MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 561: Grundnotat om Kommissionen forslag om at tillade brugen af methoxypropylamino cyclohe-xenylidene ethoxyethylcyanoacetate (S87) som UV-filter i kosmetiske produkter (Komitésag)

Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 561
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 11. juni 2020

Sagsnummer: 2020-646

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om Kommissionen forslag om at tillade brugen af

methoxypropylamino cyclohexenylidene ethoxyethylcyanoacetate (S87) som UV-filter i kosmetiske produk-

ter ved ændring af bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmeti-

ske produkter (komitesag).

Forslaget er sat til afstemning i skriftlig procedure i Den Stående Komité for Kosmetiske Produkter med frist

den 18. juni 2020.

Forslaget forventes ikke at have konsekvenser for beskyttelsesniveauet.

Regeringen agter at støtte forslaget idet, at anvendelsen af S87 som UV-filter i kosmetiske produkter er vur-

deret sikker af EU's Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF).

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 561: Grundnotat om Kommissionen forslag om at tillade brugen af methoxypropylamino cyclohe-xenylidene ethoxyethylcyanoacetate (S87) som UV-filter i kosmetiske produkter (Komitésag)

Den 9. juni 2020

MFVM 074

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionen forslag om at tillade brugen af methoxypropylamino cyclohexeny-

lidene ethoxyethylcyanoacetate (S87) som UV-filter i kosmetiske produkter ved æn-

dring af bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009

om kosmetiske produkter

(komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om ændring af bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (Kosmetikforordningen) (komitesag). Formålet med forsla-

get er at tillade brugen af methoxypropylamino cyclohexenylidene ethoxyethylcyanoacetate (S87) som UV-

filter i kosmetiske produkter i koncentrationer op til 3 % under Kosmetikforordningen. Forslaget er sat til

afstemning i skriftlig procedure i Den Stående Komité for Kosmetiske Produkter med frist den 18. juni

2020. Forslaget skønnes ikke at forringe beskyttelsesniveauet. Det vil fremover være tilladt at anvende

methoxypropylamino cyclohexenylidene ethoxyethylcyanoacetate (S87) som UV-filter i kosmetiske produk-

ter i op til 3 %, som er den koncentration, som EU's Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF)

har vurderet er sikker at anvende for forbrugeren. Derudover har VKF vurderet, at stoffet ikke må bruges i

kombination med nitroserende stoffer, at det højst tilladte nitrosanmin indhold i produktet er 50 µg/kg, og

at produktet skal holdes i nitrit-fri beholdere. VKF har ikke kunnet vurdere risikoen ved inhalation af stof-

fet, hvorfor stoffet ikke tillades i sprayprodukter, som kan føre til at forbrugere udsættes for stoffet ved ind-

ånding. Forslaget har ikke umiddelbart væsentlige statsfinansielle eller samfundsøkonomiske konsekven-

ser eller økonomiske og administrative konsekvenser for erhvervslivet. Regeringen agter på den baggrund

at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om ændring af bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (herefter kosmetikforordningen) for at tillade brugen af

methoxypropylamino cyclohexenylidene ethoxyethylcyanoacetate (herefter S87) som UV-filter i kosmetiske

produkter.

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 31, stk. 2, i kosmetikforordningen. Forslaget vedrører tilpasning

af bilag VI, som er en liste over godkendte UV-filtre.

Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Kosmetiske Produkter.

Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parla-

mentet med henblik på legalitetskontrol, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden

for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forsla-

get eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité for

Kosmetiske Produkter, forelægger Kommissionen sagen for Rådet, der udtaler sig med kvalificeret flertal in-

den for 2 måneder. Kommissionen underretter samtidig Europa-Parlamentet. Hvis Rådet vedtager forslaget

eller ikke udtaler sig indenfor fristen, skal forslaget sendes til Europa-Parlamentet til legalitetskontrol. Kom-

missionen vedtager forslaget, hvis Europa-Parlamentet ikke indenfor en frist på 4 måneder har gjort indsi-

gelse mod forslaget.

Forslaget er sat til afstemning i skriftlig procedure i Den Stående Komité for Kosmetiske Produkter med frist

den 18. juni 2020.

Formål og indhold

Kosmetiskindustrien har bedt om at få UV-filteret S87 på listen over tilladte UV-filtre, så det kan bruges i

kosmetiske produkter i koncentrationer op til 3 %. Stoffet er p.t. ikke på listen over tilladte UV-filtre under

kosmetikforordningen, hvorfor det ikke er tilladt at anvende som UV filter i kosmetik.

Forslaget fra Kommissionen er baseret på en vurdering fra EU's Videnskabelige Komité for Forbrugersikker-

hed (VKF), som i en udtalelse af 13. december 2019 har konkluderet, at en maksimumkoncentration på 3 %

er sikker, for så vidt angår brugen af S87 i kosmetiske produkter, der påføres huden. S87 er et sekundær

amin, så sikkerheden af anvendelsen af stoffet i kosmetiske produkter er betinget af, at stoffet ikke bruges i

kombination med nitroserende stoffer, at nitrosaminindholdet i produktet højest er 50 µg/kg, samt at pro-

duktet opbevares i nitrit-fri beholdere.

VKF har ikke kunnet vurdere risikoen ved inhalation af stoffet, hvorfor stoffet ikke tillades i sprayprodukter,

som kan føre til eksponering af lungerne ved inhalation.

Da forslaget omhandler en tilladelse, foreslås det at finde anvendelse ved ikrafttrædelse af kommissionsfor-

ordningen.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet har ikke udtalt sig om forslaget. Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i

forskriftsproceduren med kontrol med henblik på legalitetskontrol.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens vur-

dering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Kosmetikforordningen er umiddelbart gældende i Danmark

Konsekvenser

Der er tale om et forslag til en forordning om ændring af Kosmetikforordningen. Idet der er tale om en for-

ordning, vil ændringerne få direkte virkning i Danmark, og forslaget vil derfor ikke medføre behov for æn-

dringer i gældende dansk ret.

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske og administrative konsekvenser for staten, regio-

nerne og kommunerne. Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske eller administrative konse-

kvenser for erhvervslivet, i det der er tale om en godkendelse af et stof.

En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at forringe beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget, hvor der ikke er indkommet bemærkninger.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der forventes at være en positiv holdning til forslaget blandt de øvrige medlemsstater.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Anvendelsen af S87 som UV-filter i kosmetiske produkter er vurderet sikker af EU's Videnskabelige Komité

for Forbrugersikkerhed (VKF). Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.