MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 402: Grundnotat om aktivstoffet metalaxyl-M, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 402
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 13. marts 2020

Sagsnummer: 2020-646

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning xx/xx af dd.mm.2020 om fornyet godkendelse af aktivstoffet metalaxyl-M, jf. Europa-Parlamentets

og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af

bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, komitésag.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 23.-24.

marts 2020.

Samlet set påvirker forslaget om fornyet godkendelse med begrænsning vedr. såning af bejdsede frø miljøbe-

skyttelsesniveauet i Danmark neutralt på nuværende tidspunkt.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget, idet der lægges afgørende vægt på, at metalaxyl-M kun

godkendes til bejdsning af frø, som sås i lukkede væksthuse, eller hvor der kan vises sikker anvendelse ved

bejdsning med en lavere dosering.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 402: Grundnotat om aktivstoffet metalaxyl-M, komitésag

Den 12. marts 2020

MFVM 025

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af dd.mm.2020

om fornyet godkendelse af aktivstoffet metalaxyl-M, jf. Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelses-

midler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning

(EU) nr. 540/2011 (Komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstoffet metalaxyl-M, gives fornyet godkendelse til tomatplanter og

med en begrænsning for såning af bejdsede frø i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyt-

telsesmidler (komitésag). Hvis forslaget bliver vedtaget vil det betyde, at stoffet forbliver på bilaget

til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamen-

tets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer.

Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner eller staten.

Forslaget kan have erhvervsøkonomiske konsekvenser med hensyn til udsåning af importerede bejd-

sede frø til dyrkning af spinat. Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for plan-

ter, dyr, fødevarer og foder den 23.-24. marts 2020. Samlet set påvirker forslaget om fornyet god-

kendelse med begrænsning vedr. såning af bejdsede frø miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neu-

tralt på nuværende tidspunkt. Det vurderes ikke, at der i det foreliggende forslag er vist sikker an-

vendelse for så vidt angår miljøet, herunder grundvand i EU. Det vurderes, at der kan vises sikker

anvendelse, hvis metalxyl-M udelukkende godkendes til bejdsning af frø, som sås i lukkede vækst-

huse, og at det ikke kan udelukkes, at der kan vises sikker anvendelse, hvis metalaxyl-M anvendes til

bejdsning af frø ved en lavere dosering, end den der er ansøgt i EU. Regeringen agter på den bag-

grund at støtte forslaget, idet der lægges afgørende vægt på, at metalaxyl-M kun godkendes til

bejdsning af frø, som sås i lukkede væksthuse, eller hvor der kan vises sikker anvendelse ved bejds-

ning med en lavere dosering.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af

dd.mm.2020 om fornyet godkendelse af aktivstoffet metalaxyl-M, jf. Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bila-

get til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 402: Grundnotat om aktivstoffet metalaxyl-M, komitésag

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20, som

fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå en-

ten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette er

foretaget.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder fo-

relægge komitéen et ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kom-

missionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 23.-

24. marts 2020.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af aktivstoffet metalaxyl-M med en begræns-

ning vedr. såning af bejdsede frø i henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler.

Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre ek-

spertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA),

hvor flere medlemsstaters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i oven-

nævnte forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til forordning

1107/2009.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er tilgæn-

gelig på

EFSA’s

hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af aktiv-

stoffet ud fra de i EU ansøgte anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet opfylder be-

tingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der ifølge Kom-

missionen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Aktivstof

Metalaxyl-M

Anvendelsesområde

Svampebekæmpelse i udendørs tomater samt ved bejdsning

af spinatfrø*.

Kommissionen har slettet brugen i vindruer og bejdsning af

solsikker fra listen over anvendelser.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 402: Grundnotat om aktivstoffet metalaxyl-M, komitésag

*Kommissionen foreslår, at bejdsede frø skal sås i væksthuse og først må udplantes efter en vis periode

(21 dage for spinatfrø) for at begrænse risikoen for fugle og pattedyr. I EU vurderingen er der vurderet

en dosering på 26,8-81,4 g aktivstof pr hektar til spinat.

I Danmark er metalaxyl-M på grund af risiko for udvaskning af nedbrydningsprodukter til grundvand

udelukkende godkendt til bejdsning af frø til eksport. Import af bejdsede frø med metalaxyl-M er ikke

forbudt, og der er ikke foretaget en vurdering af bejdset frø i forhold til de konkrete danske forhold.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Aktivstoffet metalaxyl-M er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmid-

ler, som er direkte gældende i Danmark. Der er i Danmark godkendt midler til bejdsning af frø til ek-

sport af følgende afgrøder: Ærter, bønner, græsfrø, lucerne, solsikke, majs, bomuld, raps, sorghum,

roer, kål, aubergine, melon, gulerod, løg, peberfrugt, radise, sukkermajs, tomat, salat og spinat. Der er

ikke forbud mod import til Danmark af frø bejdset med metalaxyl-M.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet forblive opført på bilaget til Kommissionens gennemførelses-

forordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er di-

rekte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konse-

kvenser. Forslaget kan have erhvervsøkonomiske konsekvenser med hensyn til udsåning af importe-

rede bejdsede frø til dyrkning af spinat. Institut for agroøkologi (AGRO) har oplyst, at metalaxyl-M-

bejdsede frø importeres til Danmark og primært anvendes i spinatfrøavlen og i visse grønsagsproduk-

tioner frem for alt løg, og fortrinsvis til bekæmpelse af svampen Pythium.

Inden for spinatfrøavl vurderes et forbud mod udsåning direkte på friland af metalaxyl-bejdsede frø at

kunne få betydelige konsekvenser for dyrkningen, såfremt der ikke er andre midler til rådighed, som

kan sikre en effektiv bekæmpelse af svampen Pythium i spinat. Det kan bidrage til at øge incitamentet

til at flytte produktionen ud af landet og uden for EU. Hvis betingelserne for en dispensation til de

konkrete anvendelse er til stede, kan omkostningerne begrænses.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Beskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes neutralt på nuværende tidspunkt. Fremtidige konsekven-

serne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en fornyet godkendelse af aktivstoffet i henhold til for-

ordning 1107/2009 vil afhænge af, om der konkret søges om nye godkendelser af midler med det på-

gældende aktivstof i Danmark og af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan god-

kendes under danske forhold.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 402: Grundnotat om aktivstoffet metalaxyl-M, komitésag

EU vurderingen fra EFSA har vist, at metalaxyl-M skal klassificeres for sundhedseffekter. Det skal

mærkes

”H302:

Farlig ved

indtagelse”.

Stoffet er ikke hudirriterende eller allergifremkaldende, men

skal mærkes

”H318:

Forårsager alvorlig

øjenskade”.

Metalaxyl-M skader ikke arveanlæggene, og stof-

fet er ikke kræftfremkaldende. Metalaxyl-M er ikke skadeligt for forplantningsevnen og er ikke foster-

skadeligt. Der er ikke tegn på, at metalaxyl-M er hormonforstyrrende.

Risikovurderingen af EU-anvendelserne har vist, at der er sikker anvendelse for sprøjteførere for an-

vendelser i spinatfrø og tomater og vindruer, såfremt personlige værnemidler anvendes. For de reste-

rende EU-anvendelser har en sikker anvendelse ikke kunnet påvises. Arbejdstagere skal ligeledes an-

vende personlige værnemidler for at opnå sikker anvendelse. For naboer og forbipasserende har risi-

kovurderingen vist, at der er sikker anvendelse. Miljøstyrelsen vurderer, at der kan vises sikker anven-

delse for så vidt angår sundhed for dele af de ansøgte anvendelsesområder (spinatfrø og tomater).

EU-vurderingen har vist, at metalaxyl-M skal miljøfareklassificeres. Det skal mærkes med " H410: Me-

get giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer". Metalaxyl-M nedbrydes relativt hur-

tigt i jord og danner tre nedbrydningsprodukter, som alle tre nedbrydes hurtigt til medium hurtigt i

jord. Nedbrydningsprodukterne bindes svagt til jorden. Grundvandsmodelleringerne for de repræsen-

tative anvendelser i EU viser, at to af nedbrydningsprodukterne udvaskes i koncentrationer over græn-

seværdien på 0,1 µg/L i alle scenarier for alle anvendelser. Det tredje nedbrydningsprodukt (som er

vurderet at være relevant i EU) udvaskes i nogle scenarier over grænseværdien. Miljøstyrelsen mener

derfor ikke, at der er vist sikker anvendelse, for så vidt angår udvaskning til grundvand for de anven-

delser, der er vurderet i EU. Kommissionen refererer i review-rapporten til moniteringsdata fra Frank-

rig i forhold til at tilbagevise, at der er en uacceptabel risiko for udvaskning. Miljøstyrelsen vurderer, at

de pågældende data er utilstrækkelige. Data fra det danske varslingssystem for udvaskning af pestici-

der til grundvand, VAP har vist uacceptabel udvaskning, hvilket var baggrunden for, at de danske an-

vendelser ved udsprøjtning er ophørt.

EU-vurderingen har vist, at der ikke er sikker anvendelse i forhold til fugle og pattedyr ved den i EU

ansøgte anvendelse som bejdsemiddel, hvis bejdsede frø sås på friland, og at risikovurderingen for

fugle og pattedyr, der spiser behandlede frø eller regnorme, ikke har kunnet færdiggøres. Vurderingen

for vandorganismer har vist sikker anvendelse. Risikobegrænsende foranstaltninger er nødvendige for

at undgå uacceptable effekter på ikke-mål leddyr (nytteinsekter m.m.). Der mangler data til at færdig-

gøre vurderingen for bier, men de foreliggende data tyder på, at der kan vises sikker anvendelse i for-

hold til bier.

Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse, for så vidt angår miljø i forhold til fugle

og pattedyr samt grundvand for de anvendelser og de doseringer, der er vurderet i EU.

I forhold til begrænsninger i anvendelserne til brug i tomat og brug til bejdsning af spinatfrø, som skal

sås indendørs, er det fortsat Miljøstyrelsens vurdering, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt

angår risiko for udvaskning af nedbrydningsprodukter til grundvand. Endvidere er det tvivlsomt,

hvorvidt det er en realistisk risikobegrænsning at kræve at frø sås indendørs, og derefter udplantes

–

hvilket kræves for at opnå sikker anvendelse i forhold til risiko for fugle og pattedyr for den anvendelse

og dosering, der er vurderet i EU til bejdsning af frø.

Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for godkendelse i

henhold til artikel 4, stk. 1-4 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der i

det foreliggende forslag ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljøet, herunder grundvand

for de anvendelser og doseringer, der er vurderet i EU.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 402: Grundnotat om aktivstoffet metalaxyl-M, komitésag

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.

Brancheudvalget for Frø støtter en godkendelse af metalaxyl-M. Desuden bemærkes, at stoffet i

frøproduktion af spinat kun anvendes i en mængde, der maksimalt svarer til 1-3 gram per hektar,

mens der for spinat til konsum kan anvendes højere dosseringer.

Dansk Planteværn finder det dokumenteret, at der er vist sikker anvendelse for behandling af spinat

og solsikkefrø i drivhus, og at der også ved implementering af risikominimerende foranstaltninger vil

kunne vises sikker anvendelse ved udsåning på friland. Med hensyn til begrænsninger af forbruget i

Danmark fremføres, at medlemsstaterne ikke må forbyde markedsføring og brug af frø, hvis disse er

behandlet med midler, som er godkendt i mindst én medlemsstat i EU.

Til sidstnævnte bemærker Miljø- og Fødevareministeriet, at alle medlemsstater skal revidere deres

godkendelser i forhold til de begrænsninger, der er fastsat i gennemførselsforordningen.

Danmarks Naturfredningsforening anfører, at nedbrydningsprodukter af metalaxyl-M er fundet i kon-

centrationer over kravværdien i dræn og grundvand i Varslingssystemet for Pesticider, og fundet i

grundvandsovervågningen i 53 boringer heraf 15 over kravværdien. Danmarks Naturfredningsforening

anfører derfor, at man derfor ikke bør støtte forslaget om brug af svampegiften metalaxyl-M i drivhuse

eller som bejdsemiddel i EU eller Danmark.

Hertil bemærker Miljø- og Fødevareministeriet, at anvendelse på udendørs områder i Danmark blev

forbudt på baggrund af data fra Varslingssystemet for Pesticider, men at der ikke foreligger målinger

efter udsåning med bejdsede frø.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-

ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil være kvalifi-

ceret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes ikke, at der i det foreliggende forslag er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljøet,

herunder grundvand for de udendørs anvendelser og doseringer, der er ansøgt i EU. Det kan ikke ude-

lukkes, at der kan vises sikker anvendelse, hvis metalaxyl-M anvendes til bejdsning af frø ved end la-

vere dosering, end den der er ansøgt i EU. En fornyet godkendelse af aktivstoffet kan kombineres med,

at der i godkendelsesforordningen skal stilles krav om, at medlemsstaterne kan godkende ved en la-

vere dosering, hvis der kan vises sikker anvendelse.

Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om fornyet godkendelse af me-

talaxyl-M, idet der lægges afgørende vægt på, at metalaxyl-M kun godkendes til bejdsning af frø, som

sås i lukkede væksthuse, eller hvor der kan vises sikker anvendelse ved bejdsning med en lavere dose-

ring.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.