MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 478: Grundnotat om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet fenamiphos, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 478
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 6. maj 2020

Sagsnummer: 2020-646

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionsforordning xx/xx

dd.mm.2020 om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet fenamiphos, jf. Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (komitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 18.-19.

maj 2020.

Samlet set påvirker forslaget om ikke fornyet godkendelse af fenamiphos miljøbeskyttelsesniveauet i

Danmark neutralt, da der ikke er godkendt sprøjtemidler med fenamiphos i Danmark.

Det vurderes ikke, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed og grundvand.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 478: Grundnotat om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet fenamiphos, komitésag

Den 2. maj 2020

MFVM 048

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionsforordning xx/xx dd.mm.2020 om ikke-fornyet

godkendelse af aktivstoffet fenamiphos, jf. Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler,

og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr.

540/2011 (Komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstoffet fenamiphos ikke gives fornyet godkendelse i henhold til

forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil

det betyde, at stoffet slettes fra bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om

gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår

listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for

regioner, kommuner, stat eller for erhvervet. Forslaget forventes sat til afstemning i den stående

komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 18.-19. maj 2020. Samlet set påvirker forslaget om

ikke fornyet godkendelse af fenamiphos miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da der ikke er

godkendt sprøjtemidler med fenamiphos i Danmark. Det vurderes ikke, at der er vist sikker

anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed og grundvand. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremlægge udkast til Kommissionsforordning xx/xx dd.mm.2020 om ikke-

fornyet godkendelse af aktivstoffet fenamiphos jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20, som

fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå

enten en fornyet godkendelse eller en ikke-fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette

er foretaget.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 478: Grundnotat om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet fenamiphos, komitésag

forelægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan

Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder d. 18.-

19. maj 2020.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet fenamiphos i henhold til

forordningen om plantebeskyttelsesmidler.

Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre

ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

(EFSA), hvor flere EU-medlemsstaters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har

resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet i

henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er

tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af

aktivstoffet ud fra de i EU ansøgte anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at aktivstoffet

opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning om plantebeskyttelsesmidler for godkendelse.

Det vil sige, at der ifølge Kommissionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder i EU er:

Aktivstof

Fenamiphos

Anvendelsesområde

Insektbekæmpelse i tomater, aubergine, peber, agurk,

squash samt etårige og flerårige prydplanter i væksthuse

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Aktivstoffet fenamiphos er godkendt i henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler, som er

direkte gældende i Danmark. Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler indeholdende fenamiphos

i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive slettet fra bilaget til Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 478: Grundnotat om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet fenamiphos, komitésag

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte

aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være

lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser. Forslaget om ikke fornyet godkendelse af fenamiphos vil ikke have erhvervsøkonomiske

konsekvenser, da der ikke er godkendt sprøjtemidler med fenamiphos i Danmark.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget om ikke fornyet godkendelse af fenamiphos påvirker miljøbeskyttelses-niveauet i Danmark

neutralt, da der ikke er godkendt sprøjtemidler med fenamiphos i Danmark.

EU vurderingen fra EFSA har vist, at fenamiphos skal klassificeres for sundhedseffekter. Det skal

mærkes ”H300: Livsfarlig ved indtagelse”, ”H310:

Livsfarlig ved hudkontakt”

og ”H330:

Livsfarlig ved

indånding”. Stoffet er ikke hudirriterende eller allergifremkaldende, men det er øjenirriterende, og

skal mærkes ”H319: Forårsager alvorlig øjenirritation”. Fenamiphos

skader ikke arveanlæggene, og

skal ikke klassificeres for kræftfremkaldende effekter. Fenamiphos er imidlertid mistænkt for at kunne

skade børn, der ammes. Stoffet skal derfor mærkes

”H362: Kan skade børn, der ammes”.

Stoffet

skader nervesystemet via cholinesterasehæmning. Cholinesterase er et enzym, som har betydning for

hjerne- og nervecellers funktion. Effekterne på cholinesterase begrænser muligheden for at undersøge

effekter på andre organsystemer som for eksempel hormonsystemet. Der mangler data for flere

grundvands- og fødevare-nedbrydningsprodukter og et studie, der sammenligner nedbrydning og

omsætning i forsøgsdyr og mennesker. Risikovurderingen har vist, at der er sikker anvendelse for

sprøjteførere (med arbejdstøj og handsker) og arbejdstagere med arbejdstøj. På grund af anvendelsen,

som er i drivhus og ved drypvanding, anses det ikke som sandsynligt at naboer og forbipasserende

eksponeres i betydelig grad.

Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed for sprøjteførere og

arbejdere. Men der mangler data til at vurdere, hvorvidt nedbrydningsprodukter, som kan udvaskes til

grundvand, kan skade arveanlæggene.

EU-vurderingen har vist, at fenamiphos skal miljøfareklassificeres. Det skal mærkes med " H410:

Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer". Fenamiphos nedbrydes hurtigt i

jord, og danner en række nedbrydningsprodukter, hvoraf enkelte er langsomt nedbrydelige.

Modelberegninger for drivhusanvendelser i Sydeuropa viser, at aktivstoffet ikke udvaskes i

uacceptabelt omfang til grundvand, men flere af nedbrydningsprodukterne udvaskes i uacceptabelt

omfang under visse omstændigheder. Nedbrydningsproduktet M14 kan udvaskes til grundvand i

meget høje koncentrationer, op til 259 µg/L ifølge modelberegningerne. EU vurderingen har vist, at

der er sikker anvendelse indenfor i drivhuse i forhold til ikke-mål organismer.

Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse for dyrkning i jord i drivhus for så vidt

angår udvaskning til grundvand.

Det vurderes på linje med Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte

anvendelsesområder for menneskers sundhed og grundvand. Det vurderes derfor på linje med

Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for godkendelse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4 i

forordning om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt

angår menneskers sundhed og grundvand.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 478: Grundnotat om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet fenamiphos, komitésag

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der er ikke indkommet bemærkninger.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil

være kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for

aktivstoffet fenamiphos. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.