MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 404: Grundnotat om ikke-godkendelse af basisstoffet Saponaria, Komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 404
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 13. marts 2020

Sagsnummer: 2020-646

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om forslag til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning xx/2020 af dd.mm.2020 om ikke-godkendelse af basisstoffet Saponaria officinalis, jf. Europa-Parla-

mentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om æn-

dring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, komitésag.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 23.-24.

marts 2020.

Miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes neutralt. Det vurderes ikke, at der er vist sikker anvendelse til

de i EU ansøgte anvendelsesområder for basisstoffet Saponaria officinalis med de foreslåede risikobegræn-

sende foranstaltninger.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 404: Grundnotat om ikke-godkendelse af basisstoffet Saponaria, Komitésag

Den 12. marts 2020

MFVM 027

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/2020 af

dd.mm.2020 om ikke-godkendelse af basisstoffet

Saponaria officinalis,

jf. Eu-

ropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring

af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gen-

nemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at basisstoffet Saponaria officinalis

(almindelig

sæbeurt), ikke godkendes i

henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det

betyde, at stoffet ikke bliver opført på bilag C om basisstoffer til Kommissionens forordning nr.

540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller admi-

nistrative konsekvenser for regioner, kommuner, staten, eller erhvervslivet. Forslaget forventes sat

til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 23.-24. marts 2020.

Miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes neutralt. Det vurderes ikke, at der er vist sikker an-

vendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for basisstoffet Saponaria officinalis med de fore-

slåede risikobegrænsende foranstaltninger. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU)

xx/xx af dd.mm.2020 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt angår ikke- god-

kendelse af

Saponaria officinalis

som basisstof.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 23, stk. 5 og

artikel 13, stk. 2, som fastlægger, at basisstoffer skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen

skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et basisstof, når vurderingen af dette er

foretaget.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forsla-

get. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forsla-

get. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 404: Grundnotat om ikke-godkendelse af basisstoffet Saponaria, Komitésag

forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kom-

missionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 23.-

24. marts 2020.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om ikke-godkendelse af

Saponaria officinalis

som basisstof iht. for-

ordning om plantebeskyttelsesmidler.

Basisstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre ek-

spertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds Autori-

tet), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Disse vurderinger har resulteret i oven-

nævnte forslag, der har til hovedformål ikke at godkende

Saponaria officinalis

som basisstof iht. for-

ordning 1107/2009.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for basisstoffet. Rapporten er tilgæn-

gelig på EFSA’s hjemmeside: http://www.efsa.europa.eu.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af stoffet

ud fra de ansøgte anvendelsesområder vist, at det kan antages, at stoffet ikke opfylder betingelserne i

artikel 23 i forordning 1107/2009 for godkendelse som basisstof, det vil sige, at det er vist, at der ifølge

Kommissionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Aktivstof

Saponaria officinalis

(sæbeurt)

Anvendelsesområde

Til bekæmpelse af væksthusspindemiden (Tetranychus

urticae)

i agurk, tomat, humle og prydplanter.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Basisstoffet

Saponaria officinalis

er ikke godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebe-

skyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 404: Grundnotat om ikke-godkendelse af basisstoffet Saponaria, Komitésag

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet ikke blive optaget på bilag C (Basisstoffer) til Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamen-

tets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer.

Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekven-

ser af forslaget.

Saponaria officinalis

må i dag ikke anvendes til behandling af afgrøder, da det ikke er godkendt som

basisstof.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser. Forslaget medfører ingen administrative konsekvenser for erhvervslivet. Forslaget har

ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser, da

Saponaria officinalis

heller ikke i dag må anvendes til

behandling af afgrøder.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Saponaria officinalis,

kaldet almindelig sæbeurt på dansk, vokser vildt i Danmark fx i grøftekanter.

Rødderne fra sæbeurt indsamles, tørres og pulveriseres, hvorefter selve ekstraktionen sker i vand. Sæ-

beurt-rødder indeholder triterpen-saponiner (2-8 %) og den kendte gift saporin, som er stoffer, der

giver anledning til bekymring. Saporin er muligvis genotoksisk. Ekstrakt fra sæbeurts rødder opfylder

kriterierne for fødevarer (Reg. (EC) Nr. 178/2002), men kun når ekstraktet er blevet grundigt gennem-

varmet, og de stoffer, som giver anledning til bekymring, er nedbrudt. Ekstrakt af sæbeurtrødder an-

søgt som basisstof opfylder ikke kriterierne for fødevarer. Ifølge EFSA kan der ikke ud fra informatio-

nen i ansøgningen fastsættes et sundhedsmæssigt sikkert niveau for

Saponaria officinalis

ekstrakt.

Risikovurdering for forbrugere kunne derfor ikke færdiggøres, og heller ikke risikovurderingen for

sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og forbipasserende. Miljøstyrelsen vurderer derfor, at der ikke er

vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed.

EU-vurderingen har ikke vist, hvorvidt

Saponaria officinalis

ekstrakt skal miljøklassificeres pga.

manglende data. Risikovurderingen af ikke-mål organismer er generelt mangelfuld, og det kan ikke

afvises, at der ved de søgte anvendelser er en uacceptabel risiko. Der kan dog argumenteres for, at an-

vendelse udelukkende i lukkede væksthuse ikke udgør en risiko for miljøet. Miljøstyrelsen vurderer

derfor, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø, bortset fra i lukkede væksthuse.

Miljøstyrelsen vurderer samlet, at

Saponaria officinalis

ekstrakt ikke opfylder kriterierne for basis-

stoffer i Forordningen 1107/2009 Artikel 23 1(a) og 1(b) mht., at basisstoffer ikke må give anledning til

bekymring, og ikke i sig selv kan forårsage hormonforstyrrende, neurotoksiske, eller immunotoksiske

virkninger

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. 3F støtter forslaget.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-

ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret fler-

tal for forslaget.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 404: Grundnotat om ikke-godkendelse af basisstoffet Saponaria, Komitésag

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for basis-

stoffet

Saponaria officinalis.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.