MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 474: Grundnotat om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet bromyxinil, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 474
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 6. maj 2020

Sagsnummer: 2020-646

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionsforordning xx/xx

dd.mm.2020 om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet bromoxynil, jf. Europa-Parlamentets og Rådets for-

ordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (komitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 18.-19.

maj 2020.

Samlet set påvirker forslaget om ikke fornyet godkendelse af bromoxynil miljøbeskyttelsesniveauet i Dan-

mark positivt, da den fornyede vurdering har vist uacceptabel risiko for menneskers sundhed og miljøet.

Det vurderes ikke, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed og miljø. Regerin-

gen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 474: Grundnotat om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet bromyxinil, komitésag

Den 3. maj 2020

MFVM 044

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionsforordning xx/xx dd.mm.2020 om ikke-fornyet god-

kendelse af aktivstoffet bromoxynil, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forord-

ning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om

ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr.

540/2011 (Komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstoffet bromoxynil ikke gives fornyet godkendelse i henhold til for-

ordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det

betyde, at stoffet slettes fra bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gen-

nemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen

over godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner

eller kommuner, men der er marginale administrative konsekvenser for staten, da godkendelser af

midler indeholdende bromoxynil skal trækkes tilbage. Forslaget kan få væsentlige erhvervsøkonomi-

ske konsekvenser i relation til udbytte i produktion af porrer og løg. Forslaget forventes sat til af-

stemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 18.-19. maj 2020. Samlet set

påvirker forslaget om ikke fornyet godkendelse af bromoxynil miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark

positivt, da den fornyede vurdering har vist uacceptabel risiko for menneskers sundhed og miljøet.

Det vurderes ikke, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed og miljø.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionsforordning xx/xx dd.mm.2020 om ikke-fornyet

godkendelse af aktivstoffet bromoxynil jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissio-

nens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20, som

fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå en-

ten en fornyet godkendelse eller en ikke-fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette er

foretaget.

Miljø-

og Fødevareministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K

Tlf.

38 14 21 42 •

Fax

33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] • www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 474: Grundnotat om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet bromyxinil, komitésag

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder fo-

relægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Af-

giver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke

vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommis-

sionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissio-

nen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder d. 18.-

19. maj 2020.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet bromoxynil i henhold til

forordningen om plantebeskyttelsesmidler.

Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre ek-

spertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA),

hvor flere EU-medlemsstaters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i

ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til for-

ordning om plantebeskyttelsesmidler.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er tilgæn-

gelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af aktiv-

stoffet ud fra de i EU ansøgte anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at aktivstoffet opfylder

betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning om plantebeskyttelsesmidler for godkendelse. Det vil sige,

at der ifølge Kommissionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder i EU er:

Aktivstof

Bromoxynil

Anvendelsesområde

Svampebekæmpelse i korn (vår og vinter), majs, porrer og

løg.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Aktivstoffet bromoxynil er godkendt i henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler, som er di-

rekte gældende i Danmark. Der er godkendte midler med bromoxynil i Danmark til ukrudtsbekæm-

pelse i korn, majs,

purløg til frø,

asparges, porrer, kepaløg og andre løgkulturer.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 474: Grundnotat om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet bromyxinil, komitésag

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive slettet fra bilaget til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets for-

ordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er direkte

gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller konsekvenser for EU’s budget. Der er marginale administrative konsekvenser for staten, da god-

kendelse af midler indeholdende bromoxynil skal trækkes tilbage. Evt. statsfinansielle konsekvenser

afholdes, jf. budgetvejledningens retningslinjer, inden for ressortministeriets egne rammer. Forslaget

skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.

Forslaget om ikke fornyet godkendelse af bromoxynil vil have erhvervsøkonomiske konsekvenser.

De økonomiske konsekvenser af Kommissionens forslag er vurderet af Institut for Agroøkologi, Aarhus

Universitet (AGRO). AGRO har vurderet, at der i korn og i korn med græsudlæg er flere godkendte al-

ternative midler. Derfor vil de erhvervsøkonomiske konsekvenser for så vidt angår anvendelse i korn

være minimale. AGRO vurderer også, at forbruget af bromoxynil i majs er minimalt, fordi der er god-

kendt alternative midler, som både er mere effektive og mere skånsomme. Derfor vurderes det ikke, at

en ikke fornyet godkendelse af bromoxynil vil have væsentlige økonomiske konsekvenser i majs.

En ikke fornyet godkendelse af bromoxynil vil derimod have markante erhvervsøkonomiske konse-

kvenser for produktionen af kepaløg og porrer med et skønnet tab i størrelsesordenen 17,3 til 76 mio.

kr. afhængig af forekomst af ukrudt det pågældende år og afregningspriserne. Et forbud mod brom-

oxynil vil gøre det vanskeligt at gennemføre en økonomisk bæredygtig konventionel produktion af ke-

paløg baseret på udsåede frø. Endvidere vil der kunne forventes økonomiske tab ved dyrkning af pur-

løg til frø, men da arealet med denne afgrøde er meget lille, vil den samlede effekt for erhvervet være

minimal.

Hvis betingelserne for en dispensation til konkrete anvendelser er til stede, kan de økonomiske konse-

kvenser begrænses. De økonomiske konsekvenser kan også begrænses ved omlægning til alternative

afgrøder. En omlægning til en produktion baseret på sætte-/planteløg er et alternativ, men da denne

produktion er betydelig dyrere, vurderes det ikke umiddelbart at være realistisk uden en stigning i af-

regningsprisen.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget om ikke fornyet godkendelse af bromoxynil påvirker miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark

positivt, da den fornyede vurdering har vist uacceptabel risiko for menneskers sundhed og miljø.

EU vurderingen fra EFSA har vist, at bromoxynil skal klassificeres for sundhedseffekter. Stoffet er mo-

derat til meget giftigt ved indtagelse og inhalation og skal derfor mærkes “H301: Giftigt ved indtagelse”

og ”H330:

Livsfarlig

ved indånding”. Stoffet er af lav giftighed ved optagelse gennem huden. Stoffet er

ikke øjenskadeligt eller øjenirriterende og ikke hudirriterende. Bromoxynil er fundet at være allergi-

fremkaldende ved hudkontakt og mærkes ”H317: Kan udløse allergisk hudreaktion”.

Stoffet skader ikke arveanlæggene og skal ikke klassificeres for kræftfremkaldende effekter. I EU vur-

deringen er stoffet foreslået opklassificeret mht. fosterskadelige egenskaber. Bromoxynil foreslås klas-

sificeret som skadeligt for fostre i kategori

1B: ”H360D: Kan skade det ufødte barn” i stedet for foster-

skadeligt i kategori 2”

H361d: Mistænkes for at skade det ufødte barn”.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 474: Grundnotat om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet bromyxinil, komitésag

På baggrund af den eksisterende klassificering som fosterskadeligt i kategori 2 i kombination med en

observeret effekt på skjoldbruskkirtlen (som er en del af hormonsystemet), kan bromoxynil opfylde de

midlertidige kriterier for hormonforstyrrende egenskaber. Effekten på skjoldbruskkirtlen kan nemlig

være forårsaget af hormonpåvirkning, men dette kunne ikke endeligt bekræftes på baggrund af de fo-

religgende data. Risikovurderingen har vist, at der ikke er sikker anvendelse for arbejdstagere og nabo-

børn. For arbejdstagere kunne en venteperiode muligvis nedsætte eksponeringen til at acceptabelt ni-

veau, men det er ikke muligt i forhold til risikoen for børn. Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist

sikker anvendelse for så vidt angår sundhed.

EU-vurderingen har vist, at bromoxynil skal miljøfareklassificeres. Det skal mærkes med " H410: Me-

get giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer". Bromoxynil nedbrydes hurtigt i jord

og danner en række nedbrydningsprodukter, som også nedbrydes hurtigt. Modelberegninger viser, at

hverken aktivstof eller nedbrydningsprodukter udvaskes i uacceptabelt omfang til grundvand. EU vur-

deringen af den kroniske risikovurdering for pattedyr viser, at der ikke er sikker anvendelse for alle de

anvendelser, der er vurderet. Risikovurderingen for vandlevende organismer kunne ikke færdiggøres.

For øvrige organismer konkluderer EFSA, at der en lav risiko. Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er

vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø.

Det vurderes på linje med Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte an-

vendelsesområder for menneskers sundhed og miljø. Det vurderes derfor på linje med Kommissionen,

at stoffet ikke opfylder kriterierne for godkendelse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4 i forordning om

plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår menne-

skers sundhed og miljø.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.

Landbrug & Fødevarer fremfører til aktivstoffet bromoxynil, at der kun delvis er alternativer til efter-

årsbekæmpelse af diverse ukrudtsarter i kornafgrøder, og gør opmærksom på, at, at landmanden ikke

må bruge det alternative middel Express eller andre minimidler om foråret. Det medfører, at landbru-

get vil miste en virkningsmekanisme, og det vil øge selektionstrykket mod resistent ukrudt. Landbrug

og Fødevarer mener derfor, at et forbud vil betyde store tab for landbruget. Vedrørende løgafgrøder

bemærker organisationen, at et forbud kan medføre udflytning af produktionen. Organisationen vur-

derer at dispensationer er en usikker strategi og foreslår, at få Kommissionen til at fremsætte et nyt

forslag, hvor bromoxynil bliver kandidat for substitution.

Til dette bemærkes, at et stof ikke kan godkendes som kandidat til substitution, når der ikke er vist sik-

ker anvendelse i EU.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-

ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil være kvalifi-

ceret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for aktiv-

stoffet bromoxynil. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 474: Grundnotat om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet bromyxinil, komitésag

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.