MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 405: Grundnotat om fornyet godkendelse af famoxadon, Komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 405
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 13. marts 2020

Sagsnummer: 2020-646

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om forslag til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning xx/xx af dd.mm.2020 om fornyet godkendelse af aktivstoffet famoxadon, jf. Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bila-

get til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, komitésag.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 23.-24.

marts 2020.

Beskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes neutralt på nuværende tidspunkt. Fremtidige konsekvenser for be-

skyttelsesniveauet i Danmark vil afhænge af, om der konkret søges om godkendelser af midler med det på-

gældende aktivstof i Danmark og af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan godkendes

under danske forhold. Det vurderes ikke, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sund-

hed og miljø.

Regeringen agter på den baggrund at stemme imod forslaget.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 405: Grundnotat om fornyet godkendelse af famoxadon, Komitésag

Den 12. marts 2020

MFVM 028

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af dd.mm.2020

om fornyet godkendelse af aktivstoffet famoxadon, jf. Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelses-

midler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning

(EU) nr. 540/2011 (Komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstoffet famoxadon gives fornyet godkendelse i henhold til forordning

1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at

stoffet forbliver opført på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gen-

nemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen

over godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regio-

ner, kommuner eller staten, da der ikke er midler godkendt med famoxadon i Danmark. Beskyttel-

sesniveauet i Danmark påvirkes neutralt på nuværende tidspunkt. Fremtidige konsekvenser for be-

skyttelsesniveauet i Danmark vil afhænge af, om der konkret søges om godkendelser af midler med

det pågældende aktivstof i Danmark og af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne

kan godkendes under danske forhold. Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for

planter, dyr, fødevarer og foder den 23.-24. marts 2020. Det vurderes ikke, at der er vist sikker an-

vendelse for så vidt angår menneskers sundhed og miljø. Regeringen agter på den baggrund at

stemme imod forslaget.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af

dd.mm.2020 om fornyet godkendelse af aktivstoffet famoxadon jf. Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bila-

get til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som

fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå en-

ten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette er

foretaget.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 405: Grundnotat om fornyet godkendelse af famoxadon, Komitésag

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder fo-

relægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kom-

missionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 23.-

24. marts 2020.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af aktivstoffet famoxadon i henhold til forord-

ning om plantebeskyttelsesmidler.

Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre ek-

spertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA),

hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte

forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til forordning

1107/2009.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er tilgæn-

gelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af aktiv-

stoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet opfylder

betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der ifølge

Kommissionen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Aktivstof

Famoxadon

Anvendelsesområde

Svampemiddel til druer

Når aktivstoffer er godkendt i henhold til forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national op-

gave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i

den pågældende stat. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”

samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet i

den vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslaget.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 405: Grundnotat om fornyet godkendelse af famoxadon, Komitésag

Gældende dansk ret

Aktivstoffet famoxadon er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler,

som er direkte gældende i Danmark. Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler indeholdende

famoxadon i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet fortsat være opført på bilaget til Kommissionens gennemførel-

sesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er di-

rekte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konse-

kvenser. Forslaget vil kun have erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis der søges om godkendelse af

midler indeholdende famoxadon i Danmark. Godkendelser af midler er gebyrbelagte, og vil derfor

medføre mindre omkostninger for ansøgeren. Hvis et middel godkendes, må det antages, at det har

positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for erhvervet.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Beskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes neutralt på nuværende tidspunkt. Fremtidige konsekven-

serne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en fornyet godkendelse af aktivstoffet i henhold til for-

ordning 1107/2009 vil afhænge af, om der konkret søges om nye godkendelser af midler med det på-

gældende aktivstof i Danmark og af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan god-

kendes under danske forhold.

EU vurderingen har vist, at stoffet skal klassificeres

med STOT RE 2, H373 ‘Kan forårsage organskader

(øjenskade) ved længerevarende eller gentagen eksponering.’ Famoxadon

skal ikke klassificeres som

skadeligt for forplantningen eller fosterskadeligt eller som kræftfremkaldende. Det anses ikke som væ-

rende sandsynligt, at famoxadon er hormonforstyrrende. Der er dog ikke vist sikker anvendelse af stof-

fet for arbejdere ift. sundheden, idet den acceptable grænse for sundhedseffekter overskrides ved den

ansøgte anvendelse. Stoffet skal klassificeres for miljøeffekter. Det skal mærkes med H410: ”Meget gif-

tig med langvarige virkninger for vandlevende organismer”. Miljørisikovurderingen

mangler at adres-

sere den kroniske risiko for fugle. Desuden mangler risikovurdering for vandorganismer at vise sikker

anvendelse på en række områder. Der er derfor ikke vist sikker anvendelse af stoffet ift. miljø for de

søgte anvendelser.

Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse for de anvendelser, der er ansøgt i EU.

Der er uacceptabel risiko for arbejderes sundhed og uacceptabel risiko i miljøet med hensyn til fugle og

akvatiske organismer. Der er ikke nye data, der ændrer denne vurdering.

Det vurderes derfor i modsætning til Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for godken-

delse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4 og artikel 22 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmid-

ler. Det vil sige, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed og miljø.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.

3F finder ikke, at man bør forny godkendelsen af famoxadon.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 405: Grundnotat om fornyet godkendelse af famoxadon, Komitésag

Dansk Planteværn anfører, at ansøger har indsendt nye data, som har givet anledning til, at den euro-

pæiske fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har publiceret en opdateret vurderingsrapport, som kon-

kluderer, at der nu kan vises sikker anvendelse for så vidt angår sundhed og miljø. Dansk Planteværn

støtter derfor forslaget. Dansk Planteværn anfører endvidere, at famoxadon er et vigtigt redskab i inte-

greret plantebeskyttelse, og kan bruges til at forsinke udvikling af resistens mod svampemidler. Ende-

lig opfordrer Dansk Planteværn til dialog mellem myndigheder og branchen.

Hertil bemærker Miljø- og Fødevareministeriet, at der har været dialog mellem ansøger og EFSA om

nye data, men at det ikke har givet anledning til, at EFSA har udgivet en opdateret vurderingsrapport.

På baggrund af den gældende vurderingsrapport fra 2015 fastholder Miljøstyrelsen sin vurdering af, at

der ikke kan vises sikker anvendelse for arbejdstagere eller for miljø med hensyn til fugle og vandorga-

nismer.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-

ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil være kvalifi-

ceret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for aktiv-

stoffet famoxadon. Regeringen agter på denne baggrund at stemme imod forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Der er tidligere oversendt notat til Folketingets Europaudvalg om sagen den 9. maj 2016. På davæ-

rende tidspunkt foreslog Kommissionen en ikke-fornyet godkendelse af famoxadon.

Notatet er ligeledes sendt til Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg.