MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 27: Grundnotat om ikke-godkendelse af Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera tannins som basisstoffer, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 27
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 10. oktober 2019

Sagsnummer: 2019-172

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning (EU) xx/xx af dd.mm.2019 om ikke-godkendelse af basisstofferne Castanea og Schinopsis tannins og

Vitis vinefera tannins, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring

af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr.

540/2011 (komitésag).

Forslagene forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 21.-22.

oktober 2019.

Miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes neutralt. Det vurderes ikke, at der er vist sikker anvendelse til

de i EU ansøgte anvendelsesområder for Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera tannins med de

foreslåede risikobegrænsende foranstaltninger.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslagene om ikke-godkendelse af Castanea og Schinopsis tan-

nins og Vitis vinefera tannins som basisstoffer.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 27: Grundnotat om ikke-godkendelse af Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera tannins som basisstoffer, komitésag

Den 7. oktober 2019

MFVM 911

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) xx/xx af

dd.mm.2019 om ikke-godkendelse af basisstofferne Castanea og Schinopsis

tannins og Vitis vinefera tannins, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om æn-

dring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr.

540/2011 (Komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at stofferne Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera tannins ikke

godkendes som basisstoffer i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komité-

sag). Hvis forslagene bliver vedtaget, vil det betyde, at stofferne ikke bliver opført på bilag C om

basisstoffer til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Euro-

pa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte

aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner

eller staten. Der er ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser, da stofferne ikke må anvendes i dag.

Forslagene forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den

21.-22. oktober 2019. Miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes neutralt. Det vurderes ikke, at

der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for Castanea og Schinopsis

tannins og Vitis vinefera tannins med de foreslåede risikobegrænsende foranstaltninger. Regeringen

agter på den baggrund at støtte forslagene om ikke-godkendelse af Castanea og Schinopsis tannins

og Vitis vinefera tannins som basisstoffer.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremlægge forslag til Kommissionsforordning om ikke-godkendelse som

basisstoffer af Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera tannins jf. Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring

af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslagene har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 23, stk. 5 og

artikel 13, stk. 2, som fastlægger, at basisstoffer skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen

skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et basisstof, når vurderingen af dette er

foretaget.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 27: Grundnotat om ikke-godkendelse af Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera tannins som basisstoffer, komitésag

Forslagene behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslage-

ne. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forsla-

gene. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder

forelægge komitéen ændrede forslag eller indenfor en måned forelægge forslagene for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslagene, kan Kommissionen

ikke vedtage forslagene. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslagene. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan

Kommissionen på egen hånd vedtage forslagene.

Forslagene forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den

21.-22. oktober 2019.

Formål og indhold

De foreløbige forslag drejer sig om ikke-godkendelse af Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefe-

ra tannins som basisstoffer iht. forordning om plantebeskyttelsesmidler.

Basisstofferne er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre

ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds Autori-

tet), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Disse vurderinger har resulteret i oven-

nævnte forslag, der har til hovedformål at ikke-godkende Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vine-

fera tannins som basisstoffer iht. forordning 1107/2009.

EFSA har udarbejdet tekniske rapporter over risikovurderingen for basisstofferne. Rapporterne er

tilgængelige

på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapporter, der hører til forslagene, har vurderingen af ba-

sisstofferne ud fra de ansøgte anvendelsesområder vist, at det kan antages, at basisstofferne ikke op-

fylder betingelserne i artikel 23 i forordning 1107/2009 for godkendelse, det vil sige, at det er vist, at

der ifølge Kommissionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Basisstof

Castanea og Schinopsis tannins

Mod diverse svampesygdomme i diverse grøntsager på fri-

land og i væksthus, samt i kartofler og roer på friland.

Plantestyrker i korn.

Mod bakteriesygdomme i nøddetræer og stenfrugter på

friland.

Mod nematoder i diverse grøntsager, tomater, agurker og

auberginer på friland og i væksthus.

Vitis vinefera tannins

Anvendelsesområde

Mod svampesygdomme i vinduer

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 27: Grundnotat om ikke-godkendelse af Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera tannins som basisstoffer, komitésag

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Basisstofferne Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera tannins er ikke godkendt i henhold til

forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslagene bliver vedtaget, vil stofferne ikke blive optaget på bilag C (basisstoffer) til Kommissio-

nens gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktiv-

stoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige

konsekvenser af forslagene.

Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera tannins må i dag ikke anvendes til behandling af af-

grøder, da de ikke er godkendt som basisstoffer.

Økonomiske konsekvenser

Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller

konsekvenser for EU’s budget.

Forslagene skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser. Forslagene har ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser da Castanea og Schinopsis

tannins og Vitis vinefera tannins i dag ikke må anvendes til behandling af afgrøder, da de ikke er god-

kendt som basisstoffer.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

EU-vurderingen har vist, at tannins skal klassificeres for sundhedseffekter, men for hvilke og i hvilken

grad er uvist baseret på den indsendte dokumentation. Tanniner indeholder store mængder af stoffer,

som er mistænkt for at være hormonforstyrrende og kræftfremkaldende i mus og rotter ved påføring

på huden. Derudover er tanniner af ECHA mistænkt for at være mutagene, og er til ECHA rapporteret

at forårsage alvorlig øjenskade/øjenirritation (H319) og hudirritation (H315).

Risikovurderingen, inkl. klassificeringen, på sundhedsområdet var meget mangelfuld og kunne ikke

færdiggøres pga. manglende data. Der er derfor ikke vist sikker anvendelse for forbrugere samt for

sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og forbipasserende.

Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed.

EU-vurderingen har vist, at tanniner skal miljøklassificeres. De skal muligvis mærkes med "H412:

Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer". Risikovurderingen inkl. klassifi-

ceringen på miljøområdet var meget mangelfuld og kunne ikke færdiggøres pga. manglende data. Mil-

jøstyrelsen vurderer derfor, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø.

Miljøstyrelsen vurderer samlet, at tanninerne ikke opfylder kriterierne for basisstoffer i Forordningen

1107/2009 Artikel 23 1(a) og 1(b) mht. at basisstoffer ikke må give anledning til bekymring, og ikke i

sig selv kan forårsage hormonforstyrrende, neurotoksiske, eller immunotoksiske virkninger.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 27: Grundnotat om ikke-godkendelse af Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera tannins som basisstoffer, komitésag

Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stofferne ikke opfylder kriterierne for godkendelse

som basisstoffer i henhold til i artikel 23 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil

sige, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår human sundhed, miljø og grundvand

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.

Det Økologiske Råd støtter forslagene om, at Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera tannins

ikke bør godkendes som basisstoffer.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslagene i andre medlemssta-

ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret

flertal for forslagene.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for basis-

stofferne Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera tannins. Regeringen agter på denne bag-

grund at støtte forslagene om ikke-godkendelse af Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera

tannins som basisstoffer.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.