MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 480: Grundnotat om forlængelse af godkendelsesperioden for diverse aktivstoffer, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 480
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 6. maj 2020

Sagsnummer: 2020-646

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning (EU) xx/2020 af dd.mm.2020 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt angår

forlængelse af godkendelsesperioden for aktivstofferne beflubutamid, benalaxyl, benthiavalicarb, bifenazat,

boscalid, bromoxynil, captan, cyazofamid, dimetomorph, ethephon, etoxazol, famoxadon, fenamiphos, flumi-

oxazin, fluoxastrobin, folpet, formetanat, metribuzin, milbemectin, Paecilo-myces lilacinus stamme 251,

phenmedipham, phosmet, pirimiphos-methyl, propamocarb, prothioconazol, S-metolachlor (komitésag).

Forslagene forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 18.-19.

maj 2020.

Samlet set påvirker forslaget miljøbeskyttelsesniveauet neutralt, da stofferne er godkendt i EU i dag.

Det vurderes hensigtsmæssigt at forlænge godkendelsesperioden for nogle af de pågældende aktivstoffer for

at kunne nå genvurderingen, da der kræves ekstra tid til at gennemføre revurderingsprogrammerne. Det vur-

deres dog ikke hensigtsmæssigt at forlænge godkendelsesperioden for stofferne: Bifenazat, benalaxyl brom-

oxynil, etoxazol famoxadon og fenamiphos, da der for disse stoffer allerede foreligger en vurderinger fra

EFSA, der viser en uacceptabel risiko.

Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget, idet man lægger afgørende vægt på, at godkendelses-

perioden for stofferne: Bifenazat, benalaxyl bromoxynil, etoxazol, famoxadon og fenamiphos ikke forlænges,

da der for disse stoffer allerede foreligger en vurdering fra EFSA, der viser en uacceptabel risiko. Desuden

lægges der vægt på, at Kommissionen skal sikre, at de endelige for-slag for hvert af stofferne om fornyet eller

ikke-fornyet godkendelse kommer til afstemning så snart som muligt efter, at Kommissionens vurderings-

rapporter foreligger, særligt hvis EFSA har identificeret en risiko for sundhed eller miljø.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 480: Grundnotat om forlængelse af godkendelsesperioden for diverse aktivstoffer, komitésag

Den 3. maj 2020

MFVM 050

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) xx/2020 af

dd.mm.2020 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt an-

går forlængelse af godkendelsesperioden for aktivstofferne beflubutamid,

benalaxyl, benthiavalicarb, bifenazat, boscalid, bromoxynil, captan, cyazofamid,

dimetomorph, ethephon, etoxazol, famoxadon, fenamiphos, flumioxazin, flu-

oxastrobin, folpet, formetanat, metribuzin, milbemectin,

Paecilomyces lilaci-

nus

stamme 251, phenmedipham, phosmet, pirimiphos-methyl, propamocarb,

prothioconazol, S-metolachlor (Komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at forlænge godkendelsesperioden for en række aktivstoffer i AIR II og AIR

III fornyelsesprogrammerne, hvor godkendelsen i henhold til forordning 1107/2009 udløber i juni

eller juli 2020. Hvis forslagene bliver vedtaget, vil godkendelsesperioden for godkendelserne i Kom-

missionens gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Eu-

ropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte

aktivstoffer blive forlænget med op til 3 år. Forlængelserne er en konsekvens af, at den igangvæ-

rende genvurdering ikke er færdiggjort, samt en udskydelse af AIR III fornyelsesprogrammet på

grund af forsinkelser. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner eller

kommuner. Der er marginale administrative konsekvenser for staten, da de danske godkendelser af

midler med disse aktivstoffer skal forlænges. Sagen kan dog potentielt have erhvervsøkonomiske

konsekvenser, såfremt der ikke opnås enighed om forlængelse til følgende aktivstoffer: Benthiavali-

carb, bifenazat, boscalid, bromoxynil, cyazofamid, dimetomorph, ethephon, folpet, milbemectin,

phenmedipham, propamocarb og prothioconazol, da der på nuværende tidspunkt er godkendte mid-

ler med disse stoffer i Danmark. Forslagene forventes sat til afstemning i den stående komité for

planter, dyr, fødevarer og foder den 18.-19. maj 2020. Samlet set påvirker forslaget miljøbeskyttel-

sesniveauet neutralt, da stofferne er godkendt i EU i dag. Det vurderes hensigtsmæssigt at forlænge

godkendelsesperioden for nogle af de pågældende aktivstoffer for at kunne nå genvurderingen, da

der kræves ekstra tid til at gennemføre revurderingsprogrammerne. Det vurderes dog ikke hensigts-

mæssigt at forlænge godkendelsesperioden for stofferne: Bifenazat, benalaxyl bromoxynil, etoxazol

famoxadon og fenamiphos, da der for disse stoffer allerede foreligger en vurderinger fra EFSA, der

viser en uacceptabel risiko. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget, idet man lægger

afgørende vægt på, at godkendelsesperioden for stofferne: Bifenazat, benalaxyl bromoxynil,

etoxazol, famoxadon og fenamiphos ikke forlænges, da der for disse stoffer allerede foreligger en

vurdering fra EFSA, der viser en uacceptabel risiko. Desuden lægges der vægt på, at Kommissionen

skal sikre, at de endelige forslag for hvert af stofferne om fornyet eller ikke-fornyet godkendelse

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 480: Grundnotat om forlængelse af godkendelsesperioden for diverse aktivstoffer, komitésag

kommer til afstemning så snart som muligt efter, at Kommissionens vurderingsrapporter foreligger,

særligt hvis EFSA har identificeret en risiko for sundhed eller miljø.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU)

xx/xx af dd.mm.2020 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt angår forlæn-

gelse af godkendelsesperioden for aktivstofferne beflubutamid, benalaxyl, benthiavalicarb, bifenazate,

boscalid, bromoxynil, captan, cyazofamid, dimetomorph, ethephon, etoxazol, famoxadon, fenamiphos,

flumioxazin, fluoxastrobin, folpet, formetanat, metribuzin, milbemectin,

Paecilomyces lilacinus

strain

251, phenmedipham, phosmet, pirimiphos-methyl, propamocarb, prothioconazol og S-metolachlor.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler artikel 17, som fastlægger,

at en godkendelse af et aktivstof kan forlænges i en periode, der er tilstrækkelig til at vurdere en ansøg-

ning om fornyet godkendelse.

Forslaget behandles i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder. Afgiver Komitéen en po-

sitiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver Komitéen en negativ

udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget. Afgives der ikke nogen udta-

lelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen ændrede

forslag, eller indenfor en måned forelægge forslagene for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med

kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslagene, kan Kommissionen ikke vedtage forslagene. Af-

giver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslagene.

Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen på egen hånd

vedtage forslagene.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 18.-

19. maj 2020.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om at forlænge godkendelsen af en række aktivstoffer, der tidligere har

været optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, og som med plantebe-

skyttelsesmiddelforordningens ikrafttræden den 14. juni 2011 er overført til listen over godkendte ak-

tivstoffer. Stofferne tilhører de såkaldte AIR II og AIR III fornyelsesprogrammer.

Grunden til at der foreslås en forlænget godkendelse er, at EU vil give tilstrækkelig tid til at tilgodese

tid til en ligelig fordeling af opgaver mellem medlemslandene, og at sørge for, at der er tilstrækkelige

ressourcer til vurdering og afgørelse mht. stoffernes eventuelle fornyelse.

Godkendelsen forventes forlænget for de nævnte aktivstoffer, hvor godkendelsen udløber i juni eller

juli 2020. Det forventes, at forlængelsen af disse aktivstoffer vil blive op til 3 år. Dermed vil der blive

tilstrækkelig tid til at gennemføre vurderingen af ansøgningerne om fornyet godkendelse af de pågæl-

dende aktivstoffer.

Nedenfor angives anvendelsesområder, der er vurderet i forbindelse med EU godkendelsen for de stof-

fer hvor der er midler godkendt i Danmark, samt eventuelle problemområder identificeret i EFSA vur-

deringen.

AIR

stoffer, som foreslås forlænget, hvor der ikke er godkendt midler i Danmark:



Famoxadon



Der foreligger en EFSA konklusion, som viser risiko for sundhed og miljø



Paecilomyces lilacinus

strain 251

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 480: Grundnotat om forlængelse af godkendelsesperioden for diverse aktivstoffer, komitésag



Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen

AIR

III

stoffer, som foreslås forlænget, hvor der er godkendt midler i Danmark:



Benthiavalicarb, anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i kartofler



Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.



Bifenazate, anvendes til bekæmpelse af spindemider i prydplanter, jordbær, agurk og tomat



Der foreligger en EFSA konklusion, som viser risiko for menneskers sundhed, forbrugersik-

kerheden og miljøet.



Boscalid, anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i korn og frøgræs.



Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.



Bromoxynil, anvendes til ukrudtsbekæmpelse i korn med og uden græsudlæg.



Der foreligger en EFSA konklusion, som viser risiko for sundhed og miljø. Desuden er der

foreslået en klassificering som skadeligt for fostre i kategori 1B, hvis den bliver vedtaget vil

det sige, at stoffet også står for at falde for et af de såkaldte afskæringskriterier.



Cyazofamid, anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i kartofler



Der foreligger en EFSA konklusion, som viser risiko for forbrugersikkerhed og miljø. Dog er

både Miljøstyrelsen og Fødevarestyrelsen uenige i denne konklusion.



Dimetomorph, anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i kartofler, løg og skalotteløg.



Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.



Ethephon, anvendes til vækstregulering af Nordmannsgran til juletræer.



Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.



Folpet, anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i hvede, triticale og byg.



Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.



Milbemectin, anvendes til bekæmpelse af insekter i æbler og pærer på friland, samt i prydplanter

og jordbær på friland og i væksthus.



Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.



Propamocarb, anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i salat på friland og i væksthus,

småplanter af hovedkål, blomsterkål og rosenkål samt tomat og agurk dyrket i stenuld eller i jord.



Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.



Prothioconazol, anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i korn.



Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.

AIRIII aktivstof, som foreslås forlænget hvor stoffet, er under revurdering af EFSA med henblik på af-

klaring af hormonforstyrrende egenskaber, og hvor der er godkendt midler i Danmark:



Phenmedipham



Der foreligger en EFSA konklusion, som viser uafklaret risiko for miljø, og som ikke kan af-

vise en risiko med hensyn til menneskers sundhed og forbrugerrisiko

AIR

III

stoffer, som foreslås forlænget, hvor der ikke er godkendt midler i Danmark:



Betaflutamid



Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen

Benalaxyl



Der foreligger en EFSA konklusion, som viser risiko for miljø og grundvand og som ikke kan

afvise en risiko for menneskers sundhed.

Captan,



Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.

Etoxazol



MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 480: Grundnotat om forlængelse af godkendelsesperioden for diverse aktivstoffer, komitésag



Der foreligger en EFSA konklusion, som viser risiko for så vidt angår miljø og forbrugersik-

kerhed. Siden har Kommissionen stillet nyt forslag om fornyet godkendelse til ikke spiselige

afgrøder i væksthus, men det mener Danmark vil kræve fremsendelse af en ny ansøgning.

Fenamiphos,



Der foreligger en EFSA konklusion, som ikke kan afvise en risiko for human sundhed fra

nedbrydningsprodukter i grundvand.

Fluoxastrobin



Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.

Formetanat,



Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.

Metribuzin,



Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.

Phosmet



Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.

Pirimiphos-methyl,



Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.

S-metolachlor



Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.



AIRII aktivstof, som foreslås forlænget hvor stoffet, er under revurdering af EFSA med henblik på af-

klaring af hormonforstyrrende egenskaber, og hvor der ikke er godkendt midler i Danmark:



Flumioxazin



Der foreligger en EFSA konklusion fra 2014, hvor det fremhæves, at stoffet på dette tids-

punkt havde en harmoniseret klassificering som fosterskadeligt i kategori 1B, og derfor ville

falde for afskæringskriterierne fosterskadeligt, og måske også som hormonforstyrrende. Si-

den har det europæiske kemikalieagenturs (ECHA)’s risikovurderingskomite i 2019 vurde-

ret, at stoffet skal nedklassificeres til fosterskadeligt i kategori 2, hvilket ikke er et afskæ-

ringskriterium. I lyset af denne nedklassificering er EFSA ved at vurdere evt. hormonforstyr-

rende effekt. Der er endnu ikke publiceret en ny harmoniseret klassificering. EFSA konklusi-

onen fra 2014 påviste ikke risiko for sundhed eller miljø.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Udløbsdatoen for godkendelserne af de nævnte stoffer ligger i april 2020 i henhold til Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamen-

tets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009. Forordningen er direkte gældende i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil udløbsdatoen for godkendelserne i Kommissionens gennemførelses-

forordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer blive ændret. Denne

liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af

forslaget.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 480: Grundnotat om forlængelse af godkendelsesperioden for diverse aktivstoffer, komitésag

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget. Der er marginale administrative konsekvenser for staten, da de

danske

godkendelser af midler med disse aktivstoffer skal forlænges. Evt. statsfinansielle konsekvenser afhol-

des, jf. budgetvejledningens retningslinjer, indenfor ressortministeriets egne rammer. Forslagene

skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser. Forslagene kan dog potentielt

have erhvervsøkonomiske konsekvenser, såfremt der ikke opnås enighed om forlængelse til følgende

aktivstoffer: Benthiavalicarb, bifenazat, boscalid, bromoxynil, cyazofamid, dimetomorph, ethephon,

folpet, milbemectin, phenmedipham, propamocarb og prothioconazol, da der på nuværende tidspunkt

er godkendte midler med disse stoffer i Danmark. På nuværende tidspunkt er det vanskeligt at esti-

mere de erhvervsøkonomiske konsekvenser, da det afhænger af, om der søges om dispensationer til

anvendelse af stofferne i Danmark, eller om der er alternativer.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslagene vil påvirke miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, idet det ikke ændrer på, hvilke

midler med de pågældende aktivstoffer, der på nuværende tidspunkt er godkendt i Danmark.

Høring

Sagen har været i høring i EU Miljøspecialudvalget.

Dansk Planteværn støtter overordnede forlængelse af godkendelsesperioden. Dansk Planteværn mener

ikke, at ønsker om ikke forlængelse af nogle stoffer, skal stå i vejen for forlængelse af andre stoffer,

som er vigtige for landbruget for eksempel prothioconazol, cyazofamid og propamocarb. Dansk Plante-

værn opfordrer i den forbindelse til at arbejde for at opsplitte forslagene. Dansk Planteværn ønsker

specifikt en forlængelse af aktivstoffet phenmedipham. Dansk Planteværn fremfører konkret i forhold

til phenmedipham, at Kommissionen har besluttet at give mandat til, at EFSA skal lave en egentlig

vurdering af, hvorvidt phenmedipham er hormonforstyrrende i forhold til de vedtagne kriterier. Det

betyder, at ansøgerne har fået op til 30 måneder til at generere yderligere data. Efter

EFSA’s vurdering

har ECHA desuden i september 2019 fastslået, at phenmedipham ikke udgør noget sundhedsproblem,

hvilket også viser, at den pågående opdatering af EFSA’s konklusion er både relevant og nødvendig.

Endvidere nævner Dansk Planteværn, at phenmedipham er et vigtigt stof for både roe- og spinatavlere.

Landbrug & Fødevarer mener, at phenmedipham er afgørende for spinatavl og sukkerroeproduktion i

Danmark. Landbrug & Fødevarer peger på, at det vil have store erhvervsøkonomiske konsekvenser, og

organisationen er af den opfattelse, at producenten har i gangsat nye undersøgelser. Landbrug & Føde-

varer mener derfor, at aktivstoffet skal forlænges, indtil der foreligger et resultat. Endelig ser organisa-

tionen også gerne en forlængelse af cyazofamid, som er afgørende for kartoffelproduktion i Danmark.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-

ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret fler-

tal for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes hensigtsmæssigt at forlænge godkendelsesperioden for nogle af de pågældende aktivstof-

fer for at kunne nå genvurderingen, da der kræves ekstra tid til at gennemføre revurderingsprogram-

merne. Det vurderes dog ikke hensigtsmæssigt at forlænge godkendelsesperioden for stofferne: Bifena-

zat, benalaxyl, bromoxynil, etoxazol, famoxadon og fenamiphos, da der for disse stoffer allerede fore-

ligger en vurderinger fra EFSA, der viser en uacceptabel risiko.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 480: Grundnotat om forlængelse af godkendelsesperioden for diverse aktivstoffer, komitésag

Regeringen agter på denne baggrund støtte forslaget, idet man lægger afgørende vægt på, at godken-

delsesperioden for stofferne: Bifenazat, benalaxyl, bromoxynil, etoxazol famoxadon og fenamiphos

ikke forlænges. Desuden lægges der vægt på, at Kommissionen skal sikre, at de endelige forslag for

hvert af stofferne om fornyet eller ikke-fornyet godkendelse kommer til afstemning så snart som mu-

ligt efter, at Kommissionens vurderingsrapporter foreligger, særligt hvis EFSA har identificeret en ri-

siko for sundhed eller miljø.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt for Folketingets Europaudvalg.