MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 481: Grundnotat om ikke-optag af en række stoffer, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 481
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 6. maj 2020

Sagsnummer: 2020-646

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-opta-

gelse af aktivstofferne: myresyre (produkttype 11, 12), permyresyre: genereret af myresyre og hydrogenpe-

roxid (produkttype 3, 5, 6, 12), pereddikesyre: genereret af 1,3-diacetyloxypropan-2-yl-acetat og hydrogen-

peroxid (produkttype 4), pereddikesyre: genereret fra tetraacetylethylendiamin (TAED) og natriumperborat

monohydrat (produkttype 3), pereddikesyre: genereret ved perhydrolyse af N-acetylcaprolactam med hydro-

genperoxid i basisk miljø (produkttype 2), symclosen (produkttype 12), natrium-2-biphenylat (produkttype

4, 6, 7, 9 , 10, 13), tetrahydro-3,5-dimethyl-1,3,5- thiadiazin-2-thion (dazomet) (produkttype 6, 12), natrium-

dichlorisocyanuratdihydrat (produkttype 12), troclosennatrium (produkttype 12), formaldehyd afgivet fra

(ethylendioxy)dimethanol (reaktionsprodukter af ethylenglycol og paraformaldehyd (EGForm)) (produkt-

type 2), tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis(hydroxymethyl)imidazo[4,5-d]imidazol-2,5(1H,3H)-dion (TMAD) (pro-

dukttype 2), aktivt brom genereret af ozon og bromid af naturlig vand og natriumbromid (produkttype 2),

hydrogenperoxid afgivet fra natriumpercarbonat (produkttype 5), pyrethriner og pyrethroider (produkttype

18, 19), chlordioxid genereret ved elektrolyse af natriumchlorid (produkttype 2, 3, 4, 5, 11, 12), chlordioxcid

genereret af natriumchlorit og natriumpersulfat (produkttype 12), 1-[2-(allyloxy)-2-(2,4-dichlorphe-

nyl)ethyl]-1H-imidazole (Imazalil) (produkttype 3), aktivt chlor genereret ved elektrolyse af natriumchlorid

(produkttype 12), aktivt chlor genereret ved elektrolyse af magnesiumchloridhexahydrat (produkttype 2), ak-

tivt chlor genereret ved elektrolyse af kaliumchlorid (produkttype 2, 4), aktivt chlor genereret af natrium-

chlorid og pentakalium- bis(peroxymonosulfat)bis(sulfat) og sulfaminsyre (produkttype 2, 3), aktivt chlor

genereret ved elektrolyse af saltsyre (produkttype 2, 4, 5), ekstrakt af Chrysanthemum cinerariaefolium (pro-

dukttype 18), sølvnatriumhydrogenzirconiumphosphat (produkttype 1), sølvzeolit (produkttype 5) og polyhe-

xamethylenbiguanidhydrochlorid med en gennemsnitlig antalsmiddelmolekylvægt (Mn) på 1415 og en gen-

nemsnitlig polydispersitet (PDI) på 4,7 (PHMB (1415; 4,7)) (produkttype 3, 9, 11) i henhold til forordning

528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (komitésag).

Forslaget vil blive drøftet i Den Stående Komité for Biocidholdige produkter den 15. maj 2020 med efterføl-

gende skriftlig afstemning.

Samlet set påvirker forslaget miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt.

Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om ikke-optagelse af aktivstofferne i de

respektive produkttyper.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 481: Grundnotat om ikke-optag af en række stoffer, komitésag

Den 4. maj 2020

MFVM 052

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af aktivstofferne: my-

resyre (produkttype 11, 12), permyresyre: genereret af myresyre og hydrogenpe-

roxid (produkttype 3, 5, 6, 12), pereddikesyre: genereret af 1,3-diacetyloxypro-

pan-2-yl-acetat og hydrogenperoxid (produkttype 4), pereddikesyre: genereret

fra tetraacetylethylendiamin (TAED) og natriumperborat monohydrat (pro-

dukttype 3), pereddikesyre: genereret ved perhydrolyse af N-acetylcaprolactam

med hydrogenperoxid i basisk miljø (produkttype 2), symclosen (produkttype

12), natrium-2-biphenylat (produkttype 4, 6, 7, 9 , 10, 13), tetrahydro-3,5-

dimethyl-1,3,5- thiadiazin-2-thion (dazomet) (produkttype 6, 12), natrium-

dichlorisocyanuratdihydrat (produkttype 12), troclosennatrium (produkttype

12), formaldehyd afgivet fra (ethylendioxy)dimethanol (reaktionsprodukter af

ethylenglycol og paraformaldehyd (EGForm)) (produkttype 2), tetrahydro-

1,3,4,6-tetrakis(hydroxymethyl)imidazo[4,5-d]imidazol-2,5(1H,3H)-dion

(TMAD) (produkttype 2), aktivt brom genereret af ozon og bromid af naturlig

vand og natriumbromid (produkttype 2), hydrogenperoxid afgivet fra natrium-

percarbonat (produkttype 5), pyrethriner og pyrethroider (produkttype 18, 19),

chlordioxid genereret ved elektrolyse af natriumchlorid (produkttype 2, 3, 4, 5,

11, 12), chlordioxcid genereret af natriumchlorit og natriumpersulfat (produkt-

type 12), 1-[2-(allyloxy)-2-(2,4-dichlorphenyl)ethyl]-1H-imidazole (Imazalil)

(produkttype 3), aktivt chlor genereret ved elektrolyse af natriumchlorid (pro-

dukttype 12), aktivt chlor genereret ved elektrolyse af magnesiumchloridhexa-

hydrat (produkttype 2), aktivt chlor genereret ved elektrolyse af kaliumchlorid

(produkttype 2, 4), aktivt chlor genereret af natriumchlorid og pentakalium-

bis(peroxymonosulfat)bis(sulfat) og sulfaminsyre (produkttype 2, 3), aktivt

chlor genereret ved elektrolyse af saltsyre (produkttype 2, 4, 5), ekstrakt af

Chrysanthemum cinerariaefolium

(produkttype 18), sølvnatriumhydrogenzir-

coniumphosphat (produkttype 1), sølvzeolit (produkttype 5) og polyhexamethy-

lenbiguanidhydrochlorid med en gennemsnitlig antalsmiddelmolekylvægt (Mn)

på 1415 og en gennemsnitlig polydispersitet (PDI) på 4,7 (PHMB (1415; 4,7))

(produkttype 3, 9, 11) i henhold til forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse

på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 481: Grundnotat om ikke-optag af en række stoffer, komitésag

Resumé

Kommissionen foreslår, at der laves en ikke-optagelsesbeslutning for en række aktivstoffer, som ikke

længere støttes optaget af en ansøger, i henhold til forordning 528/2012 om biocidholdige produkter

(komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at der ikke kan godkendes biocidproduk-

ter med aktivstofferne i de respektive produkttyper. Det vurderes, at forslaget ikke får økonomiske

eller administrative konsekvenser for stat, regioner eller kommuner. Samlet set påvirker forslaget

miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt. For et af aktivstofferne findes der i dag

godkendte produkter i Danmark, og da ikke-optaget skyldes en redefinering af stoffet, vil disse pro-

dukter også fortsat kunne være godkendt efterfølgende. For de resterende aktivstoffer er der i dag

ikke godkendt biocidprodukter i de respektive produkttyper i Danmark. Der kan dog være produkter

på det danske marked med stofferne, hvilket skyldes, at stofferne ikke tidligere har været omfattet af

den nationale godkendelsesordning. Forslaget vil blive drøftet i Den Stående Komité for Biocidhol-

dige produkter den 15. maj 2020 med efterfølgende skriftlig afstemning. Der er ikke længere nogen

ansøger, som støtter en ansøgning for en række aktivstoffer i de pågældende produkttyper, og derfor

kan stofferne i de pågældende produkttyper ikke forblive i revurderingsprogrammet. Regeringen

agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om ikke-optagelse af aktivstofferne i de re-

spektive produkttyper.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremsætte et forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af en

række kombinationer af aktivstoffer og produkttyper. Disse er nærmere beskrevet i tabellen i afsnittet

”Formål og indhold”.

Forslaget har hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om tilgænge-

liggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.

For aktivstofferne er der tale om eksisterende aktivstoffer, der har været på markedet i EU før den 14.

maj 2000 og skal vurderes, idet det fremgår af forordningens artikel 89, stk. 1, at alle aktivstoffer, der

var på markedet i EU før den 14. maj 2000, skal vurderes. Kombinationerne af aktivstoffer og produkt-

typer fremgår derfor af bilag 2 i Kommissionens delegerede forordning (EU) Nr. 1062/2014, og der

skal være en konkret ansøger, som støtter en ansøgning om godkendelse af aktivstof i den pågældende

produkttype. Hvis der ikke længere er en konkret ansøger, som støtter ansøgningen, skal Kommissio-

nen, jævnfør artikel 20, udarbejde et udkast til et ikke-optag af aktivstof i den pågældende produkt-

type. Dette er grundlaget for forslaget til ikke-optagelsesbeslutningen.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Biocidholdige produkter.

Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Afgi-

ver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget. Afgi-

ves der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder fore-

lægge komitéen et ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgi-

ver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke

vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommis-

sionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissio-

nen vedtage forslaget.

Forslaget vil blive drøftet i Den Stående Komité for Biocidholdige produkter den 15. maj 2020 med ef-

terfølgende skriftlig afstemning.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 481: Grundnotat om ikke-optag af en række stoffer, komitésag

Formål og indhold

Forslaget drejer sig om beslutning om ikke-optagelse følgende kombinationer af aktivstoffer og pro-

dukttyper.

Stofnavn

CAS Nr.

Produkttype(r)

11: Konserveringsmidler til væske i køle- og be-

handlingssystemer

12: Midler mod slim

3: Veterinærhygiejne

5: Drikkevand

6: Konserveringsmidler for produkter under

opbevaring

4: Fødevarer og foderstoffer

Myresyre

64-18-6

Permyresyre, genereret af myresyre og hy-

drogenperoxid

Pereddikesyre, genereret af 1,3-diacetylo-

xypropan-2-yl-acetat og hydrogenperoxid

Pereddikesyre, genereret fra tetraacety-

lethylendiamin (TAED) og natriumperbo-

rat monohydrat

Pereddikesyre, genereret ved perhydrolyse

af N-acetylcaprolactam med hydrogenpe-

roxid i basisk miljø.

Symclosen

Ikke relevant

3: Veterinærhygiejne

2: Produkter til desinfektionsmidler og alge-

dræbende midler, som ikke er beregnet til di-

rekte anvendelse på mennesker eller dyr

12: Midler mod slim

4: Fødevarer og foderstoffer

6: Konserveringsmidler for produkter under

opbevaring

7: Konserveringsmidler til overfladefilm

9: Beskyttelsesmidler til fibermaterialer, læder,

gummi og polymeriserede materialer

10: Midler til beskyttelse af byggematerialer

13: Konserveringsmidler til væsker, der anven-

des ved bearbejdning eller skæring

6: Konserveringsmidler for produkter under

opbevaring

12: Midler mod slim

Ikke relevant

87-90-1

Natrium-2-biphenylat

132-27-4

Tetrahydro-3,5-dimethyl-1,3,5- thiadiazin-

2-thion (dazomet)

Natriumdichlorisocyanuratdihydrat

533-74-4

51580-86-0

Troclosennatrium

Formaldehyd afgivet fra (ethylendi-

oxy)dimethanol (reaktionsprodukter af

ethylenglycol og paraformaldehyd (EG-

Form))

Tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis(hydro-

xymethyl)imidazo[4,5-d]imidazol-

2,5(1H,3H)-dion (TMAD)

2893-78-9

12: Midler mod slim

2: Produkter til desinfektionsmidler og alge-

dræbende midler, som ikke er beregnet til di-

rekte anvendelse på mennesker eller dyr

2: Produkter til desinfektionsmidler og alge-

dræbende midler, som ikke er beregnet til di-

rekte anvendelse på mennesker eller dyr

3586-55-8

5395-50-6

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 481: Grundnotat om ikke-optag af en række stoffer, komitésag

Stofnavn

Aktivt brom genereret af ozon og bromid af

naturlig vand og natriumbromid

Hydrogenperoxid afgivet fra

natriumpercarbonat

Pyrethriner og pyrethroider

CAS Nr.

Produkttype(r)

2: Produkter til desinfektionsmidler og alge-

dræbende midler, som ikke er beregnet til di-

rekte anvendelse på mennesker eller dyr

5: Drikkevand

18: Insekticider, acaricider og produkter til be-

kæmpelse af andre leddyr

19: Afskræknings- og tiltrækningsmidler

2: Produkter til desinfektionsmidler og alge-

dræbende midler, som ikke er beregnet til di-

rekte anvendelse på mennesker eller dyr

3: Veterinærhygiejne

4: Fødevarer og foderstoffer

5: Drikkevand

11: Konserveringsmidler til væske i køle- og be-

handlingssystemer

12: Midler mod slim

3: Veterinærhygiejne

12: Midler mod slim

2: Produkter til desinfektionsmidler og alge-

dræbende midler, som ikke er beregnet til di-

rekte anvendelse på mennesker eller dyr

2: Produkter til desinfektionsmidler og alge-

dræbende midler, som ikke er beregnet til di-

rekte anvendelse på mennesker eller dyr

4: Fødevarer og foderstoffer

2: Produkter til desinfektionsmidler og alge-

dræbende midler, som ikke er beregnet til di-

rekte anvendelse på mennesker eller dyr

3: Veterinærhygiejne

2: Produkter til desinfektionsmidler og alge-

dræbende midler, som ikke er beregnet til di-

rekte anvendelse på mennesker eller dyr

4: Fødevarer og foderstoffer

5: Drikkevand

18: Insekticider, acaricider og produkter til be-

kæmpelse af andre leddyr

1: Hygiejne for mennesker

5: Drikkevand

Ikke relevant

8003-34-7

Chlordioxid genereret ved elektrolyse af na-

triumchlorid

Ikke relevant

Chlordioxid genereret af natriumchlorit og

natriumpersulfat

1-[2-(Allyloxy)-2-(2,4-dichlorphe-

nyl)ethyl]-1H-imidazole (Imazalil)

Aktivt chlor genereret ved elektrolyse af na-

triumchlorid

Aktivt chlor genereret ved elektrolyse af

magnesiumchloridhexahydrat

Ikke relevant

35554-44-0

Ikke relevant

Aktivt chlor genereret ved elektrolyse af ka-

liumchlorid

Ikke relevant

Aktivt chlor genereret af natriumchlorid og

pentakalium- bis(peroxymonosul-

fat)bis(sulfat) og sulfaminsyre

Ikke relevant

Aktivt chlor genereret ved elektrolyse af

saltsyre

Ikke relevant

Ekstrakt af

Chrysanthemum cinerariaefo-

lium

Sølvnatriumhydrogenzirconiumphosphat

Sølvzeolit

89997-63-7

256547-11-8

Ikke relevant

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 481: Grundnotat om ikke-optag af en række stoffer, komitésag

Stofnavn

Polyhexamethylenbiguanidhydrochlorid

med en gennemsnitlig antalsmiddelmole-

kylvægt (Mn) på 1415 og en gennemsnitlig

polydispersitet (PDI) på 4,7 (PHMB (1415;

4,7))

CAS Nr.

Produkttype(r)

3: Veterinærhygiejne

9: Beskyttelsesmidler til fibermaterialer, læder,

gummi og polymeriserede materialer

11: Konserveringsmidler til væske i køle- og be-

handlingssystemer

1802181-67-4

/ 32289-58-0

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Kommissionen har ikke redegjort for nærhedsprincippet. Der er tale om en gennemførelsesforanstalt-

ning af en allerede vedtaget retsakt, hvorfor regeringen vurderer, at forslaget er i overensstemmelse

med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Der er tale om vedtagelse af en gennemførelsesafgørelse, som er direkte gældende i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stofferne ikke blive optaget på EU-listen over godkendte aktivstoffer.

Dermed vil der ikke kunne godkendes biocidprodukter indeholdende de nævnte aktivstoffer i de rele-

vante produkttyper. Stofferne vil heller ikke kunne indgå i behandlede artikler. Dette er direkte gæl-

dende i Danmark.

Stofferne vil desuden blive fjernet fra bilag 2-listen over stoffer, som er under vurdering, og som derfor

er omfattet af overgangsordningen. I øjeblikket er der i Danmark godkendt biocidprodukter med aktiv-

stoffet ”pyrethriner og pyrethroider”

under den nationale ordning. Årsagen til, at aktivstoffet er med

på forslaget over ikke-optag, er, at det er blevet redefineret til to andre aktivstoffer. Derfor vil de god-

kendte biocidprodukter fortsat kunne være på markedet efter en ikke-optagelsen

af ”pyrethriner og

pyrethroider”. For

de andre aktivstoffer/produkttyper er der ikke biocidprodukter godkendt i Dan-

mark under den nationale ordning. Den nationale godkendelsesordning har dog kun omfattet føl-

gende, i denne sammenhæng relevante, produkttyper; algevækst (del af produkttype 2), slimdannende

organismer i papirmasse (del af produkttype 12), insektmidler (produkttype 18) og afskrækningsmid-

ler (produkttype 19). På markedet kan der i dag være biocidprodukter, som ikke har været godkendel-

sespligtige under den nationale ordning. Der kan desuden være behandlede artikler, som indeholder

de nævnte stoffer. Når stofferne er fjernet fra bilag 2-listen, vil disse biocidprodukter og behandlede

artikler efter en udfasningsperiode ikke længere være lovlige på det danske marked.

Økonomiske konsekvenser

Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfunds- eller er-

hvervsøkonomiske konsekvenser, fordi der ikke er nogen ansøgere, som længere støtter en optagelse af

aktivstof/produkttype-kombinationerne.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 481: Grundnotat om ikke-optag af en række stoffer, komitésag

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget om ikke-godkendelse af en række aktivstof/produkttype-kombinationer påvirker beskyttel-

sesniveauet i Danmark neutralt til positivt. Det skyldes, at der kan være ikke-godkendelsespligtige bio-

cidprodukter og behandlede artikler med stof/produkttype-kombinationerne på markedet i dag. De

kan være på markedet, så længe stofferne er under vurdering efter Biocidforordningen. Implemente-

ringen af Biocidforordningen vil generelt påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark positivt, idet den

omfatter flere produkttyper end den tidligere nationale godkendelsesordning. Ved en ikke-godken-

delse af en række aktivstoffer/produkttyper, vil der herefter være mulighed for færre ikke-godkendel-

sespligtige biocidprodukter og behandlede artikler på markedet, hvilket forventes at øge beskyttelses-

niveauet.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU-Miljø specialudvalget, hvor der er indkommet bemærkninger

fra Rådet for Grøn Omstilling, som støtter ikke-godkendelsen. Rådet for Grøn Omstilling bemærker, at

nogle af stofferne desuden anvendes i andre produkttyper, og at der bør ske en gennemgang af disse

anvendelser for at forebygge skader på sundhed og miljø. Hertil bemærker MFVM, at der ikke ligger en

faglig vurdering til grund for ikke-optagelsesbeslutningen. Ikke-optaget skyldes, at kombinationerne af

stof og produkttype ikke længere støttes optaget af en ansøger. Stofferne kan stadig være en del af re-

vurderingsprogrammet i en eller flere andre produkttyper. Revurderingsprogrammet er planlagt til at

forløbe frem mod 2025, dvs. at evt. andre anvendelser, som endnu ikke er vurderet, forventes vurderet

senest i 2025.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Forslaget forventes vedtaget med kvalificeret flertal.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Forslaget er en naturlig konsekvens af Biocidforordningen, da der ikke længere findes en ansøger, som

støtter en ansøgning om deltagelse i revurderingsprogrammet for disse aktivstoffer/produkttyper. Da

der ikke er det, skal aktivstofferne udfases. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Kommissionens endelige forslag med den endelige liste over aktivstoffer og produkttypekombinatio-

ner foreligger ikke endnu. Hvis der i det endelige forslag skulle være inkluderet aktivstof/produkttype-

kombinationer, som ikke er nævnt specifikt i dette notat, agter regeringen med samme begrundelse

som ovenfor fortsat at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.