Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 562
Offentligt
2208451_0001.png
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Den 11. juni 2020
Sagsnummer: 2020-646
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om Kommissionens delegerede forordning om æn-
dring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af Europa-Parlamentets og Rå-
dets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (delege-
ret retsakt).
Forslaget forventes godkendt i Rådet i en skriftlig procedure med frist den 19. juni 2020.
Den delegerede forordning vurderes generelt at have en positiv indvirkning for beskyttelsesniveauet i Dan-
mark.
Regeringen er generelt positiv over for den delegerede forordning, da det vil forhøje beskyttelsen af miljø og
sundhed i Danmark og i EU. De harmoniserede klassificeringer sikrer en ensartet mærkning af de stoffer og
blandinger, der bringes på markedet i EU, og fritager virksomhederne for selv at skulle foretage klassificerin-
gerne i de fareklasser, der er omfattet af forordningen. Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse
mod udstedelsen af den delegerede retsakt, og vil 8 dage fra oversendelsen af nærværende notat lægge dette
til grund.
Med venlig hilsen
Jesper Wulff Pedersen
Departementet
Slotsholmsgade 12
DK-1216 København K
Tel +45 33 92 33 01
Fax +45 33 14 50 42
[email protected]
www.mfvm.dk
MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 562: Grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, delegeret retsakt
2208451_0002.png
Den 11. juni 2020
MFVM 076
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionens delegerede forordning om ændring, med henblik på tilpas-
ning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering
af stoffer og blandinger (delegeret retsakt)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har vedtaget en delegeret forordning, der omhandler nye eller ændrede klassificerin-
ger af 58 stoffer (delegeret retsakt). Forordningen ændrer bilag VI til Europa-Parlamentets og Rå-
dets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandin-
ger (herefter CLP-forordningen), med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvik-
ling. Kommissionen har forud for vedtagelsen hørt medlemsstaternes eksperter i regi af de kompe-
tente myndigheder for REACH og CLP (CARACAL) i overensstemmelse med CLP-forordningen. Un-
der udarbejdelse af den delegerede forordning har der særligt været diskussion vedr., hvorvidt stof-
fet bly kan klassificeres med samme klassificering for massiv form og pulverform. Nærværende for-
slag indeholder kun forslag om klassificeringer af bly på pulverform, idet Kommissionen har bedt
Det Europæiske Kemikalieagentur om en fornyet vurdering af miljøfareklassificeringen af bly på
massiv form. Den delegerede forordning vurderes generelt at have en positiv indvirkning for beskyt-
telsesniveauet i Danmark. Derudover forventes den delegerede forordning ikke at have væsentlige
økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervslivet
ej heller statsfinansielle konse-
kvenser. Regeringen er generelt positiv over for den delegerede forordning, da det vil forhøje beskyt-
telsen af miljø og sundhed i Danmark og i EU. De harmoniserede klassificeringer sikrer en ensartet
mærkning af de stoffer og blandinger, der bringes på markedet i EU, og fritager virksomhederne for
selv at skulle foretage klassificeringerne i de fareklasser, der er omfattet af forordningen. Regerin-
gen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede retsakt, og vil 8 dage
fra oversendelsen af nærværende notat lægge dette til grund.
Baggrund
Kommissionen har fremsat forslag til en delegeret forordning om ændring, med henblik på tilpasning
til den tekniske og videnskabelige udvikling, af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)
1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger
MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 562: Grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, delegeret retsakt
2208451_0003.png
Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 37, stk. 5, og artikel 53, stk. 1, i CLP-forordningen, som æn-
dret ved punkt 5 i afsnit V i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1243 af 20. juni
2019 om tilpasning af en række retsakter, der indeholder bestemmelser om brug af forskriftsprocedu-
ren med kontrol, til artikel 290 og 291 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde.
Forslaget er vedtaget af Kommissionen med hjemmel i artikel 37, stk. 5, og artikel 53, stk. 1, i CLP-
forordningen. Den delegerede retsakt kan kun træde i kraft, hvis Europa-Parlamentet eller Rådet ikke
gør indsigelse inden for en frist på 2 måneder. Fristen for indsigelse kan forlænges med 2 måneder efter
anmodning fra enten Europa-Parlamentet eller Rådet. Europa-Parlamentet træffer beslutning om ind-
sigelse med absolut flertal. Rådet træffer beslutning om indsigelse med kvalificeret flertal.
Forslaget forventes godkendt i Rådet i en skriftlig procedure med frist den 19. juni 2020.
Formål og indhold
CLP-forordningens bilag VI indeholder harmoniserede klassificeringer for stoffer. Bilaget bliver lø-
bende tilpasset den tekniske udvikling i takt med fremsættelse og vedtagelse af nye forslag til harmoni-
serede klassificeringer. Det følger af forordningens artikel 36, at stoffer, der opfylder kriterierne for
luftvejssensibilisering eller carcinogenicitet, mutagenicitet og reproduktionstoksicitet (CMR-stoffer),
skal være underlagt en harmoniseret klassificering. Endvidere skal pesticid- og biocid-aktivstoffer nor-
malt være underlagt en harmoniseret klassificering i henhold til forordningerne 1107/2009 og
528/2012. Øvrige stoffer kan tilføjes bilag VI ad hoc, såfremt behovet herfor kan begrundes på EU-
plan.
Den delegerede forordning har til formål at opdatere tabel 3 i CLP-forordningens bilag VI, jf. tabel 1 og
2. Forslaget omfatter i alt 58 stoffer med ændrede eller nye klassificeringer, som har været vurderet af
EU’s Risikovurderingskomité (RAC) i 2018.
Der foreslås optagelse af harmoniserede klassificeringer
for 37 nye stoffer (Tabel 1). Derudover foreslås der ændringer til den eksisterende klassificering af 21
stoffer i bilag VI, som følge af nye vurderinger af datagrundlaget (Tabel 2). Heraf er der tale om en
skærpet
klassificering for 20 stoffer, en
lempet
klassificering for 1 stof (to stoffer udgår fra bilag VI).
Tabel 1. Nye harmoniserede klassificeringer til inkludering i tabel 3 i CLP-forordningens bilag VI.
1
Kemisk navn
Klassificering
Fareklasse- og ka-
tegori-kode(r)
Fare-sæt-
nings-
kode(r)
salpetersyre …% [C ≤
70 %]
Ox. Liq. 3
Acute Tox. 3
Skin Corr. 1A
H272
H331
H314
Piktogram-,
signalords-
kode(r)
GHS03
GHS06
GHS05
Dgr
Mærkning
Fare-sæt-
nings-
kode(r)
H272
H331
H314
Suppl. fare-
sætnings-
kode(r)
EUH071
Specifikke kon-
centrations-
grænser, M-
faktorer og
ATE-værdier
Ox. Liq. 3; H272: C
≥ 65
%
inhalation: ATE =
2.65 mg/L (dampe)
Skin Corr. 1A;
H314: C ≥ 20
%
Skin Corr. 1B;
H314: 5 % ≤ C <20
%
1
For yderligere identifikation af stofferne (indeksnummer, EC- og CAS-numre) samt noter til klassificeringerne
henvises til Kommissionens delegerede forordning.
2
MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 562: Grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, delegeret retsakt
2208451_0004.png
Kemisk navn
Klassificering
Fareklasse- og ka-
tegori-kode(r)
Fare-sæt-
nings-
kode(r)
Piktogram-,
signalords-
kode(r)
GHS08
Dgr
Mærkning
Fare-sæt-
nings-
kode(r)
Suppl. fare-
sætnings-
kode(r)
Specifikke kon-
centrations-
grænser, M-
faktorer og
ATE-værdier
siliciumcarbidfibre
(med en diameter på
< 3 µm, en længde på
> 5 µm og et
højde/breddeforhold
på ≥ 3:1)
trimethoxyvinylsilan;
trimethoxy(vinyl)silan
tris(2-methoxy-
ethoxy)vinylsilan;
6-(2-methoxyethoxy)-
6-vinyl-2,5,7,10-
tetraoxa-6-silaunde-
can
Dimethyldisulfid
Carc. 1B
H350i
H350i"
Skin Sens. 1B
H317
GHS07
Wng
H317"
Repr. 1B
H360FD
GHS08
Dgr
H360FD"
Flam. Liq. 2
Acute Tox. 3
Acute Tox. 3
STOT SE 3
STOT SE 1
Eye Irrit. 2
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H225
H331
H301
H336
H370
(øvre luft-
vej, inha-
lation)
H319
H317
H400
H410
GHS02
GHS06
GHS08
GHS09
Dgr
H225
H331
H301
H336
H370
(øvre luft-
vej, inha-
lation)
H319
H317
H410
inhalation: ATE = 5
mg/L (dampe)
oral: ATE =
190 mg/kg bw
M=1
M=10"
granuleret kobber
[partikellængde: fra
0,9 mm til 6,0 mm;
partikelbredde: fra
0,494 til 0,949 mm]
bis(N-hydroxy-N-ni-
trosocyclohexylami-
nato-O,O')kobber;
bis(N-cyclohexyl-dia-
zenium-dioxy)-kob-
ber;
[Cu-HDO]
dioctyltindilaurat; [1]
stannan, dioctyl-,
bis(coco acyloxy)-
derivater [2]
Aquatic Chronic 2
H411
GHS09
H411"
Flam. Sol. 1
Acute Tox. 4
STOT RE 2
Eye Dam. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H228
H302
H373 (le-
ver)
H318
H400
H410
GHS02
GHS07
GHS08
GHS05
GHS09
Dgr
H228
H302
H373(le-
ver)
H318
H410
oral: ATE =
360 mg/kg bw
M=1
M=1"
Repr. 1B
STOT RE 1
H360D
H372 (im-
mun-sy-
stem)
GHS08
Dgr
H360D
H372 (im-
mun-sy-
stem)"
3
MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 562: Grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, delegeret retsakt
2208451_0005.png
Kemisk navn
Klassificering
Fareklasse- og ka-
tegori-kode(r)
Fare-sæt-
nings-
kode(r)
Piktogram-,
signalords-
kode(r)
GHS08
Dgr
Mærkning
Fare-sæt-
nings-
kode(r)
H350
H341
Suppl. fare-
sætnings-
kode(r)
Specifikke kon-
centrations-
grænser, M-
faktorer og
ATE-værdier
dibenzo[def,p]chrysen Carc. 1B
Muta. 2
;
dibenzo[a,l]pyren
ipconazol (ISO);
(1RS,2SR,5RS;1RS,2S
R,5SR)-2-(4-chlor-
benzyl)-5-isopropyl-1-
(1H-1,2,4-triazol-1-yl-
methyl)cyclopentanol
Repr. 1B
Acute Tox. 4
STOT RE 2
Aquatic Chronic 1
H350
H341
Carc. 1B; H350: C
≥ 0,001 %"
H360D
H302
H373
(øjne, hud,
lever)
H410
GHS08
GHS07
GHS09
Dgr
H360D
H302
H373
(øjne, hud,
lever)
H410
oral: ATE = 500
mg/kg bw
M=100"
bis(2-(2-methoxyeth-
oxy)ethyl)ether;
tetraglym
paclobutrazol (ISO);
(2RS,3RS)-1-(4-chlor-
ophenyl)-4,4-
dimethyl-2-(1H-1,2,4-
triazol-1-yl)pentan-3-
ol
2,2-bis(brom-
methyl)propan-1,3-
diol
geraniol;
(2E)-3,7-dime-
thylocta-2,6-dien-1-ol
2-(4-tert-butylben-
zyl)propionaldehyd
MCPA-thioethyl
(ISO);
S-ethyl
(4-chlor-2-
methylphenoxy)ethan
thioat;
S-ethyl
4-
chlor-o-tolyloxythio-
acetat
Diisooctylphthalat
Repr. 1B
H360FD
GHS08
Dgr
H360FD"
Repr. 2
Acute Tox. 4
Acute Tox. 4
Eye Irrit. 2
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
Carc. 1B
Muta. 1B
H361d
H332
H302
H319
H400
H410
H350
H340
GHS08
GHS07
GHS09
Wng
H361d
H332
H302
H319
H410
inhalation: ATE =
3.13 mg/L (støv el-
ler tåge)
oral: ATE =
490 mg/kg bw
M=10
M=10"
GHS08
Dgr
H350
H340"
Skin Sens. 1
H317
GHS07
Wng
H317"
Repr. 1B
Acute Tox. 4
STOT RE. 2
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H360Fd
H302
H373 (le-
ver)
H400
H410
GHS08
Dgr
GHS07
GHS08
GHS09
Wng
H360Fd"
H302
H373 (le-
ver)
H410
M=10
M=10"
oral: ATE =
450 mg/kg bw
Repr. 1B
H360FD
H302
H373
(muskel)
H400
GHS08
Dgr
GHS07
GHS08
GHS09
Wng
H360FD"
H302
H373
(muskel)
H410
oral: ATE = 500
mg/kg bw
M=10
M=10"
4-{[(6-chlorpyridin-3- Acute Tox. 4
yl)methyl](2,2-difluo- STOT RE 2
rethyl)amino}furan-
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
4
MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 562: Grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, delegeret retsakt
2208451_0006.png
Kemisk navn
Klassificering
Fareklasse- og ka-
tegori-kode(r)
Fare-sæt-
nings-
kode(r)
Piktogram-,
signalords-
kode(r)
Mærkning
Fare-sæt-
nings-
kode(r)
Suppl. fare-
sætnings-
kode(r)
Specifikke kon-
centrations-
grænser, M-
faktorer og
ATE-værdier
2(5H)-on; flupyra-
difuron
thiencarbazon-methyl Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
(ISO);
methyl 4-[(4,5-dihy-
dro-3-methoxy-4-
methyl-5-oxo-1H-
1,2,4-triazol-1-yl)car-
bonylsulfamoyl]-5-
methylthiophen-3-
carboxylat
L-(+)-mælkesyre;
(2S)-2-hydroxypro-
pansyre
2-methoxy-
ethylacrylat
Flam. Liq. 3
Muta. 2
Repr. 1B
Acute Tox. 3
Acute Tox. 4
Skin Corr. 1C
Eye Dam. 1
Skin Sens. 1
glyoxylsyre …%
Eye Dam. 1
Skin Sens. 1B
Carc. 1B
Muta. 2
Acute Tox. 4
Acute Tox. 4
STOT SE 3
Skin Irrit. 2
Eye Irrit. 2
Skin Sens. 1
kalium (oxido-NNO-
azoxy)cyclohexan;
cyclohexylhydroxydia-
zen-1-oxid, kalium-
salt;
[K-HDO]
mecetroniumetilsul-
fat;
Skin Corr. 1
Eye Dam. 1
Aquatic Acute 1
Flam. Sol. 1
Acute Tox. 3
STOT RE 2
Skin Irrit. 2
Eye Dam. 1
Aquatic Chronic 2
Skin Corr. 1C
Eye Dam. 1
H410
H400
H410
GHS09
Wng
H410
M=1000
M=1000"
H314
H318
GHS05
Dgr
H314
EUH071"
H226
H341
H360FD
H331
H302
H314
H318
H317
H318
H317
H350
H341
H332
H302
H335
H315
H319
H317
H228
H301
H373 (le-
ver)
H315
H318
H411
H314
H318
H400
GHS02
GHS05
GHS06
GHS08
Dgr
H226
H341
H360FD
H331
H302
H314
H317
EUH071
inhalation: ATE =
2.7 mg/L (dampe)
oral: ATE = 404
mg/kg bw"
GHS05
GHS07
Dgr
GHS08
GHS07
Dgr
H318
H317
H350
H341
H332
H302
H335
H315
H319
H317
inhalation: ATE =
3 mg/L (støv eller
tåge)
oral: ATE =
1100 mg/kg bw
natrium-N-(hydro-
xymethyl)glycinat;
[formaldehyd frigivet
fra natrium-N-(hy-
droxymethyl)glycinat]
GHS02
GHS06
GHS08
GHS05
GHS09
Dgr
GHS05
GHS09
Dgr
H228
H301
H373 (le-
ver)
H315
H318
H411
H314
H410
EUH071
oral: ATE = 136
mg/kg bw"
M=100
M=1000"
5
MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 562: Grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, delegeret retsakt
2208451_0007.png
Kemisk navn
Klassificering
Fareklasse- og ka-
tegori-kode(r)
Fare-sæt-
nings-
kode(r)
Aquatic Chronic 1
H410
Piktogram-,
signalords-
kode(r)
Mærkning
Fare-sæt-
nings-
kode(r)
Suppl. fare-
sætnings-
kode(r)
Specifikke kon-
centrations-
grænser, M-
faktorer og
ATE-værdier
N-ethyl-N,N-
dimethylhexadecan-1-
aminiumethylsulfat;
mecetroniumethylsul-
fat
[MES]
(2RS)-2-[4-(4-chlorp- Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
henoxy)-2-(trifluor-
methyl)phenyl]-1-
(1H-1,2,4-triazol-1-
yl)propan-2-ol;
Mefentrifluconazol
oxathiapiprolin (ISO); Aquatic Chronic 1
1-(4-{4-[5-(2,6-diflu-
orphenyl)-4,5-dihy-
dro-1,2-oxazol-3-yl]-
1,3-thiazol-2-yl}pipe-
ridin-1-yl)-2-[5-
methyl-3-(trifluor-
methyl)-1H-pyrazol-1-
yl]ethanon
zinkpyrithion; (T-4)-
bis[1-(hydroxy-
.kappa.O)pyridin-
2(1H)-thionato-
.kappa.S]zink
Repr. 1B
Acute Tox. 2
Acute Tox. 3
STOT RE 1
Eye Dam. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
flurochloridon (ISO);
3-chlor-4-(chlor-
methyl)-1-[3-(trifluor-
methyl)phenyl]pyrrol-
idin-2-on
4,5-dichlor-2-octyl-
2H-isothiazol-3-on;
[DCOIT]
Repr. 1B
Acute Tox. 4
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
Acute Tox. 2
Acute Tox. 4
Skin Corr. 1
Eye Dam. 1
Skin Sens. 1A
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
Aquatic Chronic 1
H317
H400
H410
GHS07
GHS09
Wng
H317
H410
M=1
M=1"
H410
GHS09
Wng
H410
M=1"
H360D
H330
H301
H372
H318
H400
H410
H360FD
H302
H317
H400
H410
H330
H302
H314
H318
H317
H400
H410
GHS08
GHS06
GHS05
GHS09
Dgr
H360D
H330
H301
H372
H318
H410
inhalation: ATE =
0.14 mg/L (støv el-
ler tåge)
oral: ATE =
221 mg/kg bw
M=1000
M=10"
oral: ATE = 500
mg/kg bw
M=100
M=100"
GHS08
GHS07
GHS09
Dgr
H360FD
H302
H317
H410
GHS06
GHS05
GHS09
Dgr
H330
H302
H314
H317
H410
EUH071
inhalation: ATE =
0.16 mg/L (støv el-
ler tåge)
oral: ATE =
567 mg/kg bw
Skin Irrit. 2; H315:
0,025 % ≤ C < 5 %
Eye Irrit. 2; H319:
0,025 % ≤ C < 3
%
6
MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 562: Grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, delegeret retsakt
2208451_0008.png
Kemisk navn
Klassificering
Fareklasse- og ka-
tegori-kode(r)
Fare-sæt-
nings-
kode(r)
Piktogram-,
signalords-
kode(r)
Mærkning
Fare-sæt-
nings-
kode(r)
Suppl. fare-
sætnings-
kode(r)
Specifikke kon-
centrations-
grænser, M-
faktorer og
ATE-værdier
Skin Sens. 1A;
H317: C ≥
0,0015 %
M=100
M=100"
2-methyl-1,2-benzo-
thiazol-3(2H)-on;
[MBIT]
Acute Tox. 4
Acute Tox. 3
Skin Corr. 1C
Eye Dam. 1
Skin Sens. 1A
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 2
Lact.
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H312
H301
H314
H318
H317
H400
H411
H362
H400
H410
GHS06
GHS05
GHS09
Dgr
H312
H301
H314
H317
H410
EUH071
dermal: ATE =
1100 mg/kg bw
oral: ATE =
175 mg/kg bw
Skin Sens. 1A;
H317: C ≥
0,0015 %
M=1"
3-(difluormethyl)-1-
methyl-N-(3',4',5'-
trifluorbiphenyl-2-
yl)pyrazol-4-car-
boxamid;
Fluxapyroxad
N-(hydro-
xymethyl)acryl-amid;
methylolacrylamid;
[NMA]
GHS09
Wng
H362
H410
M=1
M=1"
Carc. 1B
Muta. 1B
STOT RE 1
H350
H340
H372 (pe-
rifere
nerve-sys-
tem)
GHS08
Dgr
H350
H340
H372 (pe-
rifere
nerve-sys-
tem)"
5-fluor-1,3-dimethyl-
N-[2-(4-methylpen-
tan-2-yl)phenyl]-1H-
pyrazol-4-car-
boxamid; 2'-[(RS)-
1,3-dimethylbutyl]-5-
fluor-1,3-dimethylpy-
razol-4-carboxanilid;
Penflufen
iprovalicarb (ISO);
isopropyl [(2S)-3-
methyl-1-{[1-(4-
methylphe-
nyl)ethyl]amino}-1-
oxobutan-2-yl]carba-
mate
silthiofam (ISO);
Carc. 2
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H351
H400
H410
GHS08
GHS09
Wng
H351
H410
M=1
M=1"
Carc. 2
H351
GHS08
Wng
H351"
STOT RE 2
Aquatic Chronic 2
H373
H411
GHS08
GHS09
H373
H411"
7
MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 562: Grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, delegeret retsakt
2208451_0009.png
Kemisk navn
Klassificering
Fareklasse- og ka-
tegori-kode(r)
Fare-sæt-
nings-
kode(r)
Piktogram-,
signalords-
kode(r)
Wng
Mærkning
Fare-sæt-
nings-
kode(r)
Suppl. fare-
sætnings-
kode(r)
Specifikke kon-
centrations-
grænser, M-
faktorer og
ATE-værdier
N-allyl-4,5-dimethyl-
2-(trimethylsilyl)thio-
phen-3-carboxamid
Margosa-ekstrakt
[koldpresset olie af
Azadirachta indica-
frø uden skaller eks-
traheret med super-
kritisk kuldioxid]
Aquatic Chronic 3
H412
H412"
Tabel 2. Ændring i harmoniserede klassificeringer allerede inkluderet i tabel 3 i CLP-forordnin-
gens bilag VI.
2
Kemisk navn
Klassificering
Fareklasse- og ka-
tegori-kode(r)
Fare-sæt-
nings-
kode(r)
salpetersyre …%
[C > 70 %]
Ox. Liq. 2
Acute Tox. 1
Skin Corr. 1A
Octamethylcyclotetra-
siloxan;
[D4]
pirimiphos-methyl
(ISO);
methylpyrimidin-4-yl]
O,O-dimethyl
phosphorthioat
Fosfin
Flam. Gas 1
Press. Gas
Acute Tox. 1
Skin Corr. 1B
Aquatic Acute 1
Dichlordioctylstannan
Repr. 1B
Acute Tox. 2
STOT RE 1
Aquatic Chronic 3
H360D
H330
H372 **
H412
Acute Tox. 4
STOT RE 1
Aquatic Chronic 1
H302
H372
(nerve-
system)
H400
H410
H220
H330
H314
H400
GHS02
GHS04
GHS06
GHS05
GHS09
Dgr
GHS08
GHS06
Dgr
H360D
H330
H372 **
H412
Repr. 1B; H360 D:
C ≥ 0,03
%
inhalation: ATE =
0.098 mg/L (støv
eller tåge)"
2
Mærkning
Piktogram-,
signalords-
kode(r)
GHS03
GHS06
GHS05
Dgr
GHS08
GHS09
Wng
GHS07
GHS08
GHS09
Dgr
H302
H372
(nerve-
system)
H410
H220
H330
H314
H400
Fare-sæt-
nings-
kode(r)
H272
H330
H314
H361f ***
H410
Suppl. fare-
sætnings-
kode(r)
EUH071
Specifikke kon-
centrations-
grænser, M-
faktorer og
ATE-værdier
Ox. Liq. 2; H272:
C ≥ 99
%
Ox. Liq. 3; H272:
70 % ≤ C < 99 %
M=10"
oral: ATE =
1414 mg/kg bw
H272
H330
H314
H361f ***
H410
Repr. 2
Aquatic Chronic 1
O-[2-(diethylamino)-6-
Aquatic Acute 1
M=1000
M=1000"
inhalation:
ATE = 10 ppmV
(gas)
For yderligere identifikation af stofferne (indeksnummer, EC- og CAS-numre) samt noter til klassificeringerne
henvises til Kommissionens delegerede forordning.
8
MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 562: Grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, delegeret retsakt
2208451_0010.png
Kemisk navn
Klassificering
Fareklasse- og ka-
tegori-kode(r)
Fare-sæt-
nings-
kode(r)
Piktogram-,
signalords-
kode(r)
GHS08
GHS09
Dgr
Mærkning
Fare-sæt-
nings-
kode(r)
H360D
H372 (im-
mun-sy-
stem)
H410"
GHS08
GHS09
Dgr
GHS07
Wng
H360FD
H362
H410
H332
H302
H315
H319
GHS08
GHS06
Dgr
H350
H341
H311
H302
H315
H319
H317
H412
GHS08
GHS07
GHS09
Wng
H373
H317
H410
Suppl. fare-
sætnings-
kode(r)
Specifikke kon-
centrations-
grænser, M-
faktorer og
ATE-værdier
2-ethylhexyl 10-ethyl-
4,4-dioctyl-7-oxo-8-
oxa-3,5-dithia-4-stan-
natetradecanoat;
[DOTE]
Repr. 1B
STOT RE 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H360D
H372 (im-
mun-sy-
stem)
H400
H410
H360FD
H362
H400
H410
H332
H302
H315
H319
H350
H341
H311
H302
H315
H319
H317
H412
H373
H317
H400
H410
bly i pulverform; [parti- Repr. 1A
keldiameter < 1 mm]
Lact.
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
2-butoxyethanol;
Ethylenglycolmonobu-
tylether
m-bis(2,3-epoxypro-
poxy)benzen;
resorcinoldiglyc-
idylether
Acute Tox. 4*
Acute Tox. 4
Skin Irrit. 2
Eye Irrit. 2
Carc. 1B
Muta. 2
Acute Tox. 3
Acute Tox. 4
Skin Irrit. 2
Eye Irrit. 2
Skin Sens. 1
Aquatic Chronic 3
tribenuron-methyl
(ISO);
methyl 2-[N-(4-
methoxy-6-methyl-
1,3,5-triazin-2-yl)-N-
methylcarbamoylsul-
famoyl]benzoate
azoxystrobin (ISO);
methyl (E)-2-{2-[6-(2-
cyanophenoxy)pyrimi-
din-4-yloxy]phenyl}-3-
methoxyacrylat
ethofumesat (ISO);
(RS)-2-ethoxy-2,3-di-
hydro-3,3-dime-
thylbenzofuran-5-yl
methansulfonat
2,4-dinitrophenol
Acute Tox. 3 *
Acute Tox. 3
Acute Tox. 2
STOT RE 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
Acute Tox. 3
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
STOT RE 2
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
Repr. 1A; H360D:
C ≥ 0,03
%
M=1
M=10"
oral: ATE =
1200 mg/kg bw"
dermal: ATE = 300
mg/kg bw oral:
ATE = 500 mg/kg
bw"
M=100
M=100"
H331
H400
H410
GHS06
GHS09
Dgr
H331
H410
inhalation:
ATE = 0.7 mg/L
(støv eller tåge)
M=10
M=10"
H400
H410
GHS09
Wng
H410
M=1
M=1"
H331
H311
H300
H372
H400
GHS06
GHS08
GHS09
Dgr
H331
H311
H300
H372
H400
dermal: ATE = 300
mg/kg bw oral:
ATE = 30 mg/kg
bw"
9
MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 562: Grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, delegeret retsakt
2208451_0011.png
Kemisk navn
Klassificering
Fareklasse- og ka-
tegori-kode(r)
Fare-sæt-
nings-
kode(r)
Piktogram-,
signalords-
kode(r)
GHS08
GHS09
Wng
Mærkning
Fare-sæt-
nings-
kode(r)
H361d
H373
(øjne,
nerve-sy-
stem)
H410
GHS06
GHS05
GHS09
Dgr
H330
H311
H301
H314
H317
H410
EUH071
Suppl. fare-
sætnings-
kode(r)
Specifikke kon-
centrations-
grænser, M-
faktorer og
ATE-værdier
M=10
M=10"
mesotrion (ISO);
2-[4-(methylsulfonyl)-
2-nitrobenzoyl]-1,3-cy-
clohexandion
Repr. 2
STOT RE 2
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H361d
H373
(øjne,
nerve-sy-
stem)
H400
H410
octhilinon (ISO);
2-octyl-2H-isothiazol-
3-on; [OIT]
Acute Tox. 2
Acute Tox. 3
Acute Tox. 3
Skin Corr. 1
Eye Dam. 1
Skin Sens. 1A
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H330
H311
H301
H314
H318
H317
H400
H410
inhalation: ATE =
0.27 mg/L (støv el-
ler tåge)
dermal: ATE =
311 mg/kg bw oral:
ATE = 125 mg/kg
bw
Skin Sens. 1A;
H317: C ≥
0,0015 %
M=100
M=100"
hymexazol (ISO);
3-hydroxy-5-methy-
lisoxazol
Repr. 2
Acute Tox. 4
Eye Dam. 1
Skin Sens. 1
Aquatic Chronic 2
H361d
H302
H318
H317
H411
H400
H410
GHS08
GHS07
GHS05
GHS09
Dgr
GHS09
Wng
H361d
H302
H318
H317
H411
H410
oral: ATE =
1600 mg/kg bw"
hexythiazox (ISO);
trans-5-(4-chlorphe-
nyl)-N-cyclohexyl-4-
methyl-2-oxo-3-thiazo-
lidin-carboxamid
pymetrozin (ISO);
(E)-4,5-dihydro-6-me-
thyl-4-(3-pyridyl-
methylenamino)-1,2,4-
triazin-3(2H)-on
imiprothrin (ISO);
reaktionsmasse af:
[2,4-dioxo-(2-propyn-
1-yl)imidazolidin-3-
santhemat; [2,4-dioxo-
(2-propyn-1-yl)imida-
zolidin-3-
yl]methyl(1R)-trans-
chrysanthemat
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
M=1
M=1"
Carc. 2
Repr. 2
Aquatic Chronic 1
H351
H361fd
H410
GHS08
GHS09
Wng
H351
H361fd
H410
M=1"
Carc. 2
Acute Tox. 4
Acute Tox. 4
STOT SE 2
Aquatic Chronic 1
H351
H332
H302
H371
(nerve-
system;
oral, inha-
lation)
H400
H410
GHS08
GHS07
GHS09
Wng
H351
H332
H302
H371
(nerve-
system;
oral, inha-
lation)
H410
inhalation: ATE =
1.4 mg/L (støv eller
tåge)
oral: ATE =
550 mg/kg bw
M=10
M=10"
yl]methyl(1R)-cis-chry- Aquatic Acute 1
10
MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 562: Grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, delegeret retsakt
2208451_0012.png
Kemisk navn
Klassificering
Fareklasse- og ka-
tegori-kode(r)
Fare-sæt-
nings-
kode(r)
Piktogram-,
signalords-
kode(r)
GHS08
GHS06
GHS05
Dgr
Mærkning
Fare-sæt-
nings-
kode(r)
H350
H312
H301
H336
H370
(øvre luft-
vej)
H373
(blod-sy-
stem)
H315
H318
H317
GHS02
GHS08
GHS07
GHS09
Dgr
H242
H360D
H315
H319
H411"
Suppl. fare-
sætnings-
kode(r)
Specifikke kon-
centrations-
grænser, M-
faktorer og
ATE-værdier
dermal: ATE =
1100 mg/kg bw
oral: ATE =
100 mg/kg bw"
butanonoxim; ethyl-
methylketoxim; ethyl-
methylketonoxim
Carc. 1B
Acute Tox. 4
Acute Tox. 3
STOT SE 3
STOT SE 1
STOT RE 2
Skin Irrit. 2
Eye Dam. 1
Skin Sens. 1
H350
H312
H301
H336
H370
(øvre luft-
vej)
H373
(blod-sy-
stem)
H315
H318
H317
bis(α,α-dimethylben-
zyl) peroxide
Org. Perox. F
Repr. 1B
Skin Irrit. 2
Eye Irrit. 2
Aquatic Chronic 2
H242
H360D
H315
H319
H411
Ikrafttrædelse & overgangsperiode
Kommissionens forslag til forordning foreslås at træde i kraft 20 dage efter offentliggørelsen i EU-Ti-
dende. En overgangsperiode på 18 måneder fra ikrafttrædelsesdatoen foreslås for de nye eller ændrede
harmoniserede klassificeringer af de 58 stoffer, som tilføjes til bilag VI. De nye eller ændrede harmoni-
serede klassificeringer må dog på frivillig basis tages i brug fra ikrafttrædelsesdatoen.
Miljøfareklassificering af bly
Nærværende delegeret forordning omfatter en ændring af klassificeringen af bly på pulverform (tilfø-
jelse af miljøfareklassificering, se Tabel 2). Ændringen er baseret på et klassificeringsforslag om miljø-
fareklassificering af bly (samlet for massiv og pulverform), som er udarbejdet og indsendt til vurdering
hos det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) af Danmark. I udtalelsen af
ECHA’s komité for risiko-
vurdering (RAC) fra 2017 er der enighed om, at der ikke er grundlag for at opsplitte vurderingen af
klassificering på massiv og pulverform (opnået ved konsensus), og RAC har vurderet, at begge former
af bly bør have den samme miljøfareklassificering. Miljøfareklassificeringen af bly har været genstand
for diskussioner på en række CARACAL-møder i 2019 og 2020. Den delegerede forordning indeholder
en miljøfareklassificering af bly på pulverform, hvor miljøfareklassificeringen af den massive form sen-
des tilbage til RAC. EU-Kommissionen har begrundet den ekstra vurdering af miljøfareklassificeringen
af den massive form med:
-
at RAC’s udtalelse fra 2017 om ikke at splitte miljøfareklassificeringen i henholdsvis pulver-
form og massivform ikke er robust nok.
- at et nyt studie giver muligvis anledning til at den massive form af bly ikke skal miljøfareklas-
sificeres.
11
MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 562: Grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, delegeret retsakt
Miljøfareklassificeringen af bly i massiv form indføres ikke i bilag VI til CLP-forordningen (harmonise-
ret klassificering og mærkning af visse farlige stoffer), før RAC har haft lejlighed til at afgive en revide-
ret udtalelse på baggrund af ovenstående to punkter.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet vil få forelagt den delegerede forordning.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-
gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
CLP-forordningen er umiddelbart gældende i Danmark.
Konsekvenser
En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle, samfundsøkonomiske, erhvervsøkonomiske eller admi-
nistrative
konsekvenser eller konsekvenser for EU’s budget.
Forslaget skønnes at have positiv virkning for beskyttelsesniveauet i Danmark. Virksomheder er for-
pligtede til at anvende de harmoniserede klassificeringer, hvilket blandt andet sikrer en ensartet
mærkning af de stoffer og blandinger, der bringes på markedet i EU. Fareklassificering er et væsentligt
redskab for at kunne vælge de mindst farlige stoffer på arbejdspladsen og i produktionen af forbruger-
produkter. Fareklassificeringer er desuden grundlæggende i forhold til blandt andet krav om sikker-
hedsdatablade, arbejdspladsbrugsanvisninger og begrænsninger i markedsføringen til forbrugerne.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget, hvor der ikke er indkommet bemærknin-
ger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Forslaget forventes at opnå støtte fra et kvalificeret flertal af medlemsstater. I forhold til miljøfareklas-
sificeringen af bly forventes der generel støtte til forslaget fra andre medlemsstater, efter at Kommissi-
onen har valgt at sende miljøfareklassificeringen af den massive form af bly tilbage til revurdering i RAC.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Regeringen er generelt positiv over for forslaget, da det vil forhøje beskyttelsen af miljø og sundhed i
Danmark og i EU, fordi de harmoniserede klassificeringer sikrer en ensartet mærkning af de stoffer og
blandinger, der bringes på markedet i EU, og fritager virksomhederne for selv at skulle foretage klassi-
ficeringerne i de fareklasser, der er omfattet af forslaget.
For miljøfareklassificeringen af bly er man enig i RACs udtalelse om, at både den massive form og pul-
verformen af bly bør have samme klassificering, og støtter derved optagelsen af miljøfareklassificerin-
gen af pulverformen på bilag VI til CLP-forordningen.
Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede forordning, og
vil 8 dage fra oversendelsen af nærværende notat lægge dette til grund.
12
MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 562: Grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, delegeret retsakt
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
13