MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 482: Grundnotat om forlængelse acrolein PT 12, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 482
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 6. maj 2020

Sagsnummer: 2020-646

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om Kommissionens forslag til en gennemførelses-

retsakt om at forlænge godkendelsen for acrolein i produkttype 12, i henhold til forordning 528/2012 om til-

gængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (komitésag).

Forslaget skal drøftes i Den Stående Komité for Biocidholdige produkter den 15. maj 2020 med efterfølgende

skriftlig afstemning.

Samlet set påvirker forslaget miljøbeskyttelsesniveauet neutralt, da stoffet er godkendt i EU i dag.

Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om forlængelse af udløbsdatoen for god-

kendelsen af aktivstoffet i produkttype 12.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 482: Grundnotat om forlængelse acrolein PT 12, komitésag

Den 4. maj 2020

MFVM 053

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag til en gennemførelsesretsakt om at forlænge god-

kendelsen for acrolein i produkttype 12, i henhold til forordning 528/2012 om

tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (ko-

mitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår en udskydelse af udløbsdatoen for godkendelsen af aktivstoffet acrolein (pro-

dukttype 12) i henhold til forordning 528/2012 om biocidholdige produkter (komitesag). Hvis forsla-

get bliver vedtaget, vil det betyde, at stoffet fortsat må indgå som aktivstof i biocidholdige produkter

mod slim. Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervslivet og

staten. Der er heller ingen væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner og

kommuner. Forslaget har ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser. Der er på nuværende tidspunkt

ingen godkendte biocidmidler mod slim indeholdende acrolein i Danmark. Samlet set påvirker for-

slaget miljøbeskyttelsesniveauet neutralt, da stoffet er godkendt i EU i dag. Forslaget skal drøftes i

Den Stående Komité for Biocidholdige produkter den 15. maj 2020 med efterfølgende skriftlig af-

stemning. Regeringen finder, at det på grund af forhold, der ikke kan tilskrives ansøgeren, er nød-

vendigt at udskyde godkendelsens udløbsdato for acrolein i midler mod slim i en periode, der er til-

strækkelig til at give mulighed for at vurdere ansøgningen om en eventuel fornyelse. Regeringen ag-

ter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om forlængelse af udløbsdatoen for godkendel-

sen af aktivstoffet i produkttype 12.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremsætte forslag til beslutning om at udskyde godkendelsens udløbsdato

for acrolein (produkttype 12) i en periode på 2,5 år, hvilket er tilstrækkeligt til at kunne vurdere ansøg-

ningen om fornyet godkendelse. En sådan udskydelse vil medføre, at udløbsdatoen for godkendelsen

udskydes til 28. februar 2023.

Forslaget har hjemmel i artikel 82 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om

tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.

Forslaget behandles i en rådgivningsprocedure i Den Stående Komité for Biocidholdige produkter. Når

rådgivningsproceduren finder anvendelse afgiver Komitéen udtalelse, om nødvendigt ved afstemning.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 482: Grundnotat om forlængelse acrolein PT 12, komitésag

Hvis Komitéen stemmer, afgives udtalelsen med simpelt flertal blandt Komitéens medlemmer. Kom-

missionen træffer afgørelse om det udkast til retsakt, der skal vedtages under størst mulig hensynsta-

gen til konklusionerne af Komitéens drøftelser og Komitéens udtalelse.

Forslaget skal drøftes i Den Stående Komité for Biocidholdige produkter den 15. maj 2020 med efter-

følgende skriftlig afstemning.

Formål og indhold

Forslaget drejer sig om beslutning om at forlænge godkendelsen i en periode, der er tilstrækkelig til at

give mulighed for at vurdere ansøgningen om fornyet godkendelse for følgende aktivstof:

Acrolein (CAS nr. 107-02-8).

Aktivstoffet er på nuværende tidspunkt ikke omfattet af udelukkel-

seskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1

, og det er heller ikke identificeret som kandidat til substitu-

tion i henhold til Artikel 10

i forordning 528/2012. Aktivstoffet er optaget som godkendt aktivstof i

produkttype 12 (midler mod slim), og der foreligger en ansøgning om fornyet godkendelse. Ansøgnin-

gen om fornyet godkendelse er indsendt til Tjekkiet, men da Tjekkiet har meddelt Kommissionen, at

en fuld evaluering er nødvendig, kan evalueringen om fornyelsen ikke nås før den nuværende udløbs-

dato for godkendelsen (31. august 2020).

Fristen for, hvornår godkendelsesindehaveren skal indsende ansøgning om fornyet godkendelse, er i

biocidforordningen sat så kort, at en fuld evaluering om fornyelse ikke kan nås, inden udløbsdatoen

for godkendelsen. Som en konsekvens af, at medlemslandet, der skal forestå vurderingen, vurderer, at

der er behov for en fuld evaluering, foreslår Kommissionen derfor at udskyde udløbsdatoen for god-

kendelsen for at give mulighed for en fuld evaluering af ansøgningen om fornyet godkendelse, som det

tidligere har været tilfældet med fornyelsen af andre aktivstoffer. Udløbsdatoerne foreslås udskudt

med 2,5 år til 28. februar 2023 for acrolein i produkttype 12.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.

Nærhedsprincippet

Kommissionen har ikke redegjort for nærhedsprincippet. Der er tale om gennemførelsesforanstaltnin-

ger af en allerede vedtaget retsakt, hvorfor regeringen vurderer, at forslaget er i overensstemmelse

med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Der er tale om vedtagelse af en ny gennemførelsesafgørelse, som er direkte gældende i Danmark.

Konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil udløbsdatoen for godkendelsen blive ændret. Det vil betyde, at acro-

lein i midler mod slim forbliver på EU-listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er direkte gæl-

dende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Udelukkelseskriterierne er de kriterier, som gør at et aktivstof som udgangspunkt ikke kan godkendes, hvis det

for eksempel er kræftfremkaldende, mutagent eller reproduktionstoksisk i kategori 1A eller 1B.

Aktivstoffer, der er kandidater til substitution, vil ved fornyelse og produktvurdering få foretaget en sammenlig-

nende vurdering med andre kemiske og fysiske alternativer og godkendes i kortere perioder end andre biocidak-

tivstoffer og

–produkter.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 482: Grundnotat om forlængelse acrolein PT 12, komitésag

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konse-

kvenser. Forslaget har ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Der er ikke på nuværende tidspunkt godkendte biocidprodukter i produkttype 12 med acrolein i Dan-

mark.

Forslaget vil påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, idet det ikke ændrer på, hvilke midler

med det pågældende aktivstof, der på nuværende tidspunkt er godkendt i Danmark.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU-Miljø specialudvalget, hvor der er indkommet bemærkninger

fra Rådet for Grøn Omstilling. Rådet bemærker, at acrolein er meget giftigt for pattedyr, flygtigt, meget

mobilt i jord og desuden muligvis kan være kræftfremkaldende. Rådet anbefaler, at evalueringen af

stoffet fremskyndes, og at der indføres et midlertidigt forbud, eller alternativt at brugerne advares om

sundhedsrisikoen ved stoffet. Hertil bemærkes det, at en forlængelse af godkendelsen følger af reg-

lerne i biocidforordningen. Stoffet er desuden ikke omfattet af udelukkelseskriterierne, hvilket bl.a.

betyder, at det ikke er klassificeret som kræftfremkaldende i kategori 1B. Det bemærkes yderligere, at

der ikke i dag er godkendte biocidprodukter i produkttype 12 med acrolein i Danmark. Før en evt. god-

kendelse af et biocidprodukt skal det vurderes, at anvendelsen af produktet er sikker for mennesker og

miljø.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Forslaget forventes vedtaget med kvalificeret flertal.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Ved behandlingen i EU er det vurderet, at det er nødvendigt at udskyde udløbsdatoen for godkendel-

sen af acrolein i midler mod slim for at kunne nå at lave en fuldstændig vurdering af stoffet i forbin-

delse med en eventuel fornyelse af godkendelsen. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.