MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 477: Grundnotat om Ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet benfluralin, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 477
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 6. maj 2020

Sagsnummer: 2020-646

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionsforordning xx/xx

dd.mm.2020 om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet benfluralin, jf. Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (komitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 18.-19.

maj 2020.

Samlet set påvirker forslaget om ikke fornyet godkendelse af benfluralin miljøbeskyttelsesniveauet i

Danmark neutralt, da der ikke er godkendt sprøjtemidler med benfluralin i Danmark.

Det vurderes ikke, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed og miljøet.

Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om ikke-fornyet godkendelse af benflura-

lin.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 477: Grundnotat om Ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet benfluralin, komitésag

Den 2. maj 2020

MFVM 047

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionsforordning xx/xx dd.mm.2020 om ikke-fornyet

godkendelse af aktivstoffet benfluralin, jf. Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler,

og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr.

540/2011 (Komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstoffet benfluralin ikke gives fornyet godkendelse i henhold til

forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil

det betyde, at stoffet slettes fra bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om

gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår

listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for

regioner kommuner, stat eller for erhvervet. Forslaget forventes sat til afstemning i den stående

komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 18.-19. maj 2020. Samlet set påvirker forslaget om

ikke fornyet godkendelse af benfluralin miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da der ikke er

godkendt sprøjtemidler med benfluralin i Danmark. Det vurderes ikke, at der er vist sikker

anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed og miljøet. Regeringen agter på den baggrund at

støtte Kommissionens forslag om ikke-fornyet godkendelse af benfluralin.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionsforordning xx/xx dd.mm.2020 om ikke-fornyet

godkendelse af aktivstoffet benfluralin jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20, som

fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå

enten en fornyet godkendelse eller en ikke-fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette

er foretaget.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

Miljø-

og Fødevareministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K

Tlf.

38 14 21 42 •

Fax

33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] • www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 477: Grundnotat om Ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet benfluralin, komitésag

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder

forelægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan

Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 18.-

19. maj 2020.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet benfluralin i henhold til

forordningen om plantebeskyttelsesmidler.

Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre

ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

(EFSA), hvor flere EU-medlemsstaters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har

resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet i

henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er

tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af

aktivstoffet ud fra de i EU ansøgte anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at aktivstoffet

opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning om plantebeskyttelsesmidler for godkendelse.

Det vil sige, at der ifølge Kommissionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder i EU er:

Aktivstof

Benfluralin

Anvendelsesområde

Ukrudtsbekæmpelse i cikorie og salat.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Aktivstoffet benfluralin er godkendt i henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler, som er

direkte gældende i Danmark. Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler indeholdende benfluralin

i Danmark.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 477: Grundnotat om Ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet benfluralin, komitésag

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive slettet fra bilaget til Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte

aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være

lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser. Forslaget om ikke fornyet godkendelse af benfluralin vil ikke have erhvervsøkonomiske

konsekvenser, da der ikke er godkendt sprøjtemidler med benfluralin i Danmark.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget om ikke fornyet godkendelse af benfluralin påvirker miljøbeskyttelses-niveauet i Danmark

neutralt, da der ikke er godkendt sprøjtemidler med benfluralin i Danmark.

EU vurderingen har vist, at benfluralin skal klassificeres for sundhedseffekter. Det skal mærkes ”H351:

Mistænkt for at fremkalde kræft, H361d: Mistænkes for at skade det ufødte barn, H362: Kan skade

børn, der ammes, H371: Kan forårsage organskader, H315: Forårsager hudirritation, H319: Forårsager

alvorlig øjenirritation og H317: Kan forårsage allergisk hudreaktion”. Der er ikke tegn på, at

benfluralin er hormonforstyrrende. Der er ikke testet for et tilstrækkelig højt niveau af en urenhed,

EBNA, som findes i aktivstoffet benfluralin, og som skader arveanlæggene. Det kan det derfor ikke

udelukkes, at benfluralin med sit indhold af urenheden skader arveanlæggene. Risikovurderingen har

vist, at der er sikker anvendelse for sprøjteførere, hvis der gøres brug af værnemidler (handsker,

arbejdstøj, åndedrætsværn). Risikovurderingen har vist, at der er sikker anvendelse for

forbipasserende, men ikke for naboer. Denne vurdering tager dog ikke hensyn til urenheden, som kan

skade arveanlæggene.

Miljøstyrelsen vurderer derfor, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed, hvilket

skyldes indholdet af en urenhed, som skader arveanlæggene og som ikke er dækket af den

sundhedsmæssige vurdering.

EU-vurderingen har vist, at benfluralin skal miljøfareklassificeres. Det skal mærkes med "H410: Meget

giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer. Benfluralin nedbrydes moderat til

langsomt i jord og danner en række nedbrydningsprodukter. Grundvandsmodelleringerne for de

repræsentative anvendelser i EU viser, at hverken aktivstof eller nedbrydningsprodukter udvaskes i

uacceptabelt omfang til grundvand. EU-vurderingen af benfluralins egenskaber i forhold til

nedbrydning (persistens), ophobning i fedtvæv (bioakkumulering) og giftighed (toksicitet) (som

samlet udgør PBT kriterierne) har vist, at benfluralin højst sandsynligt opfylder EU-kriterierne for at

være langsomt nedbrydeligt og opfylder kriterierne for at være giftigt. Der er ikke tilgængelige valide

data til at kunne vurdere, om stoffet bioakkumulerer. Det kan derfor ikke udelukkes, at stoffet opfylde

EU's afskæringskriterie for PBT-egenskaber. EU-vurderingen har endvidere vist, at der ikke er sikker

anvendelse i forhold til fugle, pattedyr og vandorganismer. Der mangler data til at færdiggøre

vurderingen for bier. For øvrige organismer konkluderes det, at der en lav risiko.

Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø i forhold til fugle,

pattedyr og vandorganismer, samt at det ikke kan udelukkes, at stoffet opfylder PBT kriteriet.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 477: Grundnotat om Ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet benfluralin, komitésag

Det vurderes på linje med Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte

anvendelsesområder for menneskers sundhed og miljø. Det vurderes derfor på linje med

Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for godkendelse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4 og

artikel 22 i forordning om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der ikke er vist sikker anvendelse

for så vidt angår menneskers sundhed og miljø.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der er ikke indkommet bemærkninger.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil

være kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for

aktivstoffet benfluralin. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.