MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 25: Grundnotat om godkendelse af L-cysteine som basisstof, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 25
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 10. oktober 2019

Sagsnummer: 2019-172

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning (EU) xx/xx af dd.mm.2019 om godkendelse af basisstoffet L-cysteine, jf. Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bi-

laget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (komitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 21.-22.

oktober 2019.

Miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes neutralt.

Regeringen mener, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for L-cysteine

med de foreslåede risikobegrænsende foranstaltninger. Regeringen agter derfor at støtte Kommissionens for-

slag om godkendelse af L-cysteine som basisstof, idet man arbejder for, at det af brugsanvisningen fremgår,

at der skal bruges handsker under fremstilling af pellets.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 25: Grundnotat om godkendelse af L-cysteine som basisstof, komitésag

Den 7. oktober 2019

MFVM 909

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) xx/xx af

dd.mm.2019 om godkendelse af basisstoffet L-cysteine, jf. Europa-Parlamentets

og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttel-

sesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforord-

ning (EU) nr. 540/2011 (Komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at stoffet L-cysteine godkendes som basisstof i henhold til forordning

1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at

stoffet bliver opført på bilag C om basisstoffer til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj

2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt

angår listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser

for regioner, kommuner eller staten. Der er ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser, da stoffet ikke

er relevant i forhold til anvendelse i Danmark. Forslaget forventes sat til afstemning i den stående

komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 21.-22. oktober 2019. Miljøbeskyttelsesniveauet i

Danmark påvirkes neutralt. Regeringen mener, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte

anvendelsesområder for L-cysteine med de foreslåede risikobegrænsende foranstaltninger.

Regeringen agter derfor at støtte Kommissionens forslag om godkendelse af L-cysteine som basis-

stof, idet man arbejder for, at det af brugsanvisningen fremgår, at der skal bruges handsker under

fremstilling af pellets.

Baggrund

Kommissionen ventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) xx/xx

af dd.mm.2019 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt angår godkendelse af

stoffet L-cysteine som basisstof.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 23, stk. 5 og

artikel 13, stk. 2, som fastlægger, at basisstoffer skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen

skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et basisstof, når vurderingen af dette er

foretaget.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 25: Grundnotat om godkendelse af L-cysteine som basisstof, komitésag

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder fore-

lægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan

Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 21.-

22. oktober 2019.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om godkendelse af L-cysteine som basisstof iht. forordning om plante-

beskyttelsesmidler.

Basisstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre ek-

spertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds Autori-

tet), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Disse vurderinger har resulteret i oven-

nævnte forslag, der har til hovedformål at godkende L-cysteine som basisstof iht. forordning

1107/2009.

EFSA har udarbejdet en teknisk rapport over risikovurderingen for basisstoffet. Rapporten er tilgæn-

gelig på EFSA’s hjemmeside: http://www.efsa.europa.eu.

Ifølge EU Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af ba-

sisstoffet ud fra de ansøgte anvendelsesområder vist, at det kan antages, at basisstoffet opfylder betin-

gelserne i artikel 23 i forordning 1107/2009 for godkendelse, dvs. at det er vist, at der ifølge Kommis-

sionen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Basisstof

L-cysteine

Anvendelsesområde

Mod bladskærermyrer i alle afgrøder og skovbrug.

Kun relevant for de tropiske egne af Frankrig.

Når aktivstoffer er godkendt som basisstoffer i henhold til forordning 1107/2009, skal plantebeskyttel-

sesmidler, der udelukkende indeholder et eller flere basisstoffer, ikke godkendes i medlemsstaterne.

Midlerne må anvendes uden godkendelse til de anvendelser og med de risikobegrænsende foranstalt-

ninger, der er sammenfattet i en vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslagene.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 25: Grundnotat om godkendelse af L-cysteine som basisstof, komitésag

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Basisstoffet L-cysteine er ikke godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmid-

ler, som er direkte gældende i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive optaget på bilag C (basisstoffer) til Kommissionens gen-

nemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets

og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne

liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af

forslaget. L-cysteine må i dag ikke anvendes til behandling af afgrøder, da det ikke er godkendt som

basisstof.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller

konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser. Forslaget medfører ingen administrative konsekvenser for erhvervslivet, da basisstoffer

efter EU godkendelsen må anvendes uden national godkendelse. Forslaget har ingen erhvervsøkono-

miske konsekvenser, da stoffet ikke er relevant i Danmark.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

L-cysteine er en ikke-essentiel aminosyre, som er godkendt som tilsætningsstof til fødevarer i henhold

til Kommissionens forordning (EU) No 231/2012 som E920, det er desuden et smagsstof (FL No

17.033) til fødevarer og foder.

EU-vurderingen har vist, at L-cysteine skal klassificeres som H315: Forårsager hudirritation, H319:

Forårsager øjenirritation og H335: Kan forårsage irritation af luftvejene. Men da L-cysteine skal blan-

des op med hvedemel, og forarbejdes til pellets med en koncentration på 8 % L-cysteine, vil det endeli-

ge produkt til anvendelse ikke skulle klassificeres eller mærkes for sundhedseffekter. Miljøstyrelsen

vurderer, at der på grund af risiko for hudirritation bør anvendes handsker, når pellets fremstilles.

Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed for brugen af pellets

indeholdende L-cysteine, men at der ved fremstilling af disse pellets bør anvendes handsker.

L-cysteinee er naturligt forekommende, og er hurtigt nedbrydeligt i miljøet. EU-vurderingen har vist,

at L-cysteine ikke skal miljøklassificeres. Anvendelsen i og nær bladskæremyretuerne fører til negligi-

bel eksponering af miljøet. Miljøstyrelsen vurderer derfor, at der er vist sikker anvendelse for så vidt

angår miljø. Miljøstyrelsen vurderer samlet, at L-cysteine opfylder kriterierne for basisstoffer i For-

ordningen 1107/2009 Artikel 23 1(a) og 1(b) mht. at basisstoffer ikke må give anledning til bekymring

såfremt der bruges handsker ved fremstilling, og ikke i sig selv kan forårsage hormonforstyrrende,

neurotoksiske, eller immunotoksiske virkninger.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.

Det Økologiske Råd har ikke bemærkninger til forslaget.

MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 25: Grundnotat om godkendelse af L-cysteine som basisstof, komitésag

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-

ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret

flertal for forslaget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for basisstoffet

L-cysteine. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om godkendelse af L-cysteine som

basisstof, idet man arbejder for, at det af brugsanvisningen fremgår, at der skal bruges handsker under

fremstilling af pellets.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.