre betragtes som hud- og luftvejssensibiliserende samt øjenirriterende. EFSA vurderer sam-

tidig, at stofferne vil kunne udgøre en risiko for brugere ved indånding grundet et lille naturligt indhold af nikkel.

Kommissionen anbefaler derfor, at kobberchelat af lysin og glutaminsyre og zinkchelat af lysin og glutaminsyre

behandles som farlige ved indånding, og at der tages forholdsregler ved kontakt med øjne og hud. Ved anvendelse

af beskyttelsesudstyr forventes kobberforbindelsen og zinkforbindelsen ikke at udgøre en arbejdsmiljørisiko.

Kommissionen har valgt at indskrive krav om, at virksomheden iværksætter passende procedurer og foranstalt-

ninger for at beskytte brugerne af stoffet, blandt andet grundet indholdet af nikkel. Desuden er der i henhold til

CLP-forordningen krav om faremærkning af fodertilsætningsstoffer, der kan udgøre en risiko i forbindelse med

brugen af dem. Dette krav om anvendelse af piktogrammer, som også stilles til kemikalier, fremgår af miljølovgiv-

ningen.

Kobberchelat af lysin og glutaminsyre er en kilde til kobber i dyrenes ernæring på linje med en række kobberfor-

bindelser, som allerede i dag er godkendt som fodertilsætningsstoffer. Kobberchelat af lysin og glutaminsyre kan

således erstatte andre godkendte kobberforbindelser og vil derfor ikke forøge miljøbelastningen med kobber. Der-

for mener EFSA ikke, at anvendelsen af tilsætningsstoffet i foder vil ændre på risikoen for miljøet. EFSA vurderer

desuden, at kobberforbindelsen er en effektiv kilde til kobber for dyrene.

Zinkchelat af lysin og glutaminsyre er på samme vis en kilde til zink i dyrenes ernæring på linje med en række al-

lerede godkendte zinkforbindelser. Zinkchelat af lysin og glutaminsyre kan således erstatte andre godkendte zink-

forbindelser og vil derfor ikke forøge miljøbelastningen med zink. Derfor mener EFSA ikke, at anvendelsen af til-

sætningsstoffet i foder vil ændre på risikoen for miljøet. EFSA vurderer desuden, at zinkforbindelsen er en effektiv

kilde til zink for dyrene.

Høring

Forslagene har den 26.-27. marts 2019 været i høring på høringsportalen. Der er ikke indkommet bemærkninger

til forslagene.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslagene i andre medlemsstater.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet, at stofferne er sikre for dyr, mennesker og

miljø forudsat, at maksimalgrænseværdierne overholdes. EFSA vurderer desuden, at kobberforbindelsen og zink-

forbindelsen er effektive kilder til kobber og zink for dyrene. Regeringen agter på den baggrund at støtte forsla-

gene.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.

Side 3/3