MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 427: Grundnotat om fornyet godkendelse af mikroorganismerne Phlebiopsis gigantea, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 427
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 30. marts 2020

Sagsnummer: 2020-646

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning xx/xx af dd.mm.2020 om fornyet godkendelse af mikroorganismerne Phlebiopsis gigantea VRA

1835, VRA 1984 og FOC PG 410.3 som lavrisikostoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)

nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, komitésag.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 427: Grundnotat om fornyet godkendelse af mikroorganismerne Phlebiopsis gigantea, komitésag

Den 27. marts 2020

MFVM 032

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af dd.mm.2020 om

fornyet godkendelse af mikroorganismerne

Phlebiopsis gigantea

VRA 1835, VRA

1984 og FOC PG 410.3 som lavrisikostoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forord-

ning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om æn-

dring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Ko-

mitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at mikroorganismerne Phlebiopsis gigantea, VRA 1835, VRA 1984 og FOC PG

410.3, gives fornyet godkendelse og samtidig godkendes som lavrisikostoffer i henhold til forordning

1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at stof-

ferne forbliver opført på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemfø-

relse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over god-

kendte stoffer, og at mikroorganismerne skifter status fra aktivstoffer til lavrisikostoffer. Der er ingen øko-

nomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner eller staten. Forslaget forventes sat til

skriftlig afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder formentlig i april eller maj

2020. Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark. Det

vurderes, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed og miljøet. Regeringen ag-

ter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx om fornyet godken-

delse, som lavrisikostoffer af mikroorganismerne

Phlebiopsis gigantea

VRA 1835, VRA 1984 og FOC PG 410.3

jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelses-

midler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20, som fast-

lægger, at aktivstoffer, herunder mikroorganismer, skal fornyes iht. forordningen, og at Kommissionen skal

foreslå enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette

er foretaget.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder.

Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver Ko-

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 427: Grundnotat om fornyet godkendelse af mikroorganismerne Phlebiopsis gigantea, komitésag

mitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet Kommissio-

nen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller inden for en måned kan forelægge

forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden

for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appelud-

valget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissi-

onen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen på egen

hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til skriftlig afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder for-

mentlig i april eller maj 2020.

Formål og indhold

Forslaget drejer sig om fornyet godkendelse som lavrisikostoffer af mikroorganismerne

Phlebiopsis gigantea

VRA 1835, VRA 1984 og FOC PG 410.3 iht. forordning om plantebeskyttelsesmidler.

Mikroorganismerne er blevet vurderet af et medlemsland, og vurderingen er derefter behandlet i mindre ek-

spertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds Autoritet), hvor

flere EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte forslag, der

har til hovedformål at forny godkendelsen af mikroorganismerne og skifte deres godkendelsesstatus til lavri-

sikostoffer iht. forordning 1107/2009.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for mikroorganismerne. Rapporten er til-

gængelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af mikroorganis-

merne ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at mikroorganismerne opfyl-

der betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 samt artikel 22 om lavrisikostoffer i forordning 1107/2009 for godken-

delse. Det vil sige, at det er vist, at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Aktivstof

Anvendelsesområde

Phlebiopsis gigantea

VRA 1835, VRA 1984Forebyggelse af svampeinfektion med rodfordærver på nåle-

og FOC PG 410.3

træstød (nåletræsstubbe).

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens vur-

dering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Mikroorganismerne

Phlebiopsis gigantea

VRA 1835, VRA 1984 og FOC PG 410.3 er godkendt i henhold til

forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark. Der er godkendt

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 427: Grundnotat om fornyet godkendelse af mikroorganismerne Phlebiopsis gigantea, komitésag

plantebeskyttelsesmidler indeholdende

Phlebiopsis gigantea

VRA 1835 i Danmark til forebyggelse af rodfor-

dærver (svampeinfektion) på nåletræsstød (nåletræsstubbe), specielt fyr og gran.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil mikroorganismerne fortsat være optaget på bilag til Kommissionens gen-

nemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rå-

dets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte stoffer, men skifter status fra ak-

tivstoffer til lavrisikostoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgiv-

ningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller konse-

kvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser. For-

slaget vil kun have erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis der søges om fornyet godkendelse/godkendelse af

midler indeholdende Phlebiopsis gigantea VRA 1835, VRA 1984 og FOC PG 410.3 i Danmark. Godkendelse af

midler er gebyrbelagte, og der vil derfor være mindre erhvervsøkonomiske konsekvenser for ansøgeren.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en fornyet

godkendelse af mikroorganismerne iht. forordning 1107/2009, idet effekten på beskyttelsesniveauet vil af-

hænge dels af, om der konkret søges om godkendelse af midler med det pågældende aktivstof i Danmark, og

dels af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan godkendes under danske forhold.

Phlebiopsis gigantea

er en mikroorganisme. Mikroorganismer er ikke omfattet af klassificeringsreglerne un-

der forordning (EF) Nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger. EU-

vurderingen fra den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vist, at der er sikker anvendelse for

brugere, arbejdstagere, naboer og forbipasserende for den søgte anvendelse af

Phlebiopsis gigantea

stam-

merne VRA 1835, VRA 1984 og FOC PG 410.3. Der er ingen forbrugereksponering i fødevarer, da plantebe-

skyttelsesmidler baseret på mikroorganismerne kun vil blive anvendt i skovbrug med direkte anvendelse på

nåletræers stuboverflade. Taget i betragtning at

Phlebiopsis gigantea

er naturligt tilstede i miljøet, og at den

anvendes direkte på nåletræers stuboverflade, hvilket minimerer spild omkring stubben, er den overordnede

konklusion, at der ikke er nogen grund til bekymring med hensyn til menneskers sundhed eller påvirkning af

ikke-målorganismer.

Miljøstyrelsen vurderer, at der kan vises sikker anvendelse for så vidt angår sundhed og miljø.

Miljøstyrelsen vurderer endvidere, at

Phlebiopsis gigantea

stammerne VRA 1835, VRA 1984 og FOC PG

410.3 kan godkendes som lavrisiko stoffer i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler

artikel 22, idet

Phlebiopsis gigantea

stammerne VRA 1835, VRA 1984 og FOC PG 410.3 ikke har udvist multi-

pel resistens overfor antimikrobielle stoffer, der anvendes i lægemidler til mennesker eller dyr.

Det vurderes derfor, at stoffet opfylder kriterierne for godkendelse i henhold til artikel 4 stk. 1-4 og artikel 22

om lavrisikostoffer i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der er vist sikker an-

vendelse for så vidt angår menneskers sundhed og miljø.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Det er ikke indkommet bemærkninger.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 427: Grundnotat om fornyet godkendelse af mikroorganismerne Phlebiopsis gigantea, komitésag

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemsstater. På

baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes kvalificeret flertal for forslaget blandt med-

lemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for mikroorganismerne

Phlebiopsis gigantea

VRA 1835, VRA 1984 og FOC PG 410.3 som lavrisiko aktivstoffer. Regeringen agter på

den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.