Miljø- og Fødevareudvalget 2019-20
MOF Alm.del Bilag 25
Offentligt
2087820_0001.png
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Den 10. oktober 2019
Sagsnummer: 2019-172
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionens gennemførelsesfor-
ordning (EU) xx/xx af dd.mm.2019 om godkendelse af basisstoffet L-cysteine, jf. Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bi-
laget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (komitésag).
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 21.-22.
oktober 2019.
Miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes neutralt.
Regeringen mener, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for L-cysteine
med de foreslåede risikobegrænsende foranstaltninger. Regeringen agter derfor at støtte Kommissionens for-
slag om godkendelse af L-cysteine som basisstof, idet man arbejder for, at det af brugsanvisningen fremgår,
at der skal bruges handsker under fremstilling af pellets.
Med venlig hilsen
Jesper Wulff Pedersen
Departementet
Slotsholmsgade 12
DK-1216 København K
Tel +45 33 92 33 01
Fax +45 33 14 50 42
[email protected]
www.mfvm.dk
MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 25: Grundnotat om godkendelse af L-cysteine som basisstof, komitésag
2087820_0002.png
Den 7. oktober 2019
MFVM 909
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) xx/xx af
dd.mm.2019 om godkendelse af basisstoffet L-cysteine, jf. Europa-Parlamentets
og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttel-
sesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforord-
ning (EU) nr. 540/2011 (Komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at stoffet L-cysteine godkendes som basisstof i henhold til forordning
1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at
stoffet bliver opført på bilag C om basisstoffer til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj
2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt
angår listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser
for regioner, kommuner eller staten. Der er ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser, da stoffet ikke
er relevant i forhold til anvendelse i Danmark. Forslaget forventes sat til afstemning i den stående
komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 21.-22. oktober 2019. Miljøbeskyttelsesniveauet i
Danmark påvirkes neutralt. Regeringen mener, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte
anvendelsesområder for L-cysteine med de foreslåede risikobegrænsende foranstaltninger.
Regeringen agter derfor at støtte Kommissionens forslag om godkendelse af L-cysteine som basis-
stof, idet man arbejder for, at det af brugsanvisningen fremgår, at der skal bruges handsker under
fremstilling af pellets.
Baggrund
Kommissionen ventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) xx/xx
af dd.mm.2019 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt angår godkendelse af
stoffet L-cysteine som basisstof.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 23, stk. 5 og
artikel 13, stk. 2, som fastlægger, at basisstoffer skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen
skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et basisstof, når vurderingen af dette er
foretaget.
MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 25: Grundnotat om godkendelse af L-cysteine som basisstof, komitésag
2087820_0003.png
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder fore-
lægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 21.-
22. oktober 2019.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om godkendelse af L-cysteine som basisstof iht. forordning om plante-
beskyttelsesmidler.
Basisstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre ek-
spertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds Autori-
tet), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Disse vurderinger har resulteret i oven-
nævnte forslag, der har til hovedformål at godkende L-cysteine som basisstof iht. forordning
1107/2009.
EFSA har udarbejdet en teknisk rapport over risikovurderingen for basisstoffet. Rapporten er tilgæn-
gelig på EFSA’s hjemmeside: http://www.efsa.europa.eu.
Ifølge EU Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af ba-
sisstoffet ud fra de ansøgte anvendelsesområder vist, at det kan antages, at basisstoffet opfylder betin-
gelserne i artikel 23 i forordning 1107/2009 for godkendelse, dvs. at det er vist, at der ifølge Kommis-
sionen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Basisstof
L-cysteine
Anvendelsesområde
Mod bladskærermyrer i alle afgrøder og skovbrug.
Kun relevant for de tropiske egne af Frankrig.
Når aktivstoffer er godkendt som basisstoffer i henhold til forordning 1107/2009, skal plantebeskyttel-
sesmidler, der udelukkende indeholder et eller flere basisstoffer, ikke godkendes i medlemsstaterne.
Midlerne må anvendes uden godkendelse til de anvendelser og med de risikobegrænsende foranstalt-
ninger, der er sammenfattet i en vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslagene.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
2
MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 25: Grundnotat om godkendelse af L-cysteine som basisstof, komitésag
2087820_0004.png
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Basisstoffet L-cysteine er ikke godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmid-
ler, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive optaget på bilag C (basisstoffer) til Kommissionens gen-
nemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets
og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne
liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af
forslaget. L-cysteine må i dag ikke anvendes til behandling af afgrøder, da det ikke er godkendt som
basisstof.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller
konsekvenser for EU’s budget.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser. Forslaget medfører ingen administrative konsekvenser for erhvervslivet, da basisstoffer
efter EU godkendelsen må anvendes uden national godkendelse. Forslaget har ingen erhvervsøkono-
miske konsekvenser, da stoffet ikke er relevant i Danmark.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
L-cysteine er en ikke-essentiel aminosyre, som er godkendt som tilsætningsstof til fødevarer i henhold
til Kommissionens forordning (EU) No 231/2012 som E920, det er desuden et smagsstof (FL No
17.033) til fødevarer og foder.
EU-vurderingen har vist, at L-cysteine skal klassificeres som H315: Forårsager hudirritation, H319:
Forårsager øjenirritation og H335: Kan forårsage irritation af luftvejene. Men da L-cysteine skal blan-
des op med hvedemel, og forarbejdes til pellets med en koncentration på 8 % L-cysteine, vil det endeli-
ge produkt til anvendelse ikke skulle klassificeres eller mærkes for sundhedseffekter. Miljøstyrelsen
vurderer, at der på grund af risiko for hudirritation bør anvendes handsker, når pellets fremstilles.
Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed for brugen af pellets
indeholdende L-cysteine, men at der ved fremstilling af disse pellets bør anvendes handsker.
L-cysteinee er naturligt forekommende, og er hurtigt nedbrydeligt i miljøet. EU-vurderingen har vist,
at L-cysteine ikke skal miljøklassificeres. Anvendelsen i og nær bladskæremyretuerne fører til negligi-
bel eksponering af miljøet. Miljøstyrelsen vurderer derfor, at der er vist sikker anvendelse for så vidt
angår miljø. Miljøstyrelsen vurderer samlet, at L-cysteine opfylder kriterierne for basisstoffer i For-
ordningen 1107/2009 Artikel 23 1(a) og 1(b) mht. at basisstoffer ikke må give anledning til bekymring
såfremt der bruges handsker ved fremstilling, og ikke i sig selv kan forårsage hormonforstyrrende,
neurotoksiske, eller immunotoksiske virkninger.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.
Det Økologiske Råd har ikke bemærkninger til forslaget.
3
MOF, Alm.del - 2019-20 - Bilag 25: Grundnotat om godkendelse af L-cysteine som basisstof, komitésag
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-
ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret
flertal for forslaget.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for basisstoffet
L-cysteine. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om godkendelse af L-cysteine som
basisstof, idet man arbejder for, at det af brugsanvisningen fremgår, at der skal bruges handsker under
fremstilling af pellets.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4